en stor klinisk studie som utvärderar hög dos biotin (MD1003, Qizenday) i sekundär och primär progressiv MS har misslyckats med att visa att behandlingen leder till förbättringar i funktionshinder.

Topline resultat från studien har meddelats i ett pressmeddelande från tillverkaren, MedDay. Detaljerade resultat av studien kommer att presenteras vid American Academy of Neurology (AAN) möte i Toronto, April 2020.

om studien

SPI2-studien utvärderade säkerheten och effektiviteten hos tre dagliga doser på 100 mg högdos biotin jämfört med placebo hos 642 personer med progressiv MS utan nyligen återfall, även kallad icke-aktiv progressiv MS.huvudmåttet i studien var en förbättring av funktionshinder, vilket kan vara antingen en lägre EDSS-poäng eller en minskning av tiden att gå 25 fot. Någon av dessa åtgärder förbättrades inte jämfört med placebogruppen.

om MD1003

MD1003 är en högkoncentrerad formulering av biotin som har genomgått kliniska studier.

en tidigare klinisk studie (MS-SPI) som rekryterade 154 deltagare med progressiv MS hade lämnat initiala bevis för att höga doser biotin kan påverka funktionshinder och progression. Huvudmåttet i studien var förbättring av funktionshinder efter 9 månaders behandling, vilket fortfarande var uppenbart efter 12 månader. Förbättring av funktionshinder kan vara antingen en minskning av EDSS eller en minskning av tiden att gå 25 fot. Något mindre än 13% av MD1003-gruppen och ingen av placebogruppen uppfyllde dessa kriterier.

Biotin, även känt som vitamin H eller koenzym R, är en av B-gruppens vitaminer (vitamin B7). Det är involverat i ett brett spektrum av cellprocesser. Det har föreslagits att mycket höga doser biotin kan vara effektiva i MS genom att främja myelinreparation genom aktivering av ett enzym som är involverat i myelinsyntes och genom att öka energiproduktionen i demyeliniserade nerver.