4 augusti 2020 – Mer än tre år efter att en klinisk prövning avslutades för tidigt för att inte visa framsteg när det gäller att läka hjärtattackärr, publicerade European Heart Journal några överraskande resultat som visar att hjärtcellsbehandlingen gynnar patienter.

Data från ALLSTAR-studien publicerad tisdag av European Heart Journal visade att även om infusioner av allogena hjärtceller (kallade kardiosfärerade celler eller CDC) inte verkade krympa infarktärret efter en hjärtattack, visar andra data från studien en tydlig fördel.

jämfört med patienter som fick placebobehandling visade patienter som randomiserades för att få CDC-infusioner en minskning av blodvolymen i hjärtat före och efter det slår, vilket indikerar att hjärtat inte hade utvidgats, som det gör progressivt vid hjärtsvikt.

”När det utvecklar hjärtsvikt blir hjärtat större och större, som en svällande ballong”, säger studiens huvudförfattare, Raj Makkar, MD, vice president för kardiovaskulär innovation och intervention för Cedars-Sinai och Stephen R. Corday, MD, ordförande i interventionell kardiologi. ”Ett sätt vi kan mäta hjärtats hälsa är att mäta volymen blod det kan hålla. Ju större volymen desto mer skadade hjärtat.”

de nyligen analyserade data från Allstar-studien, som sponsrades av Capricor Therapeutics, visade att patienter som fick placebo hade hjärtan som fortsatte att svälla och innehöll större volymer blod, medan patienterna som fick CDC-infusioner hade mindre hjärtan med lägre volymer.

de nya dataresultaten inkluderar:

• blodvolymen i hjärtat var väsentligen oförändrad sex månader efter CDC-infusion, men ökade med mer än en tesked hos placebopatienter.

* ett blodprotein som mäter svårighetsgraden av hjärtsvikt reducerades hos patienter som hade fått CDC, men inte hos placebopatienter.

• chansen att dessa resultat var statistiska flukes var bara 2 procent.

”för mig är dessa data mycket lugnande för att det verkligen finns terapeutisk nytta”, säger Eduardo Marbbicunn, M. D., Ph.D., verkställande direktör för Smidt Heart Institute. ”Det finns en växande mängd bevis för att denna cellbehandling fungerar.”

resultat från den tidigare CADUCEUS-studien, publicerad i The Lancet 2014, visade att injicering av CDC i hjärtat av hjärtinfarkt överlevande signifikant minskade infarktstorleken. I 2017 stoppades emellertid multicenter Allstar-studien för tidigt efter sex månaders data visade ingen minskning av hjärtinfarkt, men senare analyser avslöjade de fördelaktiga resultaten som rapporterades här.

”Vi tror att vi kan ha valt fel slutpunkt”, säger Marb Askorbn, Mark S. Siegel Family Foundation Distinguished Professor, vars upptäckter och tekniker resulterade i CDC. ”Detta händer i vetenskapen eftersom du måste utforma rättegången ett år eller mer innan du börjar, och ibland satsar du på fel hors… men det betyder inte nödvändigtvis att behandlingen är ineffektiv.”

cellerna som användes i studien var CAP-1002, Capricor Therapeutic ’ s Off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) produktkandidat. Andra kliniska prövningar och fallserier, där CDC: er användes för att behandla avancerad hjärtsvikt, Duchenne muskeldystrofi och COVID-19, visade också positiva resultat. Och nya studier med CDC är i planeringsstadiet.”Kalifornien är känt som stamcellsstaten, men få tekniker som testas i Kalifornien utvecklades faktiskt här”, säger Shlomo Melmed, MB, ChB, executive vice president of Academic Affairs, dekan för den Medicinska fakulteten och professor i medicin. ”Ökande bevis-inklusive resultaten från den stora multicenter ALLSTAR-studien-validerar den potentiella nyttan av en cellprodukt som utformades av en fakultetsmedlem vid Cedars-Sinai och testades först kliniskt här.”

Läs hela studien publicerad av European Heart Journal.

upplysningar: Med undantag för de celler som används i CADUCEUS härleddes de kardiosfärerade cellerna som användes i dessa studier från givarhjärtan och tillhandahölls av Capricor Therapeutics. Marbbubbin utvecklade processen för att odla CDC: er när han var på Fakulteten för Johns Hopkins University; processen utvecklades vidare på Cedars-Sinai. Capricor har licensierat processen från Johns Hopkins och från Cedars-Sinai för klinisk och kommersiell utveckling. Capricor har licensierat ytterligare immateriella rättigheter från Cedars-Sinai och Universitetet i Rom. Cedars-Sinai och Marbbubbin har ekonomiska intressen i Capricor.