laaja kliininen tutkimus, jossa arvioitiin suuren annoksen biotiinia (MD1003, Qizenday) sekundaarisessa ja primaarisessa progressiivisessa MS-taudissa, ei osoittanut, että hoito parantaisi toimintakykyä.

tutkimuksen kärkitulokset on julkistettu valmistajan Meddayn tiedotteessa. Tutkimuksen yksityiskohtaiset tulokset esitellään American Academy of Neurology (AAN) – kokouksessa Torontossa huhtikuussa 2020.

tietoa tutkimuksesta

SPI2-tutkimuksessa arvioitiin kolmen 100 mg: n suuriannoksisen biotiiniannoksen turvallisuutta ja tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna 642 potilaalla, joilla oli progressiivinen MS-tauti ilman viimeaikaisia pahenemisvaiheita. Kummassakaan tutkimuksessa ei havaittu paranemista plaseboryhmään verrattuna.

noin MD1003

MD1003 on erittäin väkevä biotiinivalmiste, jolle on tehty kliinisiä tutkimuksia.

aiemmassa kliinisessä tutkimuksessa (MS-SPI), johon otettiin 154 etenevää MS-tautia sairastavaa osallistujaa, oli saatu alustavaa näyttöä siitä, että suurilla biotiiniannoksilla saattaa olla vaikutusta vammaisuuteen ja taudin etenemiseen. Tutkimuksen tärkein mittari oli työkyvyttömyyden paraneminen 9 kuukauden hoidon jälkeen, mikä näkyi vielä 12 kuukauden kohdalla. Työkyvyttömyyden paraneminen voisi olla joko EDSS: n lyhentämistä tai 25 metrin kävelyajan lyhentämistä. Hieman alle 13% MD1003-ryhmästä eikä yksikään lumelääkeryhmästä täyttänyt näitä kriteerejä.

biotiini, joka tunnetaan myös nimellä H-vitamiini tai koentsyymi R, on yksi B-ryhmän vitamiineista (B7-vitamiini). Se on mukana monenlaisissa soluprosesseissa. On esitetty, että hyvin suuret biotiiniannokset voivat olla tehokkaita MS-taudissa edistämällä myeliinin korjaantumista myeliinisynteesiin osallistuvan entsyymin aktivoinnin kautta ja tehostamalla energiantuotantoa demyelinoituneissa hermoissa.