4.elokuuta 2020 – Yli kolme vuotta sen jälkeen, kun kliininen tutkimus lopetettiin ennenaikaisesti, koska sydänkohtausarpien paraneminen ei ollut edennyt, European Heart Journal julkaisi yllättäviä tuloksia, jotka osoittavat, että sydänsoluhoito hyödyttää potilaita.

European Heart Journalin tiistaina julkaiseman Allstar-tutkimuksen tiedot osoittivat, että vaikka allogeenisten sydänsolujen (ns.cardiosphere-derived cells tai CDCs) infuusiot eivät näyttäneet kutistavan infarktin arpea sydänkohtauksen jälkeen, muut tutkimustulokset osoittavat siitä olevan selvää hyötyä.

lumelääkettä saaneisiin potilaisiin verrattuna CDC-infuusioihin satunnaistetuilla potilailla havaittiin sydämen veritilavuuden pienenemistä ennen lyöntiä ja sen jälkeen, mikä viittaa siihen, että sydän ei ollut laajentunut, kuten se vähitellen sydämen vajaatoiminnassa.

”sydämen vajaatoiminnan kehittyessä sydän kasvaa ja suurenee, kuten paisuva ilmapallo”, sanoi tutkimuksen päätekijä, Cedars-Sinain kardiologian tutkimuskeskuksen johtaja Raj Makkar, MD, varatoimitusjohtaja ja professori Stephen R. Corday. ”Yksi tapa, jolla voimme mitata sydämen terveyttä, on mitata veren tilavuus, johon se mahtuu. Mitä suurempi tilavuus, sitä enemmän vaurioitunut sydän.”

äskettäin analysoidut tiedot Allstar-tutkimuksesta, jonka sponsoroi Capricor Therapeutics, osoittivat, että lumelääkettä saaneilla potilailla oli sydän, joka jatkoi paisumistaan, pitäen hallussaan suurempia määriä verta, kun taas CDC-infuusioita saaneilla potilailla oli pienemmät sydämet pienemmillä tilavuuksilla.

uusia tutkimustuloksia ovat:

• sydämen pitämän veren määrä pysyi pääosin muuttumattomana kuusi kuukautta CDC-infuusion jälkeen, mutta kasvoi enemmän kuin teelusikallisen lumelääkepotilailla.

• sydämen vajaatoiminnan vaikeusastetta mittaava veren proteiini väheni CDCs-hoitoa saaneilla potilailla, mutta ei lumelääkettä saaneilla potilailla.

• mahdollisuus siihen, että nämä löydökset olisivat tilastollisia pöpöjä, oli vain 2 prosenttia.

”minulle nämä tiedot ovat hyvin vakuuttavia, että siitä on todella terapeuttista hyötyä”, sanoi Smidtin Sydäninstituutin toiminnanjohtaja Eduardo Marbán. ”On yhä enemmän todisteita siitä, että tämä soluhoito toimii.”

aikaisemman CADUCEUS-tutkimuksen tulokset, jotka julkaistiin Lancetissa vuonna 2014, osoittivat, että CDC-yhdisteiden pistäminen sydänkohtauksesta selvinneiden sydämeen pienensi infarktin kokoa merkittävästi. Vuonna 2017 monikeskustutkimus ALLSTAR kuitenkin keskeytettiin ennenaikaisesti, kun puolen vuoden aineisto ei osoittanut sydänkohtausarpien koon pienentyneen, mutta myöhemmät analyysit paljastivat tässä raportoidut hyödylliset löydökset.

”ajattelemme, että olemme saattaneet valita väärän päätepisteen”, sanoi Marbán, Mark S. Siegel Family Foundationin arvostettu professori, jonka löydöt ja teknologiat johtivat CDCs: ään. ”Tämä tapahtuu tieteessä, koska oikeudenkäynti on suunniteltava vuosi tai enemmän ennen kuin aloitat, ja joskus lyödään vetoa vääristä horseista… mutta se ei välttämättä tarkoita, että hoito olisi tehotonta.”

tutkimuksessa käytetyt solut olivat Cap-1002, Capricor Therapeuticin off-the-shelf, cardiosphere-derived cell (CDC) product candidate. Myös muut kliiniset tutkimukset ja tapaussarjat, joissa CDC: tä käytettiin pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan, Duchennen lihasdystrofian ja COVID-19: n hoitoon, osoittivat positiivisia tuloksia. Suunnitteluvaiheessa on myös uusia tutkimuksia CDCs: n avulla.

”Kalifornia tunnetaan kantasoluvaltiona, mutta harvat Kaliforniassa testattavat teknologiat todella kehitettiin täällä”, sanoi Shlomo Melled, MB, ChB, akateemisten asioiden varatoimitusjohtaja, lääketieteellisen tiedekunnan dekaani ja lääketieteen professori. ”Lisääntyvä näyttö – mukaan lukien suuren MONIKESKUKSEN ALLSTAR-tutkimuksen tulokset-vahvistaa mahdollisen hyödyn solutuotteesta, jonka kehitti Cedars-Sinain tiedekunnan jäsen ja jota testattiin ensin kliinisesti täällä.”

Lue koko European Heart Journalin julkaisema tutkimus.

tilinpäätöksessä esitettävät tiedot: CADUCEUKSESSA käytettyjä soluja lukuun ottamatta näissä tutkimuksissa käytetyt kardiosfääristä johdetut solut olivat peräisin luovuttajasydämistä ja Capricor Therapeuticsin toimittamia. Marbán kehitti prosessin CDC: n kasvattamiseksi ollessaan Johns Hopkinsin yliopiston tiedekunnassa; prosessia kehitettiin edelleen Cedars-Sinaissa. Capricor on lisensoinut prosessin Johns Hopkinsilta ja Cedars-Sinailta kliiniseen ja kaupalliseen kehitykseen. Capricor on lisensoinut lisää immateriaalioikeuksia Cedars-Sinailta ja Rooman yliopistolta. Cedars-Siinailla ja Marbánilla on taloudellisia intressejä Capricorissa.