Medtronics-Schrittmacher jetzt für Ganzkörper-MRT-Kompatibilität freigegeben

Advisa-DR

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MRT-Scans beim Tragen eines elektronischen Herzimplantats zu erhalten, schien noch vor wenigen Jahren ein Wunschtraum zu sein , aber in letzter Zeit wurden neue Herzschrittmacher und Defibrillatoren entwickelt, die bedingte Zulassungen für die Verwendung während der Magnetresonanztomographie haben. Während die großen Namen in Implantaten alle MRT-kompatible Geräte haben, hatten sie alle Einschränkungen in Bezug darauf, welche Teile des Körpers sicher zu scannen waren (in der Regel nicht die Brust) und benötigten Techniker, um Patienten mit Implantaten vor der Bildgebung speziell vorzubereiten.

Jetzt hat Medtronic bekannt gegeben, dass seine Herzschrittmacher Advisa DR MRI und Revo MRI SureScan die FDA-Zulassung erhalten haben, um MRT-kompatibel zu sein, ohne Einschränkungen bei der Positionierung des Patienten. Die Genehmigung basierte auf der Überprüfung der klinischen Daten durch die Agentur sowie auf computermodellierten Simulationen von Brustscans. Dies ist eine ziemlich große Sache für Patienten, die diese Implantate erhalten werden, da es ihren Ärzten ermöglicht, MRT für diagnostische Zwecke zu verwenden, etwas, das solche Patienten tendenziell mehr benötigen als die allgemeine Bevölkerung.

Rückblenden: RestoreSensor SureScan MRT-Neurostimulator von der FDA für die Ganzkörper-MRT zugelassen; Revo MRI SureScan, erster MR-bedingter Schrittmacher, in den USA zugelassen; Medtronics Advisa MRI SureScan-Schrittmacher endlich in den USA zugelassen; Medtronics neuer MRT-kompatibler Schrittmacher erhält CE-Kennzeichnung

Pressemitteilung: Medtronic SureScan®-Stimulationssysteme erstmals für Ganzkörper-MRT-Scans ohne Positionierungseinschränkungen zugelassen…

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