magneettikuvausten saaminen elektronisen sydänimplantin käytön aikana näytti kuin toiveunesta vain muutama vuosi sitten, mutta viime aikoina on kehitetty uusia sydämentahdistimia ja defibrillaattoreita, joilla on ehdollinen hyväksyntä käytettäväksi magneettikuvauksessa. Vaikka isoilla nimillä implanteissa on kaikilla MRI-yhteensopivat laitteet, heillä kaikilla oli rajoituksia sen suhteen, mitkä kehon osat olivat turvallisia skannata (yleensä ei Rinta) ja tarvittiin teknikkoja valmistamaan implantit potilaille ennen kuvantamista.
nyt Medtronic on ilmoittanut, että sen Advisa Dr MRI-ja Revo MRI SureScan-tahdistimet saivat FDA: n hyväksynnän olla MRI-yhteensopivia ilman rajoituksia potilaan paikantamiseen. Hyväksyntä perustui viraston sekä kliinisten tietojen tarkasteluun että tietokonemallinnettuihin rinnankuvaussimulaatioihin. Tämä on aika iso juttu potilaille, jotka saavat nämä implantit, koska sen avulla heidän lääkärinsä voivat käyttää magneettikuvausta diagnostisiin tarkoituksiin, mitä tällaiset potilaat yleensä tarvitsevat enemmän kuin koko väestö.
takaumat: RestoreSensor SureScan MRI Neurostimulator FDA hyväksytty koko kehon magneettikuvaukseen; Revo MRI SureScan, ensimmäinen MR-ehdollinen tahdistin, hyväksytty Yhdysvalloissa; Medtronicin Advisa MRI SureScan tahdistin vihdoin hyväksytty Yhdysvalloissa; Medtronicin Uusi MRI-yhteensopiva tahdistin saa CE-merkinnän
Lehdistötiedote: Medtronic SureScan® – Tahdistinjärjestelmät hyväksytään ensimmäisenä koko kehon magneettikuvauksiin ilman Paikannusrajoituksia …