att få MR-skanningar medan du bär ett elektroniskt hjärtimplantat verkade som en rördröm för bara några år sedan, men nyligen har nya pacemakers och defibrillatorer utvecklats som har villkorliga godkännanden som ska användas vid magnetisk resonansavbildning. Medan de stora namnen i implantat alla har Mr-kompatibla enheter, hade de alla begränsningar för vilka delar av kroppen som var säkra att skanna (vanligtvis inte bröstet) och krävde tekniker för att speciellt förbereda patienter med implantat före avbildning.
nu har Medtronic meddelat att dess Advisa DR MRI och Revo MRI SureScan pacemakers fick FDA-godkännande för att vara Mr-kompatibla utan några begränsningar för patientens positionering. Godkännandet baserades på myndighetens granskning av både kliniska data samt datormodellerade simuleringar av bröstskanningar. Detta är en ganska stor sak för patienter som kommer att få dessa implantat, eftersom det tillåter sina läkare att fortsätta använda MR för diagnostiska ändamål, något som sådana patienter tenderar att behöva mer än den allmänna befolkningen.
Flashbacks: RestoreSensor SureScan MRI Neurostimulator FDA godkänd för full Body MRI; Revo MRI SureScan, första MR-villkorlig Pacemaker, godkänd i USA; Medtronics Advisa MRI SureScan Pacemaker slutligen rensad i USA; Medtronics nya Mr-kompatibla Pacemaker får CE-märke
Pressmeddelande: Medtronic Surescan pacing system först att godkännas för hela kroppen MR-skanningar utan Positioneringsbegränsningar …