kasvava huoli LÄÄKÄRINVASTAANOTTOJEN ja lääkkeiden saatavuudesta näinä COVID-19-päivinä ihmiset luottavat yhä enemmän ravintolisiin terveytensä tukemiseksi. IRI-markkinatutkimusyritys, joka seuraa U. S. multioutlet-myynti, mukaan lukien massamarkkinoilla, päivittäistavarakaupoissa, lääkkeissä ja lähikaupoissa (mutta ei erikoisvitamiinikaupoissa, kuten Vitamin Shoppe) – ravintolisien myynti kasvoi 35% COVID-19: n ensimmäisinä viikkoina (Maaliskuu 2020).
ravintolisät ovat vitamiineja, kivennäisaineita, aminohappoja, yrttejä tai muita kasviaineksia, joita käytetään lisäämään tiettyjen ravinnon ainesosien kokonaissaantia. Ravintolisiä säätelee FDA elintarvikkeina, mutta kuluttajat ottavat niitä usein tukemaan yleistä terveyttä tai joskus käsittelemään erityisiä terveysolosuhteita. Useat elintarvikkeiden ainesosat ovat jo pitkään olleet tunnettuja niiden terveyshyödyistä, kun niitä käytetään normaalina osana ruokavaliota, ja ne on muotoiltu ravintolisiksi tätä tarkoitusta varten.
”esimerkiksi vihreää teetä on mainostettu sen väitetyistä terveyshyödyistä, kuten painonpudotuksen edistämisestä, aivotoiminnan parantamisesta ja jopa väitteistä, että se parantaa joitakin syöpätyyppejä. Kuten monet kasvitieteelliset ravintolisät, saatavilla oleva näyttö ei riitä tukemaan useimpia näistä terveyshyödyistä, ja jotkut kasvitieteelliset aineet voivat itse asiassa olla haitallisia”, sanoo Hellen Oketch-Rabah, Ph. D., ravintolisien ja kasviperäisten lääkkeiden johtaja USP: ssä.
vaikka perinteisellä vihreällä teellä juomana on pitkä kulutushistoria, vihreän teen uutteen (GTE) käyttö on suhteellisen tuoretta ja se on saavuttanut suuren suosion ravintolisien ainesosana, erityisesti painonpudotusta edistävissä tuotteissa.
USP: n ravintolisien asiantuntijakomitea aloitti vuonna 2008 vihreän teen uutteen (GTE) nauttimiseen liittyvien maksavaurioraporttien tutkimisen ja julkaisi katsausartikkelin, jossa se ehdotti varoitusetikettiin sisällyttämistä 34: stä tarkistetusta haittavaikutusraportista saadun näytön perusteella. Ehdotuksesta kuitenkin luovuttiin, koska näyttöä pidettiin riittämättömänä. Kuten USP: n käytäntönä on jatkuvasti tarkistaa standardejaan ja ohjeitaan, EY jatkoi kirjallisuuden seurantaa GTE: hen liittyvien maksavauriotapausten varalta ja vuonna 2016 USP päätti ottaa uudelleen käyttöön varoittavan merkintälausunnon, joka perustui lisätietoihin, jotka osoittivat, että GTE: hen liittyi edelleen maksavaurioita. Silloinkin asiantuntijakomitea katsoi, että tarkastellut tiedot eivät olleet riittäviä sen määrittämiseksi, johtuivatko raportit maksavaurioista GTE: stä itsestään vai ulkoisista tekijöistä, kuten valmistusprosessin aikana ilmenneestä kontaminaatiosta.
tuolloin USP kutsui koolle vihreän teen uutteen hepatotoksisuuden asiantuntijapaneelin, jonka tehtävänä oli tehdä kattava katsaus GTE: hen liittyvää maksatoksisuutta käsittelevään kirjallisuuteen, jotta voitaisiin paremmin ymmärtää raportoidun maksatoksisuuden ja muiden tekijöiden, kuten kemian, valmistuksen ja kontrollien (CMC), tunnettujen GTE-yhdisteiden saannin ja sen, miten elimistö käsitteli näitä yhdisteitä (farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka).
asiantuntijapaneelin työn tulokset julkaistiin helmikuussa 2020 Toxicology Reports-lehdessä. Käsikirjoituksen laatijat ovat teollisuuden, korkeakoulujen ja sääntelyviranomaisten asiantuntijoita.
käsikirjoituksessa päädyttiin siihen, että GTE saattaa sisältää liuotinjäämiä, torjunta-ainejäämiä ja muita epäpuhtauksia, jotka voivat aiheuttaa maksavaurioita herkille ihmisille. Mutta suurin merkitys, oli tutkimus viittaa siihen, että erityinen yhdiste vihreää teetä, joka on runsain (Epigallokatechin gallaatti tai EGCG), voi kyllästää maksan, lisää mahdollisuuksia maksasairaus.
”nämä havainnot ovat tärkeitä, koska vihreän teen uutteen valmistusprosessi voi vaihdella suuresti valmistajasta toiseen”, sanoo USP: n sääntelytieteen asioista vastaava tohtori Kristi Muldoon Jacobs. ”Vaikka yksi tuote, joka sisältää vihreän teen uutetta, voi olla pieni määrä EGCG: tä, toisella voi olla valtava määrä ja aiheuttaa vahinkoa, jos sitä otetaan usein. Emme voi olla varmoja siitä, mitä valmistusprosesseja käytetään GTE: n valmistamiseen markkinoilla, joten siksi on tärkeää, että valmistajilla on käytössään standardi.”
USP: llä on tällä hetkellä saatavilla julkisia laatustandardeja jauhemaiselle kofeiinittomalle vihreän teen uutteelle, joka paitsi kuvaa GTE: tä ja sen komponentteja sekä kuinka testata ei-toivottuja epäpuhtauksia ja epäpuhtauksia, vaatii ravintolisien valmistajia sisällyttämään tuoteselosteeseensa seuraavan varoituslausuman: ”älä ota tyhjään vatsaan. Ota ruoan kanssa. Älä käytä, jos sinulla on maksaongelma, ja lopeta käyttö ja ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen, jos sinulle ilmaantuu maksaoireita, kuten vatsakipua, virtsan tummumista tai keltaisuutta (ihon tai silmien keltaisuutta).”
”merkki on kuluttajille tärkeä paristakin syystä”, Muldoon-Jacobs sanoo. ”Ensinnäkin se ilmoittaa kuluttajille mahdollisista haittavaikutuksista, jotka liittyvät tähän tiettyyn ainesosaan, miten vähentää haittavaikutusten riskiä ja miten tunnistaa oireita, jotka vaativat lääketieteellistä apua. Lisäksi se antaa kuluttajien ja jakelijoiden tietää, että ravintolisä on valmistettu USP-laatustandardin mukaisesti, mikä tarjoaa paremmat takeet laadukkaasta valmistuksesta.”
niille, jotka miettivät, onko haudutetulla vihreällä teellä samoja sivuvaikutuksia kuin GTE: n nauttimisella, sekä Oketch-Rabah että Muldoon-Jacobs vastaavat, että voit jatkaa vihreän teesi juomista. EGCG: n ja muiden ainesosien määrä haudutetussa vihreässä teessä on paljon pienempi kuin tiivistetty GTE, eikä siihen ole liittynyt mitään haittavaikutuksia.
”take-home-viesti tässä on keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa ennen minkään ravintolisän nauttimista. Hän tietää jo olemassa olevat sairautesi, miten lisäravinteet voivat vaikuttaa käyttämiisi lääkkeisiin ja miten ravintolisän ottaminen voi vaikuttaa terveyteesi”, Muldoon-Jacobs selittää.