biomarkörer är egenskaper hos kroppen som du kan mäta. Så ditt blodtryck är faktiskt en biomarkör.

biomarkörer är mycket viktiga för medicin i allmänhet. Vi är alla vana vid att gå till doktorn och få alla våra testresultat, rätt och till och med avbildning — röntgenresultat eller CAT-skanningar — det är biomarkörer som berättar hur kroppen gör, och de är mätbara.

biomarkörer är integrerade i läkemedelsutveckling; de är verkligen kritiska, eftersom vi måste mäta effekterna av undersökningsdroger på människor under de kliniska prövningarna. Och hur vi gör det är att titta på deras effekt på biomarkörer. Och så är det verkligen viktigt att vi har ett brett utbud av biomarkörer som kan mäta allt vi vill veta om effekten av undersökningsläkemedlet hos människor.

läkemedelsutveckling idag har många problem, och det största problemet är felfrekvensen. Så även droger som har gått igenom hela den prekliniska processen och gått igenom alla slags djurförsök och alla möjliga andra typer av analyser, när de väl kommer in i människor, har de kanske mindre än 1 i 10 chans att faktiskt komma på marknaden. Nio av 10 kan misslyckas under den utvecklingen. Och vi måste göra bättre än det om vi ska påskynda behandlingstillgängligheten, om vi ska sänka kostnaden för läkemedelsutveckling och inte fortsätta att eskalera, och om vi faktiskt kommer att släppa in många innovatörer i detta utrymme för att delta i läkemedelsutveckling.för att verkligen förbättra framgångsgraden och förbättra effektiviteten i läkemedelsutvecklingen behöver vi en helt ny generation biomarkörer som är mer informativa och som kan berätta för utvecklare tidigare om deras läkemedel kan ha toxicitet eller det kanske inte fungerar alls och för att få det tidigt läsa om vad som kommer att bli framgångsrikt. Och så är dessa biomarkörer de som ännu inte har utvecklats.

Se fler videor och podcaster på FDA: s biomarker Qualification Program