U.S. Food and Drug Administration

Biomarker sind Merkmale des Körpers, die Sie messen können. Ihr Blutdruck ist also eigentlich ein Biomarker.

Biomarker sind für die Medizin im Allgemeinen sehr wichtig. Wir sind alle daran gewöhnt, zum Arzt zu gehen und alle unsere Testergebnisse zu bekommen, richtig, und sogar Bildgebung — Röntgenergebnisse oder CAT-Scans — das sind Biomarker, die sagen, wie es dem Körper geht, und sie sind messbar.

Biomarker sind integraler Bestandteil der Arzneimittelentwicklung; sie sind wirklich kritisch, weil wir die Auswirkungen von Prüfpräparaten auf Menschen während der klinischen Studien messen müssen. Und die Art und Weise, wie wir das tun, besteht darin, ihre Wirkung auf Biomarker zu untersuchen. Und so ist es wirklich wichtig, dass wir eine breite Palette von Biomarkern haben, die alles messen können, was wir über die Wirkung des Prüfpräparats bei Menschen wissen wollen.

Die Medikamentenentwicklung hat heute viele Probleme, und das Hauptproblem ist die Ausfallrate. Selbst Medikamente, die den gesamten präklinischen Prozess durchlaufen haben und alle Arten von Tierversuchen und alle möglichen anderen Arten von Assays durchlaufen haben, haben, sobald sie in Menschen gelangen, vielleicht eine Chance von weniger als 1 zu 10, tatsächlich auf den Markt zu kommen. Neun von 10 können während dieser Entwicklung scheitern. Und wir müssen es besser machen, wenn wir die Verfügbarkeit von Behandlungen beschleunigen, wenn wir die Kosten für die Arzneimittelentwicklung senken und nicht weiter eskalieren lassen, und wenn wir tatsächlich viele Innovatoren in diesen Raum der Teilnahme an der Arzneimittelentwicklung lassen.Um die Erfolgsrate und die Effizienz der Medikamentenentwicklung wirklich zu verbessern, brauchen wir eine ganz neue Generation von Biomarkern, die informativer sind und Entwicklern früher sagen können, ob ihr Medikament möglicherweise toxisch ist oder nicht Es funktioniert möglicherweise überhaupt nicht, und um so früh zu erfahren, was erfolgreich sein wird. Und so sind diese Biomarker diejenigen, die noch entwickelt werden müssen.

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