bakgrund: hållbarhet och hemodynamisk prestanda är de bästa övervägandena vid val av ventil för ventilbyteskirurgi. Denna studie genomfördes för att utvärdera den långsiktiga mekaniska hållbarheten och hydrodynamiska prestandan hos Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease Bioprosteser, genom 1 miljard cykler (motsvarande 25 år).

metoder: In vitro-ventil hydrodynamisk prestanda, hållbarhet och kvantitativ Flödesvisualisering utfördes i enlighet med ISO 5840:2005 hjärtventilstandard. Studieventilerna utsattes för accelererad ventilcykling till motsvarande 25 års slitage. Hydrodynamiska utvärderingar med intervaller på 100 miljoner cykler (2,5 år) utfördes på studieventilerna. Nya uncycled Magna Lättventiler användes som hydrodynamiska kontroller i denna studie. En kvantitativ bedömning av fluidrörelsen nedströms styr-och studieventilerna utfördes med användning av partikelbilds velocimetri. Resultaten mellan test-och reglerventilerna jämfördes för att bedöma ventilprestanda efter motsvarande 25 års slitage.

resultat: alla studieventiler uppfyllde ISO 5840-kraven för effektiv öppningsarea, 1,81 0,06 cm(2) och 2,06 0,17 cm(2) och regurgitant fraktion, 1,11% 0,87% och 2,5% 2,34% för 21 mm respektive 23 mm studieventiler. Flödeskarakteriseringen av reglerventilerna och miljardcykelventilerna visade att ventilerna uppvisade liknande flödesegenskaper. Hastighets-och skjuvspänningsfälten var likartade mellan styr-och studieventilerna.

slutsatser: Magna-Lättventilerna visade utmärkt hållbarhet och hydrodynamisk prestanda efter motsvarande 25 års simulerat in vitro-slitage. Alla studieventiler klarade framgångsrikt 1 miljard cykler av simulerat slitage, 5 gånger längre än standardkravet för en vävnadsventil enligt ISO 5840.