Key points from the evidence
tämän todistusyhteenvedon sisältö oli ajan tasalla tammikuussa 2013. Katso ajantasaiset tiedot valmisteyhteenvedoista, British national formulary (BNF), BNF for children (bnfc) tai MHRA: n tai Nizzan verkkosivustoilta.
diltiatseemihydrokloridi on kalsiumkanavan salpaaja ja vasodilataattori. Se lisää verenkiertoa sileisiin lihaksiin ja rentouttaa lihaskuntoa. Diltiatseemihydrokloridin oraaliset valmisteet ovat lisensoituja Yhdistyneessä kuningaskunnassa angina pectoriksen ja verenpainetaudin hoitoon.
ajankohtainen diltiatseemihydrokloridi ei ole lisensoitu Yhdistyneessä kuningaskunnassa kroonisen peräaukon halkeaman tai muiden käyttöaiheiden hoitoon. Siksi sen käyttö kroonisen peräaukon halkeaman hoitoon on luvatonta.
vaihtoehtoinen paikallinen hoito, 0, 4% glyseryylitrinitraattia (Rektogesic 4 mg / g peräsuolivoidetta, Prostrakaani), on lisensoitu Yhdistyneessä kuningaskunnassa krooniseen peräaukon halkeamaan liittyvän kivun lievittämiseen aikuisilla. Kuitenkin, se liittyy korkea taajuus päänsärkyä, joka voi olla vakavia ja aiheuttaa ihmisiä lopettamaan hoidon.
yksi Cochrane systematic review (4 RCTs; arvioitu ajan tasalle marraskuussa 2011) ja 5 muuta RCTs (joita ei ole käsitelty Cochrane review ’ ssa eikä jätetty sen ulkopuolelle) tarjoavat näytön tästä yhteenvedosta. Cochrane review ja 2 muuta RCTs-testiä osoittivat, että 2%: n paikallisesti annostellun diltiatseemihydrokloridin teho ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi paikallisesti annostellusta glyseryylitrinitraatista aikuisilla, mutta rajalliset todisteet viittaavat päänsärkyjen harvenemiseen. Lisäksi RCT-tutkimuksessa havaittiin, että 2%: n paikallisen diltiatseemihydrokloridin teho ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi botulinumtoksiini-injektiosta. Kaksi muuta RCTs: ää viittaavat siihen, että ajankohtainen diltiatseemi oli tehottomampi kuin kirurginen sphincterotomia, mutta tilastollista analyysiä ei tehty. Lisäksi pieni RCT-tutkimus osoitti 0-12-vuotiailla lapsilla, että 2% Paikallinen diltiatseemihydrokloridi oli tehokkaampi kuin 0, 2% Paikallinen glyseryylitrinitraatti. Fissure paranemista ja toistumisen määrä arviot tutkimusten vaihteli suuresti, koska vaihtelua tutkimusmenetelmät, populaatiot, ja seuranta.
lievää päänsärkyä, perianaalin kutinaa ja perianaalidermatiittia on raportoitu käytettäessä 2% paikallista diltiatseemihydrokloridia.
2% diltiatseemivoiteen NHS-hinta on 73,83 puntaa 30 g: n putkea kohti ja 2%: n diltiatseemivoiteen NHS-hinta on 163,07 puntaa 30 g: n putkea kohti. Lisensoitu ajankohtainen glyseryylitrinitraattituote, Rectogesic 4 mg / g peräsuolen voide, maksaa £34.80 per 30 g putki (kustannukset eivät sisällä arvonlisäveroa ja ne otetaan Huumetariffista, helmikuu 2013).
S. L. A. Pharma (UK) Ltd on parhaillaan jättämässä myyntilupahakemusta (product licence) 4% diltiatsem hydrochloride cream for use in chronic anal fissure-hoitoon tarkoitetulle 4% Diltiazem hydrochloride cream-voiteelle, mutta tämän tuotteen odotetaan tulevan markkinoille aikaisintaan vuoden 2013/14 viimeisellä neljänneksellä.
tästä todistusaineiston Yhteenveto
” todistusaineiston tiivistelmät: lisensoimattomat tai myyntiluvan ulkopuoliset lääkkeet ” Yhteenveto julkaistusta todistusaineistosta valituista lisensoimattomista tai myyntiluvan ulkopuolisista lääkkeistä, joilla katsotaan olevan merkitystä NHS: lle, jos kliinisesti sopivia lisensoituja vaihtoehtoja ei ole. Tiivistelmät tarjoavat tietoa kliinikoille ja potilaille heidän päätöksentekonsa tueksi ja tukevat paikallisten kaavojen rakentamista ja päivittämistä.
yhteenvedot tukevat päätöksentekoa luvattoman tai myyntiluvan ulkopuolisen lääkkeen käytöstä yksittäiselle potilaalle, jos sen käytölle on hyvät kliiniset syyt, yleensä silloin, kun hoitoa vaativaan sairauteen ei ole lisensoitua lääkettä tai lisensoitu lääke ei sovellu kyseiselle henkilölle.
olennaisen näytön vahvuuksia ja heikkouksia tarkastellaan kriittisesti tässä yhteenvedossa, mutta tämä yhteenveto ei ole mukavaa ohjeistusta.