Tillverkare av Norplant beslutar att ta bort produkten från marknaden

När efterföljande studier visade att dessa problem var ogrundade, utfärdade Food and Drug Administration i slutet av juli ett rådgivande ordstäv att backup-preventivmedel inte behövdes. Ironiskt nog meddelade Wyeth också i slutet av juli att det permanent drog tillbaka Norplant från marknaden, med hänvisning till affärsskäl.

annons

”Vi tycker att det är synd att Norplant inte kommer att vara tillgängligt för kvinnor i USA längre”, säger Melissa May, en taleskvinna för Befolkningsrådet, en ideell organisation som utvecklade Norplant. ”Vi tycker att det är en verklig förlust.”

När Norplant introducerades 1990 var det implanterbara preventivmedlet ett viktigt alternativ för amerikanska kvinnor, den första nya metoden för födelsekontroll på 20 år. Den har sex matchstick-storlek silikonstavar som frigör hormonet levonorgestrel. Det är mer än 99% effektivt.

men enheten sopades upp i kontroverser från början.

annons

vissa kvinnor klagade över biverkningar som menstruella oegentligheter, huvudvärk och illamående. Andra sa att de var Ärrade när läkare botched införandet eller avlägsnandet av stavarna. Och hundratals rättegångar som hävdade problem med Norplant lämnades in på uppdrag av kvinnor som hävdade att de inte hade blivit tillräckligt informerade om preventivmedlets risker.vissa familjeplaneringsspecialister oroar sig för att Norplants osäkra slut kan stava problem för en andra generation av implanterbara hormonella preventivmedel som förväntas träffa den amerikanska marknaden någon gång nästa år.

Norplant, som säljs i nästan 60 länder, användes av mer än 1 miljon Amerikaner på topp. Wyeth säger att 113 000 amerikanska kvinnor fortfarande använder produkten.

annons

”Kvinnor ringer oss fortfarande hela tiden om det”, säger Dr.Felicia Stewart, en reproduktiv hälsoexpert vid UC San Francisco. ”Det finns verkligen kvinnor som verkligen gillade det.”

även om preventivmedel har expanderat under de senaste två åren-med en vaginal ring, hormonell lapp och månatligt hormonellt skott nu tillgängligt-finns det fortfarande få val för långvarig, reversibel preventivmedel, sa Stewart.

” de enda andra metoderna som kommer nära detta är kirurgisk sterilisering och IUD,” sa hon. ”Och det finns konsekvenser och risker för båda dessa.”

annons

FDA har rekommenderat kvinnor som använder Norplant att se sina läkare och överväga andra preventivmedel. Kvinnor som fortfarande har Norplant kan ta bort det; Wyeth kommer att betala kostnaden för borttagningen om förfarandet är klart i slutet av 2002.Wyeth har etablerat en Norplant System Information Line på (800) 364-9809.

Vissa experter hoppas att kvinnor snart kan ha möjlighet att använda en ny generation implantat, inklusive en tvåstångsversion av Norplant, godkänd av FDA 1996 men ännu inte marknadsförd i detta land. Den produkten, Jadelle, används i dussintals länder.

annons

Natalie de Vane, en Wyeth-taleskvinna, sa att företaget överväger att introducera Jadelle i USA.

Organon International, ett nederländskt baserat läkemedelsföretag, förväntar sig att söka USA: s godkännande för att marknadsföra sitt implantat, Implanon, senare i år, säger taleskvinna Frances desena. Implanon är en enda stav som innehåller desogestrel, ett hormon som skiljer sig från det som används i Norplant som kan ha färre biverkningar.

Implanon kommer också med ett speciellt instrument för att underlätta införandet och är utformat för att vara tre år, kanske tilltalande för kvinnor som söker reversibel preventivmedel mellan graviditeter.

annons

huruvida dessa produkter når amerikanska kvinnor kan delvis förlita sig på deras disassociation från Norplant, säger experter. ”Vi måste skapa en identitet för var och en av dessa nya produkter som skiljer sig från Norplant”, säger Dr.Paul Blumenthal, en medicinsk rådgivare till Planned Parenthood och forskare vid Johns Hopkins University. ”Det är mycket troligt att de kommer att vara mycket lättare att sätta in och ta bort än sexstångsystemet. Och enligt uppgifterna kommer de att vara lika effektiva.”

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.