Los biomarcadores son características del cuerpo que se pueden medir. Así que tu presión arterial es en realidad un biomarcador.
Los biomarcadores son muy importantes para la medicina en general. Todos estamos acostumbrados a ir al médico y obtener todos los resultados de nuestras pruebas, correcto, e incluso imágenes — resultados de rayos X o tomografías computarizadas-esos son biomarcadores que indican cómo está el cuerpo, y son medibles.
Los biomarcadores son parte integral del desarrollo de fármacos; son realmente críticos, porque necesitamos medir los efectos de los medicamentos en investigación en las personas durante los ensayos clínicos. Y la forma en que lo hacemos es observar su efecto en los biomarcadores. Por lo tanto, es muy importante que tengamos una amplia gama de biomarcadores que puedan medir todo lo que queremos saber sobre el efecto del fármaco en investigación en las personas.
El desarrollo de fármacos hoy en día tiene muchos problemas, y el principal problema es la tasa de fracaso. Así que incluso los medicamentos que han pasado por todo el proceso preclínico y han pasado por todo tipo de pruebas con animales y todo tipo de otros tipos de ensayos, una vez que llegan a la gente, tienen tal vez menos de 1 de cada 10 probabilidades de llegar al mercado. Nueve de cada 10 pueden fallar durante ese desarrollo. Y tenemos que hacerlo mejor si vamos a acelerar la disponibilidad del tratamiento, si vamos a reducir el costo del desarrollo de medicamentos y no seguir aumentando, y si vamos a permitir que muchos innovadores entren en este espacio de participación en el desarrollo de medicamentos.
Para mejorar realmente la tasa de éxito y mejorar la eficiencia del desarrollo de medicamentos, necesitamos toda una nueva generación de biomarcadores que sean más informativos y que puedan decir a los desarrolladores antes si su medicamento puede tener toxicidad o si realmente puede no funcionar, y para obtener una lectura temprana de lo que va a ser exitoso. Y, entonces, esos biomarcadores son los que aún no se han desarrollado.
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