FibroSURE
fibroosin vaihe on tärkein yksittäinen ennustaja C-hepatiittia ja muita kroonisia maksasairauksia sairastavilla henkilöillä. Tutkijat ovat etsineet ei-invasiivista vaihtoehtoa maksabiopsialle sekä alustavana arviointina että sen jälkeen seurantavälineenä hoitovasteen arvioimiseksi. Maksabiopsian vaihtoehdoksi on ehdotettu erilaisia laboratoriokokeita. Eniten markkinoitu testi Yhdysvalloissa on FibroSURE, jota markkinoi LabCorp.
on olemassa kolme erilaista Fibrosuuritestiä. HCV FibroSURE käyttää kuuden seerumin merkkiaineen yhdistelmää maksan toiminnasta sekä iästä ja sukupuolesta patentoidussa algoritmissa tuottamaan maksassa fibroosin ja nekroinflammatorisen aktiivisuuden mitta, joka vastaa metaviirin pisteytysjärjestelmää fibroosin vaiheelle ja nekroinflammatorisen aktiivisuuden (ni) asteelle. Seerumin markkereita ovat alfa-2 makroglobuliinin, haptoglobiinin, gammaglutamyylitranspeptidaasin (GGT), ALAT: n ja apolipoproteiini A1: n mittaukset. Kvantitatiiviset tulokset 6 biokemiallisia testejä analysoidaan käyttäen laskennallinen algoritmi antaa kvantitatiivinen korvike markkeri (0, 0-1, 0) maksafibroosia (METAVIR F0-F4) ja nekroinflammatory aktiivisuutta (METAVIR A0-A3).
Fibrosis Score |
METAVIR |
Comment |
<0.21 |
Stage F0 |
No fibrosis |
0.21 – 0.27 |
F0-F1 |
|
0.27 – 0.31 |
F1 |
Portal Fibrosis |
0.31 – 0.48 |
Stage F1 – F2 |
|
0.48 – 0.58 |
Stage F2 |
Bridging fibrosis few septa |
0.58 – 0.72 |
Stage F3 |
Bridging fibrosis many septa |
0.72 – 0.74 |
Stage F3 – F4 |
|
>0.74 |
Stage F4 |
Cirrhosis |
NI Score |
Grade |
Comment |
<0.17 |
A0 |
No Activity |
0.17 – 0.29 |
A0 – A1 |
|
0.29 – 0.36 |
A1 |
Minimal activity |
0.36 – 0.52 |
A1-A2 |
|
0.52 – 0.60 |
A2 |
Moderate activity |
0.60 – 0.62 |
A2-A3 |
|
>0.62 |
A3 |
Vakava aktiivisuus |
HCV-infektiota sairastavilla potilailla maksan tilan määrittämiseen on käytetty fibrosurea ennen HCV-hoidon aloittamista ja kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Sitä tilataan myös potilaille, joilla on suurentunut maksabiopsian aiheuttamien komplikaatioiden riski. HCV-infektiopotilailla Fibrosuuripisteen negatiivinen ennustearvo <0, 31 on 85% verrattuna maksabiopsiaan ja Fibrotestipisteen positiivinen ennustearvo >0, 48 on 61%.
Evidence based guidelines on the diagnosis, management and treatment of hepatiitti C julkaisema American Association for the Study of Liver Diseases vuonna 2004 totesi, että kaupallisesti saatavilla olevat maksafibroosin markkerit eivät ole riittävän tarkkoja tukemaan niiden rutiinikäyttöä. Sama järjestö julkaisi päivitetyt ohjeet vuonna 2009 ja ilmoitti jälleen, että noninvasiiviset kokeet eivät saisi korvata maksabiopsiaa tavanomaisessa kliinisessä käytännössä.
C-hepatiitin hoitoa koskevassa teknisessä katsauksessa American Gastroenterology Association (2006) totesi myös, että laboratoriomerkkiaineet eivät oikein ennusta nekroinflammatorisen aktiivisuuden astetta tai maksan fibroosin tasoa. Maksabiopsia on edelleen kultakanta histologisen asteen ja vaiheen määrittämisessä.
TUHKAPROTEIINI koostuu kymmenestä seerumin merkkiaineesta, joihin kuuluvat alat, A2-makroglobuliini, apolipoproteiini A-1, kokonaisbilirubiini, GGT, haptoglobiini, ASAT, glukoosi, kokonaiskolesteroli ja triglyseridit. Prognostista algoritmia käytetään raportoimaan fibroosin, rasvoittumisen ja alkoholististeatohepatiitin kvantitatiiviset pisteet. NASH Fibrosure sisältää samat kymmenen biokemiallista määritystä kuin ASH FibroSURE, mutta algoritmia käytetään fibroosin, rasvoittumisen ja alkoholittoman steatohepatiitin pisteiden laskemiseen.
Fibrosuren suoritusarvot on määrittänyt LabCorp. Yhdysvaltain elintarvike-ja lääkevirasto (FDA) ei ole hyväksynyt sitä. Tällä hetkellä näyttöön perustuva tieto ei tue näiden merkkiaineiden käyttöä. Vakuutusyhtiöt pitävät testiä kokeellisena, tutkivana eikä lääketieteellisesti välttämättömänä.
HCV-Fibrosurea ei tule määrätä, jos potilaalla on jokin seuraavista sairauksista: Gilbertin tauti, ribaviriinihoitoon liittyvä akuutti hemolyysi, akuutti hepatiitti, maksan ulkopuolinen kolestaasi, elinsiirtopotilaat ja/tai munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat. Mikä tahansa näistä kliinisistä tilanteista voi johtaa epätarkkoihin kvantitatiivisiin ennusteisiin fibroosista ja nekroinflammatorisesta aktiivisuudesta.
Näytetarve on 5 mL verta vedettynä tavalliseen punaiseen yläputkeen tai geeliputkeen. Seerumi on erotettava soluista 1 tunnin kuluessa ja jäädytettävä kahteen muoviseen ruuvikantiseen putkeen kuljetusta varten. Kaikki FibroSure testit suoritetaan ja tulkitaan LabCorp.