Jag är inte främmande för den sena natten akuta preventivmedel. Jag är gift, olyckor händer, och jag vill inte ta några chanser. Men förra gången jag försökte köpa Plan B – en av fyra levonorgestrel” morning-after ” — piller som såldes i Kanada-vände apotekaren på min lokala apotek mig bort.
Jag kan inte sälja dig det här, sa hon. Har du hört talas om viktgränsen? Health Canada säger att detta inte fungerar om du väger mer än 165 pund. (Det är inte precis vad regulatorn säger, men mer om det senare.)
Jag hade inte hört talas om en gräns, eller berättade för henne min vikt för den delen. Med tanke på att Health Canada har betygsatt levonorgestrel som ett schema III-läkemedel, borde jag kunna köpa det från hyllan utan att rådfråga en apotekare. Jag frågade apotekaren om styrkan av bevis för rekommendationen, eller om mitt kroppsmassindex (BMI) betydde, och eftersom hon inte visste, bad jag att köpa p-piller ändå. Hon berättade för mig att se en läkare och bad att tjäna nästa kund. Jag köpte p-piller från apoteket på vägen, där apotekaren inte nämnde en viktgräns.
båda interaktionerna var oroande – antingen var den första apotekaren felinformerad eller den andra hade sålt mig ett läkemedel som inte skulle fungera. Som det visade sig är sådana situationer inte ovanliga. Dr. Edith Guilbert, en senior medicinsk rådgivare för Institut national de Sant Jacobi publique du qu Jacobbec, har hört liknande rapporter om Quebec-apotekare som vägrar att sälja levonorgestrel till tyngre kvinnor. Hon säger att dessa incidenter är omotiverade med tanke på bristen på konsensus om effekten av kroppsvikt på läkemedlets effektivitet.
”det kan vara mindre effektivt för kvinnor som väger mer än 165 pund eller har ett BMI över 25, men att säga att det inte kommer att finnas någon effekt är fel, eftersom vi inte har någon baslinjestatistik om risken för graviditet hos kvinnor som konsulterar för akut preventivmedel”, förklarar Guilbert, som är medordförande för Canadian Consensus on Contraception vid Society Obstetricians and Gynecologists of Canada.
Health Canada rekommendationer om akut preventivmedel och kroppsvikt otillbörligt begränsa ”morgon efter” alternativ för många kvinnor, säger experter.
Health Canada är den enda regulator som för närvarande rekommenderar överviktiga och överviktiga kvinnor söker alternativa metoder för akut preventivmedel, anger att levonorgestrel kan vara mindre effektiv hos kvinnor över 165 pounds och ineffektiva hos kvinnor över 176 pounds. Detta representerar potentiellt mer än hälften av alla kanadensiska kvinnor över 18 år. Varningen, som utfärdades i mars 2014, baseras på en metaanalys från 2011 som visade att överviktiga kvinnor som tog drogen hade en fyrfaldig större risk för graviditet än kvinnor med normal vikt.
en översyn av Europeiska läkemedelsmyndigheten senare under 2014 fastställde dock att ”tillgängliga data är för begränsade och inte tillräckligt robusta för att med säkerhet dra slutsatsen att preventiv effekt minskas med ökad kroppsvikt.”Byrån rådde kvinnor att fortsätta använda levonorgestrel oavsett deras vikt, helst” så snart som möjligt ” efter oskyddad sex för att öka sannolikheten för att läkemedlet kommer att fungera.Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada har tagit en liknande hållning och rekommenderar att kvinnor med BMI över 30 ”inte ska avskräckas” från att använda levonorgestrel om de inte kan komma åt eller inte vill ha en koppar intrauterin enhet (IUD) — det enda alternativa akuta preventivmedlet som finns tillgängligt i Kanada.
denna ståndpunkt stöds också av Canadian Pharmacists Association, enligt direktör för Apoteksinnovation Phil Emberley. Han säger att rapporter om kvinnor som nekas levonorgestrel rör, och sannolikt en produkt av ”skumma” riktlinjer i frågan. ”Vi vet inte i vilken grad effekten sjunker baserat på vikt; vi har inte hårda och snabba milstolpar att gå efter.”
Emberley noterar också att det är sällsynt att en enda studie förtjänar en stor förändring i praktiken. ”Vanligtvis är det en mängd bevis över tid som rör kliniskt beslutsfattande i en viss riktning.”
samtidigt är ” apotekare ansvariga för medicinen de säljer i sina dispensar och en del av det ansvaret är att utbilda allmänheten om hur man använder dessa läkemedel på lämpligt sätt.”Sådan rådgivning borde helst ske privat, tillägger han. Och när det gäller ”Off the shelf” – läkemedel bör varje slutgiltigt beslut ligga hos kunden.
mer bevis behövs för att motivera ett vägran, särskilt med tanke på den korta tiden kvinnor måste få tillgång till andra former av preventivmedel, säger Emberley.
just nu har en kvinna som vände sig bort från sin apotekare bara ett alternativ för akut preventivmedel: att få en koppar-IUD införd i livmodern av en läkare. Koppar-spiraler är mer än 99% effektiva för att förhindra graviditet, men de kan vara dyra (upp till flera hundra dollar) och det kan vara svårt att hitta en läkare för att sätta in enheten inom de rekommenderade 120 timmarna. En amerikansk studie visar att 85% av klinikerna aldrig rekommenderar enheten för akut preventivmedel, och 93% krävde två eller flera besök för en insättning.
den intima naturen av införandet, och det faktum att IUD kan orsaka tyngre, längre och mer smärtsamma perioder, betyder också att enheten inte är lämplig för alla, säger Guilbert.
ett nytt akut preventivmedel, ulipristalacetat, kommer att bli tillgängligt i Kanada under varumärket Ella under hösten i år. Läkemedlet är för närvarande tillgängligt som ett akut preventivmedel i Europa och USA. Det finns bevis för att det också är effektivare än levonorgestrel för kvinnor med BMI över 30, säger Guilbert. ”Risken för oavsiktlig graviditet är mycket mindre, som 2.5%, jämfört med nästan 6% för kvinnor som använder levonorgestrel.”introduktionen av Ella kommer dock inte att dramatiskt förbättra tillgången till akut preventivmedel för tyngre kvinnor, eftersom läkemedlet endast kommer att finnas tillgängligt på recept. ”Det kan ta ett eller två år innan det kan bli disk,” förklarar Guilbert. Under tiden bör ” Health Canada dra tillbaka sina rekommendationer angående vikt och levonorgestrel.”