kaikki Catalent Pharma Solutionsin Perrigo Pharmaceutical Companylle valmistamat käyttämättömät albuterolisulfaatti-inhalaatio-aerosolit vedetään takaisin mahdollisen laitteen toimintahäiriön vuoksi. Erityisesti jotkut inhalaattorit eivät saa annostella lääkitystä tukkeutumisen vuoksi.
albuterolisulfaatti-inhalaatioaerosoli on tarkoitettu korjautuvan obstruktiivisen hengitystiesairauden aiheuttaman bronkospasmin hoitoon tai ehkäisyyn sekä liikunnan aiheuttaman bronkospasmin ehkäisyyn. Tähän mennessä Perrigo on saanut useita tuhansia valituksia liittyen tuotteeseensa. Albuterolisulfaatti-inhalaattorin tuotanto ja jakelu keskeytettiin 21. elokuuta 2020; vikaa tutkitaan parhaillaan.
tällä hetkellä FDA neuvoo potilaita jatkamaan inhalaattorin käyttöä tarpeen mukaan ja ohjeiden mukaan, mutta myös ylimääräisiä inhalaattoreita tai vaihtoehtoista hoitoa on oltava saatavilla toimintahäiriöiden varalta. Osa takaisinkutsutuista inhalaattoreista lakkasi toimimasta useiden käyttökertojen jälkeen.
terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat voivat ilmoittaa näihin tuotteisiin liittyvistä haittavaikutuksista FDA: n MedWatch-ohjelmaan.
Continue Reading
lisätietoja fda.gov.