klinisk fråga: är en topisk gel innehållande nifedipin och lidokain effektiv vid behandling av kroniska analfissurer?

inställning: öppenvård (specialitet)

studiedesign: randomiserad kontrollerad studie (dubbelblindad)

Synopsis: behandling av kroniska analfissurer inkluderar avföringsmjukgörare, lokalbedövningsmedel och nitroglycerinsalva. Många patienter kan inte tolerera de negativa effekterna (t.ex. huvudvärk) av nitroglycerinsalva. Denna studie involverade 110 på varandra följande patienter med kroniska analfissurer. Inklusionskriterier definierades genom klinisk undersökning och en historia av anal smärta vid avföring i minst två månader trots behandling med avföringsmjukgörare och lokalbedövningsmedel.

patienter tilldelades slumpmässigt på dubbelblind sätt med korrekt dold fördelning till antingen topisk nifedipin (0,3 procent) och lidokainsalva (1,5 procent) var 12: e timme i sex veckor, eller topisk lido-caine (1,5 procent) och hydrokortisonacetatsalva (1 procent) på samma schema.

utredare som var blinda för behandlingsgruppsuppdragen bedömde studieresultat med hjälp av intention-to-treat-analys. I slutet av sex veckor inträffade läkning av analfissurer hos 94, 5 procent av patienterna behandlade med nifedipin/lidokaingel jämfört med 16, 4 procent av patienterna som fick lidokain/hydrokortisongel (P < 0, 001; antal som behövs för att behandla: 1, 3). Efter 18 månaders uppföljning återkom analfissurer hos tre av de 52 patienterna i nifedipin/lidokaingruppen. Två av de tre patienterna svarade på en andra kurs av nifedipin/lidokaingel. Inga signifikanta biverkningar rapporterades hos patienter som behandlades med nifedipin/lidokain. Inga patienter hoppade av studien eller förlorades för uppföljning.

Bottom Line: topisk nifedipin plus lido-caine gel är effektiv och tolereras väl vid behandling av kroniska analfissurer. (Bevisnivå: 1b)