FibroSURE

El estadio de la fibrosis es el predictor único más importante de morbilidad y mortalidad significativas en individuos con hepatitis C y otras enfermedades hepáticas crónicas. Los investigadores buscaron una alternativa no invasiva a la biopsia hepática, tanto como evaluación inicial como como herramienta de monitoreo para evaluar la respuesta al tratamiento. Se ha propuesto una variedad de pruebas de laboratorio como alternativa a la biopsia hepática. La prueba más comercializada en los Estados Unidos es FibroSURE, que es comercializada por LabCorp.

Hay disponibles tres pruebas de FibroSURA diferentes. La FibroSURA del VHC utiliza una combinación de seis marcadores séricos de la función hepática más la edad y el sexo en un algoritmo patentado para generar una medida de la fibrosis y la actividad necroinflamatoria en el hígado correspondiente al sistema de puntuación METAVIR para el estadio de la fibrosis y el grado de actividad necroinflamatoria (NI). Los marcadores séricos incluyen mediciones de macroglobulina alfa-2, haptoglobina, gamma glutamil transpeptidasa (GGT), ALT y apolipoproteína A1. Los resultados cuantitativos de 6 pruebas bioquímicas se analizan utilizando un algoritmo computacional para proporcionar un marcador subrogado cuantitativo (0,0-1,0) para la fibrosis hepática (METAVIR F0-F4) y para la actividad necroinflamatoria (METAVIR A0-A3).

En pacientes con infección por el VHC, la fibrosura se ha utilizado para determinar el estado hepático antes de iniciar el tratamiento para el VHC y seis meses después de finalizar el tratamiento. También se ordena para pacientes que tienen un mayor riesgo de complicaciones a causa de una biopsia hepática. En pacientes con infección por VHC, el valor predictivo negativo de una puntuación de FibroSURA <0,31 es del 85% en comparación con la biopsia hepática y el valor predictivo positivo de una puntuación de Fibrotest >0,48 es del 61%.

Las directrices basadas en la evidencia sobre el diagnóstico, el manejo y el tratamiento de la hepatitis C publicadas por la Asociación Americana para el Estudio de Enfermedades Hepáticas en 2004 indicaron que los marcadores de fibrosis hepática disponibles en el mercado no son lo suficientemente precisos para apoyar su uso rutinario. La misma organización publicó directrices actualizadas en 2009 e indicó una vez más que las pruebas no invasivas no deberían reemplazar a la biopsia hepática en la práctica clínica habitual.

En una revisión técnica sobre el manejo de la hepatitis C, la Asociación Americana de Gastroenterología (2006) también declaró que los marcadores de laboratorio no predicen con precisión el grado de actividad necroinflamatoria o el nivel de fibrosis en el hígado. La biopsia hepática sigue siendo el estándar de oro para determinar el grado y el estadio histológicos.

La FibroSURA de CENIZA consiste en diez marcadores séricos que incluyen ALT, A2-macroglobulina, apolipoproteína A-1, bilirrubina total, GGT, haptoglobina, AST, glucosa, colesterol total y triglicéridos. Se utiliza un algoritmo pronóstico para reportar puntuaciones cuantitativas de fibrosis, esteatosis y esteatohepatitis alcohólica. NASH FiborSURE incluye los mismos diez ensayos bioquímicos que ASH FibroSURE, pero el algoritmo se utiliza para calcular las puntuaciones de fibrosis, esteatosis y esteatohepatitis no alcohólica.

LabCorp ha determinado las características de rendimiento de la FibroSURA. No ha sido aprobado ni aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés). En la actualidad, los datos basados en la evidencia no apoyan el uso de estos marcadores. Las compañías de seguros consideran que esta prueba es experimental, de investigación y no es médicamente necesaria.

La fibrosura del VHC no se debe ordenar si los pacientes tienen cualquiera de las siguientes afecciones: Enfermedad de Gilbert, hemólisis aguda asociada al tratamiento con ribavirina, hepatitis aguda, colestasis extrahepática, pacientes trasplantados y / o pacientes con insuficiencia renal. Cualquiera de estas situaciones clínicas puede llevar a predicciones cuantitativas inexactas de fibrosis y actividad necroinflamatoria.

El requisito de muestra es de 5 ml de sangre extraída en un tubo superior rojo liso o tubo de gel. El suero debe separarse de las células en 1 hora y congelarse en dos tubos de plástico con tapa roscada para su transporte. LabCorp realiza e interpreta todas las pruebas de fibrosura.