Der institutionelle Ausschuss für Tierpflege und -nutzung
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Verantwortlichkeiten
Die IACUC ist verantwortlich für die Überwachung des Programms zur Pflege und Verwendung von Tieren und seiner Komponenten, wie in der Richtlinie des öffentlichen Gesundheitsdienstes (PHS) zur humanen Pflege und Verwendung von Labortieren (Richtlinie) und dem Leitfaden zur Pflege und Verwendung von Labortieren (Leitfaden) beschrieben. 
Zu den Überwachungsfunktionen gehört eine fortlaufende Bewertung der Tierpflege und -verwendung. Zu den Aufgaben der IACUC gehören:
- Mindestens halbjährlich das Programm der Institution für die humane Pflege und Verwendung von Tieren überprüfen;
- mindestens halbjährlich die Tiereinrichtungen der Institution (einschließlich Satelliteneinrichtungen) inspizieren;
- Berichte an den institutionellen Beamten (IO) der IACUC-Evaluierungen vorbereiten;
- Bedenken hinsichtlich des Tierschutzes überprüfen;
- Empfehlungen an die IO zu jedem Aspekt des Tierprogramms, der Einrichtungen oder der Personalschulung aussprechen;
- > Überprüfen und genehmigen Sie die Komponenten von PHS, die im Zusammenhang mit der Pflege und Verwendung von Tieren durchgeführt oder unterstützt werden;
- Überprüfen und genehmigen, vorgeschlagene wesentliche Änderungen an der Verwendung von Tieren in laufenden Aktivitäten; und
- Berechtigt sein, eine Aktivität mit Tieren auszusetzen.
Mitgliedschaft
Die IACUC-Mitgliedschaft muss aus mindestens 5 Mitgliedern bestehen und umfasst:
- einen Tierarzt mit Ausbildung oder Erfahrung in der Versuchstierkunde und -medizin, der direkte oder delegierte Befugnisse und Verantwortung für Aktivitäten mit Tieren in der Einrichtung hat;
- einen praktizierenden Wissenschaftler mit Erfahrung in der Forschung;
- ein Mitglied, dessen Hauptanliegen in einem nichtwissenschaftlichen Bereich liegen (z. B. Ethiker, Anwalt, Mitglied des Klerus); und
- ein Mitglied, das nicht mit der Institution verbunden ist, außer als Mitglied der IACUC.
Halbjährliche Programmüberprüfungen und Anlageninspektionen
„Ein Tierpflege- und Nutzungsprogramm … umfasst alle Aktivitäten, die von und in einer Einrichtung durchgeführt werden und direkte Auswirkungen auf das Wohlergehen von Tieren haben, einschließlich tier- und tierärztlicher Versorgung, Richtlinien und Verfahren, Personal- und Programmmanagement und -aufsicht, Gesundheit und Sicherheit am Arbeitsplatz, IACUC-Funktionen, und Design und Management von Tiereinrichtungen.“ (Leitfaden, S. 11)
Die IACUC überwacht das Tierpflege- und Nutzungsprogramm, indem sie gründliche Überprüfungen des Programms und Inspektionen der Tiereinrichtungen durchführt. Alle PHS-finanzierten Programme müssen mindestens alle 6 Monate Programmüberprüfungen und Anlageninspektionen durchführen. Die Standards im Leitfadensind von der IACUC als Grundlage für die Durchführung ihrer Überprüfungen verwendet.Facility Reviews sind eine physische Inspektion aller Gebäude, Räume, Bereiche, Gehege und Fahrzeuge (einschließlich Satellitenanlagen, in denen Tiere länger als 24 Stunden untergebracht sind), die für Tierhaltung, Transport, Wartung, Zucht oder Experimente einschließlich chirurgischer Manipulation verwendet werden. Kein Mitglied, das an einer Evaluation teilnehmen möchte, kann von der Teilnahme ausgeschlossen werden. Das Tierschutzgesetz und die Tierschutzverordnung (AWAR) schreiben vor, dass Tierversuchsgebiete, in denen regulierte Arten länger als 12 Stunden gehalten werden, in die halbjährlichen Anlageninspektionen einbezogen werden müssen.
Ein Beispiel für ein halbjährliches Programm und eine Checkliste zur Überprüfung der Einrichtung steht zur Verfügung, um die IACUC bei der Durchführung dieser Aufgabe zu unterstützen. OLAW ermutigt Institutionen, das Dokument zu verwenden oder zu ändern, um es an die Bedürfnisse der Institution anzupassen. Die letzte Seite der Checkliste bietet eine Übersichtsseite zur Feststellung und Verfolgung von Mängeln.
Halbjahresbericht an den institutionellen Beamten
Nach Überprüfung und Inspektion wird ein schriftlicher Bericht (einschließlich etwaiger Minderheitenmeinungen) erstellt und dem IO über den Status des Programms einschließlich etwaiger Empfehlungen zur Verfügung gestellt. Der Bericht enthält eine Beschreibung der Art und des Umfangs der Einhaltung des Leitfadens durch das Institut sowie etwaige Abweichungen vom Leitfaden, die insbesondere mit den Gründen für jede Abweichung angegeben werden. In dem Bericht werden Programm- oder Einrichtungsmängel vermerkt, signifikante Mängel von geringfügigen Mängeln unterschieden und Pläne und Zeitpläne zur Behebung jedes Mangels enthalten. Ein signifikanter Mangel ist definiert als einer, der eine Gefahr für die Gesundheit oder Sicherheit von Tieren darstellt oder darstellen kann.
Zur Unterstützung der IACUCs bei der Erstellung dieses Berichts steht ein Muster-Halbjahresbericht an die IO zur Verfügung.Beachten Sie, dass Halbjahresberichte an die IO nur auf Anfrage an OLAW übermittelt werden sollten oder wenn die Institution eine neue oder erneuerte Tierschutzversicherung an OLAW einreicht und nicht von der Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC International) akkreditiert ist. 
Wenn jedoch schwerwiegende oder anhaltende Abweichungen von der PHS-Richtlinie festgestellt werden, sollten diese unverzüglich der OLAW gemeldet werden. Im nächsten Abschnitt – Berichte und Aufzeichnungen – werden die Berichterstattungsanforderungen für PHS-Richtlinien ausführlicher beschrieben.
Protokollüberprüfung
Die IACUC überwacht die spezifische Verwendung von Tieren, indem sie die Protokolle zur Verwendung von Tieren formell überprüft und vor Beginn der Arbeiten eine Genehmigung erteilt. Die 2 gültigen Methoden der Protokollüberprüfung sind entweder Full Committee Review (FCR) oder Designated Member Review (DMR). (PHS-Richtlinie IV.C.2.)
FCR darf nur in einer einberufenen Sitzung mit Beschlussfähigkeit (einfache Mehrheit) der anwesenden Mitglieder durchgeführt werden. Eine Mehrheit des anwesenden Quorums ist erforderlich, um ein Protokoll zu genehmigen, Änderungen zu verlangen (um die Genehmigung zu sichern) oder die Genehmigung zurückzuhalten. Wenn wesentliche Änderungen in einem Protokoll erforderlich sind, um die Genehmigung zu erhalten, muss das erneut eingereichte Protokoll entweder mit FCR oder DMR überprüft werden.DMR kann nur auftreten, nachdem alle IACUC-Mitglieder eine Liste der zu überprüfenden Protokolle erhalten haben und die Möglichkeit haben, FCR zu beantragen. Wenn keine FCR beantragt wird, wird mindestens ein Mitglied der IACUC, das für die Durchführung der Überprüfung qualifiziert ist, vom Vorsitzenden benannt. DMR kann zu einer Genehmigung führen, Änderungen erfordern (um die Genehmigung zu sichern) oder FCR anfordern. DMR darf nicht zu Missbilligung führen.OLAW hat in NOT-OD-09-035 (Guidance to IACUCs Regarding the Use of DMR for Animal Study Proposal Review Following to FCR) offiziell eine alternative Praxis für die Überprüfung des Protokolls im Anschluss an die FCR anerkannt. USDA stimmt dieser alternativen Praxis zu.
Die IACUC-Genehmigung von vorgeschlagenen Tieraktivitäten oder wesentlichen Änderungen an zuvor genehmigten Tieraktivitäten wird nach FCR oder DMR erteilt. Darüber hinaus können Institutionen Richtlinien (z. B. Leitfäden, Standardarbeitsanweisungen, Arzneimittelformeln) für die Durchführung von Tieraktivitäten festlegen und IACUCs genehmigen. Diese Richtlinien müssen von der IACUC in angemessenen Abständen von mindestens einmal überprüft werden 3 Jahre, um sicherzustellen, dass sie angemessen und genau sind.
Die Verantwortlichkeiten der IACUC in Bezug auf die Überprüfung und Genehmigung von vorgeschlagenen wesentlichen Änderungen an Tieraktivitäten finden Sie in der PHS-Richtlinie IV.C.1 . Die IACUC hat einen gewissen Ermessensspielraum, um zu definieren, was sie für eine signifikante Änderung hält, oder um einen Mechanismus zur Bestimmung der Signifikanz von Fall zu Fall gemäß der PHS-Richtlinie IV.C.1 einzurichten.a.-g. Es liegt in der Verantwortung der IACUC, ihre Politik zur Bestimmung der Signifikanz für die Ermittler klar zu definieren und zu kommunizieren. Um mehr darüber zu erfahren, was als signifikante Änderung einer Tieraktivität angesehen wird, die eine IACUC-Überprüfung erfordert, siehe NIH Guide Notice NOT-OD-14-126 oder Signifikante Änderungen Webseite.Die PHS-Richtlinie und die AWARs besagen, dass kein IACUC-Mitglied an der IACUC-Überprüfung oder Genehmigung einer Aktivität teilnehmen darf, an der dieses Mitglied ein widersprüchliches Interesse hat (z. B. persönlich an der Aktivität beteiligt ist), außer um Informationen bereitzustellen, die von der IACUC angefordert werden. Weder zurückgezogene noch ausgeschlossene Mitglieder dürfen zum Quorum beitragen, das für die Führung von IACUC-Geschäften erforderlich ist. (Lab Animal 2010: 39(6)) (PDF)
Die PHS-Richtlinie unterstützt die „Grundsätze der US-Regierung für die Nutzung und Pflege von Wirbeltieren, die in Tests, Forschung und Ausbildung verwendet werden“ (Grundsätze der US-Regierung). Es wird erwartet, dass die IACUC die Grundsätze der US-Regierung in ihre Überprüfung der Protokolle einbezieht. Die Protokolle müssen den Anforderungen des Instituts entsprechen und die Anforderungen der PHS-Richtlinien in Abschnitt IV.C.1 erfüllen.a.-g.
Der Leitfaden (S. 25-26) beschreibt spezifische Themenbereiche, die bei der Erstellung eines Protokolls durch den PI und bei der Überprüfung durch die IACUC berücksichtigt werden sollten.Der Leitfaden (S. 27-33) beschreibt bestimmte Protokolle, die Verfahren oder Ansätze enthalten, die während des IACUC-Überprüfungsprozesses aufgrund des Potenzials für Tierschutzbedenken besondere Berücksichtigung erfordern.
Überwachung nach der Zulassung
Die Überwachung der Tierpflege und -verwendung ist in der PHS-Richtlinie vorgeschrieben. Der Leitfaden (S. 33) beschreibt Methoden zur fortgesetzten Überprüfung, einschließlich „fortlaufender Protokollüberprüfung; Laborinspektionen (entweder während regelmäßiger Inspektionen von Einrichtungen oder separat durchgeführt); Veterinär- oder IACUC-Beobachtung ausgewählter Verfahren; Beobachtung von Tieren durch Tierpflege-, Veterinär- und IACUC-Mitarbeiter und -Mitglieder; und externe behördliche Inspektionen und Bewertungen.“
Die fortlaufende Überprüfung des Protokolls kann aus einer jährlichen Aktualisierung bestehen. „Einige Institutionen nutzen die jährliche Überprüfung als Gelegenheit für den Prüfer, Änderungsvorschläge für zukünftige Verfahren einzureichen, eine Beschreibung unerwünschter oder unerwarteter Ereignisse bereitzustellen und Aktualisierungen des Arbeitsfortschritts bereitzustellen.“ (Leitfaden, S. 34) Die PHS-Richtlinie legt das maximale Intervall zwischen der Überprüfung und Genehmigung durch die IACUC auf 3 Jahre fest, dh mindestens alle 3 Jahre ist eine vollständige De-novo-Überprüfung erforderlich. Die Überprüfung muss alle Kriterien der Richtlinie unter IV.C.1 umfassen.a.-g. Tierarbeit darf administrativ nicht über das Ablaufdatum von 3 Jahren hinaus verlängert werden.
Adressierung von Tierschutzbedenken
„Die Institution muss Methoden für die Meldung und Untersuchung von Tierschutzbedenken entwickeln, und die Mitarbeiter sollten sich der Bedeutung und der Mechanismen für die Meldung von Tierschutzbedenken bewusst sein.“ (Leitfaden, S. 23).
Die IACUC hat das Mandat, Bedenken hinsichtlich der Pflege und Verwendung von Tieren zu bewerten. Bedenken können von Mitarbeitern oder Mitarbeitern der Institution, Einzelpersonen in der Gemeinschaft oder sogar Mitgliedern der IACUC geäußert werden. Es ist eine gute Idee für die IACUC, Richtlinien oder Verfahren für den Umgang mit Vorwürfen der Misshandlung oder Nichteinhaltung zu entwickeln, bevor solche Vorwürfe erhoben werden. Die IACUC sollte sich auch der Rechte von Whistleblowern im Rahmen des AWA bewusst sein, Dies verbietet Diskriminierung oder Repressalien für die Meldung von Verstößen gegen Vorschriften oder Standards im Rahmen des AWA.
Aussetzung von Tieraktivitäten
Die IACUC ist befugt, ein Projekt auszusetzen, wenn sie eine Nichteinhaltung der PHS-Richtlinie, des Leitfadens, der Zusicherung oder Verstöße gegen die Tierschutzvorschriften feststellt. Die Suspendierung kann nur nach Überprüfung der Angelegenheit in einer einberufenen Sitzung eines Quorums der IACUC und mit der Suspendierungsabstimmung einer Mehrheit des anwesenden Quorums erfolgen. Darüber hinaus muss sich die IACUC mit der IO über die Gründe für die Aussetzung beraten. Die IO ist verpflichtet, geeignete Korrekturmaßnahmen zu ergreifen und OLAW die Maßnahme und die Umstände der Aussetzung zu melden. Da eine IACUC-Aktion zur Aussetzung eines Projekts eine ernste Angelegenheit ist, muss die Aktion unverzüglich an OLAW gemeldet werden. Weitere Informationen finden Sie auf der Webseite Reporting Noncompliance.