Antiretrovirale Therapie für HIV-1 – NORVIR® (Ritonavir)

Erfahren Sie mehr über die Anwendung und wichtige Sicherheitsinformationen für NORVIR. Ihre Sicherheit ist uns wichtig.

Was ist NORVIR?1

NORVIR® (Ritonavir) Tabletten und Lösung zum Einnehmen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel, die jeweils zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Menschen mit einer HIV-1-Infektion (Human Immunodeficiency Virus) angewendet werden.

NORVIR® (Ritonavir) Pulver zum Einnehmen ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das zusammen mit anderen antiviralen Arzneimitteln zur Behandlung von Kindern mit HIV-1-Infektion angewendet wird.

HIV-1 ist das Virus, das AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom) verursacht.

Wichtige Sicherheitsinformationen1
Was sind die wichtigsten Informationen, die ich über NORVIR wissen sollte?

NORVIR kann mit anderen Arzneimitteln interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Es ist wichtig, die Arzneimittel zu kennen, die nicht mit NORVIR eingenommen werden sollten. Siehe den Abschnitt „Wer sollte NORVIR nicht einnehmen?“

Wer sollte NORVIR nicht einnehmen?

Nehmen Sie NORVIR nicht ein, wenn Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Ritonavir oder einen der sonstigen Bestandteile von NORVIR sind.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Nehmen Sie NORVIR nicht ein, wenn Sie oder Ihr Kind eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Alfuzosin; Apalutamid; Ranolazin; Dronedaron; Colchicin, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben; Lurasidon; Pimozid; Amiodaron; mutterkornhaltige Arzneimittel, einschließlich Dihydroergotaminmesylat, Ergotamintartrat, Methylergonovinmaleat; Cisaprid; Flecainid; Lovastatin; simvastatin; Lomitapid; Sildenafil (REVATIO®), nur bei Verwendung zur Behandlung des Lungenproblems pulmonale arterielle Hypertonie (PAH); Triazolam; Midazolam, wenn es oral eingenommen wird; Propafenon; Chinidin; St. Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder ein Produkt, das Johanniskraut enthält; Voriconazol, wenn Ihre NORVIR-Dosis 400 mg alle 12 Stunden oder mehr beträgt.

Wenn Sie oder Ihr Kind eines dieser Arzneimittel zusammen mit NORVIR einnehmen, können schwerwiegende Probleme auftreten.

Was soll ich Meinem Arzt sagen, bevor ich NORVIR einnehme?

Bevor Sie NORVIR einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihr Kind Leberprobleme haben, einschließlich Hepatitis B oder Hepatitis C; Herzprobleme; hoher Blutzucker (Diabetes); oder Blutungsprobleme oder Hämophilie.

Bevor Sie NORVIR einnehmen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger zu werden, hormonelle Verhütungsmittel einnehmen oder stillen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit NORVIR schwanger werden.

NORVIR Lösung zum Einnehmen enthält Alkohol. Nehmen Sie NORVIR Lösung zum Einnehmen während der Schwangerschaft nicht ein, da keine sichere Alkoholexposition während der Schwangerschaft bekannt ist.

Wenn Sie eine hormonelle Empfängnisverhütung einnehmen, verwenden Sie während der Behandlung mit NORVIR eine andere wirksame Form der Empfängnisverhütung oder eine zusätzliche Barrieremethode der Empfängnisverhütung. NORVIR kann reduzieren, wie gut hormonelle Geburtenkontrolle funktioniert.

Nicht stillen. NORVIR kann über die Muttermilch an das Baby weitergegeben werden. Mütter mit HIV-1 sollten auch nicht stillen, da HIV-1 in der Muttermilch an das Baby weitergegeben werden kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die beste Art, Ihr Baby zu füttern.

Wenn Sie NORVIR während der Schwangerschaft einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, wie Sie an einem antiretroviralen Schwangerschaftsregister teilnehmen können. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterergänzungen. Einige Arzneimittel interagieren mit NORVIR. Führen Sie eine Liste Ihrer Arzneimittel, um Sie Ihrem Arzt und Apotheker anzuzeigen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste von Arzneimitteln, die mit NORVIR interagieren.

Beginnen Sie nicht mit der Einnahme eines neuen Arzneimittels, ohne dies Ihrem Arzt mitzuteilen. Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob es sicher ist, NORVIR zusammen mit anderen Arzneimitteln einzunehmen.

NORVIR Lösung zum Einnehmen enthält eine große Menge Alkohol. Wenn ein Kleinkind oder Kleinkind versehentlich mehr als die empfohlene Dosis von NORVIR trinkt, könnte es ihn / sie krank von zu viel Alkohol machen. Gehen Sie sofort in die nächstgelegene Notaufnahme, wenn dies passiert.

Was sind die möglichen Nebenwirkungen von NORVIR?

Leberprobleme. Einige Patienten, die NORVIR in Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln einnehmen, haben Leberprobleme entwickelt, die lebensbedrohlich sein können. Ihr Arzt sollte während Ihrer Kombinationsbehandlung mit NORVIR regelmäßige Blutuntersuchungen durchführen. Wenn Sie eine chronische Hepatitis B- oder C-Infektion haben, haben Sie eine erhöhte Chance, Leberprobleme zu entwickeln. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen und Symptome haben: Appetitlosigkeit, Schmerzen oder Empfindlichkeit auf der rechten Seite unter den Rippen, Gelbfärbung der Haut oder Augen oder juckende Haut.

Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). NORVIR kann schwerwiegende Pankreasprobleme verursachen, die zum Tod führen können. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Übelkeit, Magenschmerzen oder Erbrechen haben, da dies Anzeichen einer Pankreatitis sein können.

Allergische Reaktionen. Allergische Reaktionen können schwerwiegend werden und erfordern eine Behandlung in einem Krankenhaus. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln. Brechen Sie die Einnahme von NORVIR ab und suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer schweren allergischen Reaktion haben: Atembeschwerden; Keuchen; Schwindel oder Ohnmacht; Engegefühl im Hals oder Heiserkeit; schneller Herzschlag oder Klopfen in der Brust (Tachykardie); Schwitzen; Schwellung von Gesicht, Lippen oder Zunge; Muskel- oder Gelenkschmerzen; Blasen oder Hautläsionen; oder Wunden im Mund oder Geschwüre.

Veränderungen in der elektrischen Aktivität Ihres Herzens, die PR-Verlängerung genannt werden. PR-Verlängerung kann unregelmäßige Herzschläge verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie Symptome wie Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht oder Ohnmacht oder abnormalen Herzschlag haben.

Anstieg des Cholesterin- und Triglyceridspiegels. Die Behandlung mit NORVIR kann Ihre Blutspiegel von Cholesterin und Triglyceriden erhöhen. Ihr Arzt sollte vor Beginn der Behandlung mit NORVIR Blutuntersuchungen durchführen und diese regelmäßig fortsetzen, um einen Anstieg Ihres Cholesterin- und Triglyceridspiegels festzustellen.

Diabetes und hoher Blutzucker (Hyperglykämie). Einige Menschen, die Proteasehemmer, einschließlich NORVIR, einnehmen, können hohen Blutzucker (Diabetes) bekommen, oder Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit NORVIR einen erhöhten Durst bemerken oder häufig urinieren.

Veränderungen in Ihrem Immunsystem (Immunrekonstitutionssyndrom) können auftreten, wenn Sie mit der Einnahme von HIV-1-Arzneimitteln beginnen. Ihr Immunsystem wird möglicherweise stärker und beginnt, Infektionen zu bekämpfen, die lange Zeit in Ihrem Körper verborgen waren. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie nach Beginn Ihres HIV-1-Arzneimittels neue Symptome haben.

Bei manchen Menschen, die HIV-1-Medikamente einnehmen, kann es zu einer Veränderung des Körperfetts kommen. Diese Veränderungen können eine erhöhte Menge an Fett im oberen Rücken und Nacken („Büffelhöcker“), in der Brust und im mittleren Teil Ihres Körpers (Rumpf) umfassen. Verlust des Fettes von den Beinen, von den Armen und vom Gesicht kann auch geschehen. Die genaue Ursache und die langfristigen gesundheitlichen Auswirkungen dieser Erkrankungen sind nicht bekannt.

Erhöhte Blutung bei Hämophilen. Einige Menschen mit Hämophilie haben eine erhöhte Blutung mit Proteasehemmern, einschließlich NORVIR.

Bei Patienten, die NORVIR einnahmen, wurde über Nierensteine berichtet.Zu den häufigsten Nebenwirkungen von NORVIR gehören: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im Ober- und Unterbauch, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in Händen oder Füßen oder um die Lippen, Hautausschlag und Schwäche oder Müdigkeit.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von NORVIR. Rufen Sie Ihren Arzt für medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen bei der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

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