Der DEFFV hat auf der Grundlage der Analyse festgestellt, dass das Risiko- oder Sicherheits-Nutzen-Profil von Arzneimitteln, die den Wirkstoff NIMESULID in ihrer Formulierung enthalten, nicht günstig ist. Nimesulid ist ein Medikament, das häufig zur Linderung von Entzündungen, Schmerzen und Fieber verwendet wird, nach offiziellen internationalen Berichten wurde dieses Analgetikum in den letzten Jahren mit schweren Lebererkrankungen in Verbindung gebracht, so dass es seine Vermarktung in mehreren Ländern eingeschränkt oder ausgesetzt hat.

Daher gibt die Eidgenössische Kommission zum Schutz vor Gesundheitsrisiken folgende Empfehlungen ab:

• Fordert das medizinische Personal auf, die Verschreibung von Arzneimitteln, die Nimesulid enthalten, zu vermeiden und jede andere therapeutische Alternative in Betracht zu ziehen.

Diese Eidgenössische Kommission leitet die Kommunikation mit den Inhabern von Gesundheitsregistern von Arzneimitteln ein, die Nimesulid in ihrer Formulierung enthalten, um die geeigneten Maßnahmen zur Gewährleistung der Sicherheit des Produkts festzulegen.

Weitere Informationen zu Arzneimitteln und anderen Gesundheitsvorräten finden Sie auf der Website von COFEPRIS https://www.gob.mx/cofepris. Für Fragen steht Ihnen auch die Telefonnummer 01 800 033 50 50 zur Verfügung.