Hvad er der i denne indlægsseddel
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Dostin
3. Sådan skal du tage Dostineks
4. Bivirkninger
5 opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
indlægsseddel: information til patienten
læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder
at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du skal muligvis læse den igen.
– spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
– lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Må
ikke give det videre til andre. Det kan skade dem, selvom deres
tegn på sygdom er de samme som dine.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du oplever bivirkninger. Dette gælder også bivirkninger
, som ikke er nævnt her. Se Afsnit 4.
1 . Virkning og anvendelse
– Dostineks indeholder det aktive stof cabergolin.
dette lægemiddel tilhører en klasse af lægemidler kaldet
‘dopaminagonister’. Dopamin produceres naturligt i kroppen og hjælper med at overføre meddelelser til hjernen.
– Dostineks bruges til at stoppe bryst mælkeproduktion
(amning) kort efter fødslen, dødfødsel, abort eller
abort. Det kan også bruges, hvis du ikke ønsker
at fortsætte med at amme dit barn, når du har
startet.
– Dostineks kan også anvendes til behandling af andre tilstande
forårsaget af hormonelle forstyrrelser, som kan resultere i
høje niveauer af prolaktin, der produceres. Dette inkluderer
mangel på perioder, sjælden og meget let menstruation,
perioder, hvor ægløsning ikke forekommer, og sekretion
af mælk fra dit bryst uden amning. Også
under forhold, hvor høje niveauer af prolaktin skyldes
ukendte årsager (idiopatisk hyperprolactinæmi)
eller er forårsaget af tumorer i hypofysen hos både
mænd og kvinder.
– cabergolin efterligner virkningen af dopamin for at reducere
produktionen af prolactin i blodet. Prolactin er
hormonet, som stimulerer brystet til at producere mælk.
– Dostineks bør kun anvendes til voksne. Det er ikke egnet
for børn under 16 år.
– du skal tale med en læge eller apotek, hvis du ikke
føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre.
2 . Det skal du vide, før du begynder at tage dostineks
tag ikke dostineks:
– Hvis du er allergisk over for cabergolin, over for andre lægemidler
kaldet ergotalkaloider (f. eks. 6)
– Hvis du har en alvorlig leversygdom
– Hvis du har forhøjet blodtryk under graviditet forbundet
med hævelse og protein i urinen (toksikæmi ved
graviditet)
– Hvis du behandles med antipsykotika eller har
En historie med psykisk sygdom forbundet med fødsel
(puerperal psykose)

-Hvis du er gravid eller ammer
-Hvis du vil blive behandlet med dostineks i en længere periode
og har stive og betændte hjerteklapper (cardiac
valvulopathy)
– Hvis du har haft fibrotiske reaktioner (arvæv), der påvirker
din mave, hjerte eller lunger.
advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dostin, hvis du har eller har haft en af følgende tilstande:
– sygdom, der involverer hjerte og blodkar
(hjerte – kar – sygdom)
– kolde hænder og fødder (Raynauds syndrom)
– gnagende smerter i maven, når de er sultne (peptisk
mavesår) eller blødning fra mave og tarm
(gastrointestinal blødning)
– historie med alvorlig psykisk sygdom, især psykotiske
lidelser
– nedsat leverfunktion
– nyrefunktion abnormitet eller nyresygdom
– forhøjet blodtryk efter fødslen
– fibrotiske reaktioner (arvæv), der påvirker dit hjerte, lunger
eller mave. Hvis du bliver behandlet med Dostineks for
en lang periode, vil din læge kontrollere, før du starter
behandling, om dit hjerte, lunger og nyrer er i
god stand. De vil også have et ekkokardiogram
(en ultralydstest af hjertet) taget før behandling
startes og med regelmæssige intervaller under behandlingen.
Hvis der opstår fibrotiske reaktioner, skal behandlingen
seponeres
– lavt blodtryk (postural hypotension), eller hvis du
tager medicin for at sænke dit blodtryk.
Fortæl din læge, hvis du eller din familie/plejer bemærker, at du
Udvikler trang eller trang til at opføre dig på måder, der
er usædvanlige for dig, og du ikke kan modstå impulsen,
drevet eller fristelsen til at udføre visse aktiviteter, der kan
skade dig selv eller andre. Disse kaldes impulskontrol
lidelser og kan omfatte adfærd som vanedannende
gambling, overdreven spisning eller udgifter, en unormalt
Høj kønsdrift eller en stigning i seksuelle tanker eller følelser.
det kan være nødvendigt, at din læge justerer eller stopper din dosis.
Det anbefales, at kvinder i langtidsbehandling
med Dostineks for hormonforstyrrelser regelmæssigt gennemgår gynækologiske undersøgelser, herunder udtværingstest. Din læge
vil fortsætte med at overvåge din medicinske tilstand, mens du
tager Dostineks tabletter.Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har taget anden medicin for nylig, herunder ikke-receptpligtig medicin.
nogle lægemidler kan nedsætte virkningen af Dostineks,
disse omfatter:
– lægemidler til behandling af psykisk sygdom (f. eks. medicin mod kvalme og opkastning (f.eks. domperidon,
metoclopramid)
nogle lægemidler kan øge mængden af Dostineks
i blodet og dermed øge bivirkningerne,
disse omfatter:
– medicin mod Parkinsons sygdom
– medicin mod svær migrænehovedpine (f. eks. pergolid,
bromocriptin, lisurid, ergotamin, dihydroergotamin,
ergometrin eller methysergid)
– antibiotika (f. eks. erythromycin).brug af Dostin sammen med mad og drikke
se Afsnit 3 ‘Sådan skal du tage Dostineks’.
graviditet, amning og fertilitet
graviditet
Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du bør også tage
pas på ikke at blive gravid i mindst en måned, når
du er stoppet med at tage denne medicin. Hvis du bliver
gravid under behandling med Dostineks, stoppe med at tage
Dostineks og informere din læge, som derefter vil overvåge
din graviditet som Dostineks kan resultere i medfødte
abnormiteter, hvis du bruger det under graviditet.
amning
da Dostin vil stoppe dig med at producere mælk til dit barn,
bør du ikke tage denne medicin, hvis du planlægger at amme. Hvis du har brug for at tage Dostineks du skal bruge en anden
metode til fodring din baby.
Trafik-og arbejdssikkerhed
Dostineks kan forårsage døsighed og pludselige
søvnige episoder, i nogle tilfælde uden nogen advarselstegn
eller bevidsthed. Du rådes til ikke at køre bil eller betjene
maskiner eller deltage i aktiviteter, der kræver mental årvågenhed
eller koordinering under behandling med dette lægemiddel.
din læge vil beslutte, om du kan fortsætte behandlingen på
Dostin, hvis dette sker.hvis du har fået at vide, at du ikke tåler sukker, skal du kontakte din læge, før du
tager dette lægemiddel.
3. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det anbefales, at du tager Dostin med eller efter mad
for at hjælpe med at reducere følelser af kvalme eller opkastning.
4207650.03.7
• for at forhindre mælkeproduktion (amning): du skal
tage 1 mg (to 0,5 mg tabletter) den første dag efter
Levering.
* for at stoppe amning, når du er begyndt at amme: du skal tage 0,25 mg (halvdelen af Dostineks
0,5 mg tablet) hver 12.time i to dage.
* for at reducere prolactinniveauet under andre forhold: du
bør i første omgang tage en 0,5 mg tablet (som skal tages i to doser) fordelt over en uge (f.eks. en halv tablet på mandag og den anden halvdel af tabletten på torsdag).
din dosis øges op til en maksimal dosis på
4.5 mg om ugen, eller indtil du har responderet fuldt ud på
behandlingen. Den maksimale dosis bør ikke overstige 3
mg pr.
når du først begynder at tage tabletten, anbefales det
du skifter langsomt position, når du prøver at sidde, stå eller ligge
ned, dette skyldes, at dette lægemiddel kan forårsage et fald
i blodtrykket, der kan gøre dig svimmel, når du
bevæger dig fra en position. Det anbefales også, at du
undgår alkohol og andre lægemidler, der forårsager døsighed
, da dette kan øge risikoen for svimmelhed.
under behandlingen kan det være nødvendigt, at din læge kontrollerer dit
blodtryk, især i de første par dage af
behandlingen. En gynækologisk vurdering kan også udføres på cellerne i livmoderhalsen eller livmoderen.
Hvis du har taget for mange Dostineks tabletter, skal du straks kontakte din
læge eller gå til den nærmeste skadestue
afdeling. Symptomer på overdosering kan omfatte kvalme,
opkastning, gastriske klager, lavt blodtryk, når
stående, forvirring/psykose eller hallucinationer.hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste som normalt
og fortælle det til din læge, hvis du har problemer med at huske at
tage dine tabletter. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
kaldet lungefibrose, som kan påvirke lungerne,
hjerte/hjerteklapper eller nedre ryg.
• udvikling af et udbredt kløende udslæt, åndedrætsbesvær med eller uden hvæsende vejrtrækning, følelse af svaghed,
uforklarlig hævelse af kroppen eller tungen eller andre
andre symptomer, der ser ud til at komme hurtigt
efter at have taget denne medicin og får dig til at føle dig utilpas.
disse kan være tegn på en allergisk reaktion.
fortæl det til din læge, hvis du oplever nogen af disse
adfærd; de vil diskutere måder at håndtere eller
reducere symptomerne på.
mavesmerter, fordøjelsesbesvær, betændt maveforing,
træthed, mangel på kropslig styrke, svaghed.
almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer:
forstoppelse, sløret syn, lavt blodtryk efter
fødsel, som muligvis ikke har nogen symptomer, bryst
smerter, depression, søvnforstyrrelser, overdreven
døsighed/søvnighed i dagtimerne, opkastning, lavt blod
tryk, hedeture.
Ikke almindelig: kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer: tab af
hår, svær kløe, overfølsomhedsreaktion, åndenød
, besvimelse, næseblod, benkramper, hævelse
På grund af ophobning af væske i vævene (ødem),
udslæt, uregelmæssig eller stærk hjerterytme (palpitationer), pins
og nålefølelse, fald i hæmoglobin hos
kvinder, hvis perioder var stoppet og derefter genoptaget, midlertidigt delvis synstab, kolde hænder og
fødder.
sjælden: kan påvirke op til 1 ud af 1000 personer: smerter i
maven.
ikke kendt: hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de
tilgængelige data: abnorm lever og abnorme blodprøver af leverfunktion, vejrtrækningsproblemer med utilstrækkelig indtagelse af ilt, brystsmerter, tremor, en stigning i
niveauet af visse symptomer i blodet, unormalt syn,
episoder med pludselig søvnindtræden, at se eller høre
ting, der ikke rigtig er der (hallucinationer), vrangforestillinger,
psykotisk lidelse.
under behandlingen kan du også bemærke følgende
effekter:
• meget almindelig: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer:
døsighed, kvalme, hovedpine, svimmelhed, vertigo,
rapportering af bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte
•
•
Hvis du holder op med at tage Dostineks
din læge vil fortælle dig, hvor lang tid du skal tage Dostineks.
du bør ikke stoppe, før din læge fortæller dig det.spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide om brugen af dette lægemiddel.
4. Bivirkninger
som al anden medicin kan dette lægemiddel give bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
fortæl det straks til lægen, hvis du oplever nogen af
følgende symptomer efter at have taget dette lægemiddel.
disse symptomer kan være alvorlige:
• unormale eller usædvanlige tanker.
• hjerteklap og relaterede lidelser, f.eks. inflammation
(pericarditis) eller lækage af væske i pericardium
(pericardial effusion). Dette er en meget almindelig bivirkning (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer). De tidlige symptomer kan være et eller flere af følgende:
åndedrætsbesvær, åndenød, dunkende
hjerte, følelse af svaghed, brystsmerter, rygsmerter, bækkensmerter eller
hævede ben. Dette kan være de første tegn på en tilstand
du kan opleve følgende bivirkninger:
• Manglende evne til at modstå impulsen, drevet eller fristelsen til at
udføre en handling, der kan være skadelig for dig eller
andre, som kan omfatte:
• stærk impuls til at gamble overdrevent på trods af alvorlige
personlige eller familiemæssige konsekvenser.
• Aggression og ændret eller øget seksuel interesse
og adfærd af væsentlig bekymring for dig eller
andre, for eksempel en øget seksuel drev.
• ukontrollabel overdreven shopping eller udgifter.Binge eating (spise store mængder mad i en kort
tidsperiode) eller tvangsmæssig spisning (spise mere mad
end normalt og mere end nødvendigt for at tilfredsstille din
sult).
•
*
(se detaljer nedenfor). Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe
med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
øvrige indholdsstoffer: lactose og leucin (se afsnit
2 Dostineks indeholder lactose).
Det Forenede Kongerige
gule kort ordning hjemmeside:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
udseende og pakningsstørrelser
Dostineks tabletter er flade kapselformede, hvide
tabletter. Tabletterne er indeholdt i enten gule
glasflasker, proppet med en aluminiumsskruehætte med silicagelindsats, eller polyethylenflasker med høj densitet
Med et børnesikret polypropylen
-låg, der har en tørremiddelbeholder indeholdende silicagel.
hver flaske indeholder 2, 4 eller 8 tabletter og er indkapslet i en ydre karton.
ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Malta
ADR rapportering
hjemmeside: www.medicinesauthority.gov.mt/adrportal
5.opbevaring
• Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for
Børn.
* Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen.
udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
• opbevar ikke over 25 liter C. Hold flasken tæt lukket
for at beskytte mod fugt.
• flaskehætterne indeholder tørremiddelgranulat.
fjern ikke tørremiddelgranulat fra hætten eller overfør tabletter
til en anden beholder.af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. Spørg på apoteket, hvordan de skal bortskaffe
lægemidler, som de ikke længere bruger. Disse foranstaltninger vil
bidrage til at beskytte miljøet.
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
det aktive stof er cabergolin. Hver tablet indeholder
0,5 mg cabergolin.
indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
indehaver af markedsføringstilladelsen
Ramsgate Road
CT13 9NJ
producent
Pharmacia Italia
Marino del Tronto
Ascoli, Piceno
Italien
Firma Kontakt adresse
For yderligere oplysninger om dette lægemiddel, bedes du
Kontakt medicinske oplysninger på:. Tlf: 01304 616161
denne indlægsseddel blev senest ændret 03/2016
Ref: 14_1
4207650.03.7