Nombre genérico: rasagilina

Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización el 19 de noviembre de 2020.

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• Profesional

Nota: Este documento contiene información sobre los efectos secundarios de rasagilina. Es posible que algunas de las formas de dosificación enumeradas en esta página no se apliquen a la marca Azilect.

En resumen

Los efectos secundarios comunes de Azilect incluyen: discinesia. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

se Aplica a rasagiline: comprimidos orales

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, la rasagilina (el ingrediente activo contenido en Azilect) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma rasagilina:

Menos común

• Dolor abdominal o de estómago
• dolor en el brazo, la espalda o la mandíbula
• heces negras y alquitranadas
• dolor o molestia en el pecho
• opresión o pesadez en el pecho
• escalofríos
• orina turbia
• tos
• diarrea
• dificultad para tragar
• mareo

latidos cardíacos rápidos o irregulares

• fiebre
• urticaria, picor o erupción cutánea
• pérdida de apetito
• náuseas
• micción dolorosa o difícil
• llaga persistente y no cicatrizante
• crecimiento rosado en la piel
• hinchazón o hinchazón hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos
• parche rojizo o zona irritada
• enrojecimiento, ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• ver, oír o sentir cosas que no están presentes
• bulto brillante
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios o en la boca
• sudoración
• glándulas hinchadas
• pruebas que muestran problemas con el hígado
• opresión en el pecho
• sangrado o moretones inusuales
• cansancio o debilidad inusuales
• debilidad
• zona con forma de cicatriz blanca, amarilla o cerosa

Lado efectos que no requieren atención médica inmediata

Pueden ocurrir algunos efectos secundarios de rasagilina que generalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más común

• Estómago ácido o agrio
• eructos
• dificultad para moverse
• dolor de cabeza
• ardor de estómago
• indigestión
• dolor o rigidez muscular
• dolor en las articulaciones
• malestar o malestar estomacal

Menos común

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• ardor, gateo, picazón, entumecimiento, pinchazos, hormigueo u sensación de hormigueo
• ardor, sequedad o picazón en los ojos
• disminución del interés en las relaciones sexuales
• dificultad para respirar
• dificultad para moverse
• desánimo
• lagrimeo
• secreción ocular
• caída
• sensación de movimiento constante de uno mismo o de su entorno
• sensación de tristeza o vacío
• sensación general de malestar o enfermedad
• pérdida de cabello
• incapacidad para tener o mantener una erección
• irritabilidad
• dolor en las articulaciones
• falta de apetito
• la piel
• mareos
• pérdida de la capacidad sexual, el deseo, el impulso o el rendimiento
• pérdida de interés o placer
• dolores musculares
• dolor de cuello
• respiración ruidosa
• enrojecimiento, dolor, hinchazón de los ojos, párpados o revestimiento interno del párpado
• moqueo nasal
• sensación de giro
• escalofríos
• estornudos
• nariz tapada
• hinchazón o enrojecimiento de las articulaciones
• adelgazamiento del cabello
• cansancio
• dificultad para concentrarse
• dificultad para dormir
• vómitos
• pérdida de peso

Para profesionales de la salud

Se aplica a rasagilina: comprimido oral

Cardiovascular

Muy frecuentes (10% o más): Hipotensión ortostática/postural

Frecuentes (1% a 10%): Angina de pecho, bloqueo AV de primer grado, hipertensión, edema periférico, trastorno vascular periférico

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Infarto de miocardio

Informes postcomercialización: Crisis hipertensiva (tras la ingestión de cantidades desconocidas de alimentos ricos en tiramina)

Frecuencia no notificada: Arritmia, fluctuaciones de la presión arterial, bradicardia, bloqueo de rama, trastorno cardiovascular, bloqueo AV completo, paro cardíaco, palidez, palpitaciones, bloqueo AV de segundo grado, trombosis, vasodilatación, trastorno vascular, arritmia ventricular, extrasístoles ventriculares

Cuando se utiliza como coadyuvante de levodopa, el riesgo de desarrollar presión arterial alta después del tratamiento, combinado con un aumento significativo con respecto al valor basal, fue mayor para rasagilina (2%) en comparación con placebo (1%).

Los datos de los ensayos clínicos sugieren que la hipotensión ortostática se produce con más frecuencia durante los primeros 2 meses de tratamiento con rasagilina y tiende a disminuir con el tiempo.

Se han notificado notificaciones postcomercialización de presión arterial elevada, incluyendo incidentes raros de crisis hipertensivas asociadas con la ingestión de cantidades desconocidas de alimentos ricos en tiramina, en pacientes que toman las dosis recomendadas de rasagilina.

Sistema nervioso

Se ha notificado discinesia o exacerbación de la discinesia cuando se utiliza rasagilina (el principio activo contenido en Azilect) como complemento de la levodopa. Una reducción de la dosis de levodopa puede mitigar este efecto.

Se han notificado casos de pacientes tratados con rasagilina y otros medicamentos dopaminérgicos que se quedaron dormidos mientras realizaban actividades de la vida diaria, incluidas las operaciones de vehículos de motor, y a veces resultaron en accidentes. Algunos de estos casos de somnolencia se han notificado más de 1 año después del inicio del tratamiento.

Los informes postcomercialización de síndrome serotoninérgico, asociado con agitación, confusión, rigidez, pirexia y mioclonía, han sido notificados por pacientes tratados con antidepresivos/IRSN concomitantemente con rasagilina.

El complejo sintomático que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno, con síntomas que incluyen temperatura elevada, rigidez muscular, alteración de la conciencia e inestabilidad autonómica, se ha notificado con una reducción rápida de la dosis y la retirada o cambios en los medicamentos que aumentan el tono dopaminérgico central.

Muy frecuentes (10% o más): Mareo, discinesia, cefalea

Frecuentes (1% a 10%): Ataxia, trastorno del equilibrio, síndrome del túnel carpiano, distonía, parestesia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Accidente cerebrovascular, somnolencia

Frecuencia no notificada: Hipercinesias, mioclonía, nistagmo, trastornos del habla, hipertermia por abstinencia y confusión que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno

Post-comercialización notificaciones: Síndrome serotoninérgico

Psiquiátrico

Frecuentes (1% a 10%): Sueños anormales, depresión, alucinaciones, insomnio, trastornos del sueño

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Confusión

Frecuencia no notificada: Reacciones paranoicas, trastorno de la personalidad

Notificaciones postcomercialización: Trastornos del control de impulsos, estado mental nuevo o empeoramiento y cambios de comportamiento, incluido comportamiento de tipo psicótico

Cuando se estudió como complemento de levodopa, la incidencia de alucinaciones fue de aproximadamente el 5% a una dosis de rasagilina de 0,5 mg al día, el 4% a 1 mg al día y el 3% con placebo. Se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento si aparecen alucinaciones o comportamientos de tipo psicótico.

La reducción del control de los impulsos o el aumento de los comportamientos compulsivos incluyen impulsos intensos de apostar, impulsos sexuales aumentados, impulsos intensos de gastar dinero y atracones. Es posible que los pacientes no reconozcan estos comportamientos como anormales. Se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento si aparecen estos impulsos.

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Lesiones accidentales, caídas

Frecuentes (1% a 10%): Fiebre, hernia, infección, malestar, otitis media, dolor, sudoración, vértigo

Frecuencia no notificada: Escalofríos, disautonomía, inmovilización prolongada

Dermatológica

Frecuentes (1% a 10%): Alopecia, celulitis, dermatitis de contacto, dermatitis, equimosis, erupción

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Erupción vesiculobullosa

Frecuencia no notificada: Abscesos, piel seca, gangrena, trastorno de las uñas, prurito, psoriasis, úlcera cutánea, urticaria

Oncológico

Frecuentes (1% a 10%): Neoplasia cutánea benigna, melanoma, carcinoma de piel

Frecuencia no notificada: Carcinoma de vejiga, neoplasia de mama, quiste, sarcoma de Kaposi

Endocrino

Frecuencia no notificada: Goiter, inappropriate antidiuretic hormone secretion

Gastrointestinal

Very common (10% or more): Nausea

Common (1% to 10%): Abdominal pain, constipation, diarrhea, dry mouth, dyspepsia, flatulence, gastroenteritis, gingivitis, tooth disorder, vomiting

Frequency not reported: Colitis, dysphagia, eructation, esophagitis, fecal impaction, gastritis, gastrointestinal disorder, gastrointestinal hemorrhage, halitosis, intestinal obstruction, megacolon, mouth ulceration, periodontitis

Genitourinary

Common (1% to 10%): Albuminuria, disminución de la libido, impotencia, urgencia urinaria

Frecuencia no notificada: Anuria, dolor de mama, dismenorrea, disuria, nicturia, aumento del antígeno prostático específico, trastorno testicular, anomalía urogenital, hemorragia vaginal

Hematológica

Frecuentes (1% a 10%): Hemorragia, leucopenia

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Anemia

Frecuencia no notificada: Eosinofilia, leucocitosis, anemia megaloblástica, trombocitopenia

Hepática

Frecuencia no notificada: Pruebas de función hepática anormales

Hipersensibilidad

Frecuentes (1% a 10%): Alergia

Inmunológica

Frecuentes (1% a 10%): Síndrome gripal, gripe, infección fúngica

Frecuencia no notificada: Sepsis, herpes simple

Metabólica

Frecuentes (1% a 10%): Anorexia, disminución del apetito, pérdida de peso

Frecuencia no notificada: Gota, hiperfosfatemia, hipopotasemia, hipolipemia, aumento de la deshidrogenasa láctica, aumento de peso

Musculoesquelético

Frecuentes (1% a 10%): Artralgia, artritis, dolor de espalda, trastorno articular, dolor musculoesquelético, miastenia, dolor de cuello, trastorno tendinoso, tenosinovitis

Frecuencia no notificada: Bursitis, calambres en las piernas, miositis, rabdomiolisis después de una caída, estenosis espinal, contractura tendinosa

Ocular

Frecuentes (1% a 10%): Visión anormal, conjuntivitis

Frecuencia no notificada: Ceguera, diplopía, trastorno ocular, hemorragia ocular, glaucoma, trastorno vítreo

Renal

Frecuencia no notificada: Aumento del nitrógeno ureico en sangre, dolor renal

Respiratorio

Frecuentes (1% a 10%): Asma, tos, disnea, faringitis, rinitis, infección de las vías respiratorias superiores

Frecuencia no notificada: Allergic rhinitis, epistaxis, pneumothorax, pulmonary embolus