the Institutional Animal Care and Use Committee

vastuut jäsenyys puolivuosittainen ohjelman katselmus ja laitostarkastus puolivuosittainen raportti laitosvirkailijalle protokollakatselmus jälkiseuranta käsittelee eläinten hyvinvointiin liittyviä huolenaiheita eläinsuojelun keskeyttäminen toiminta

vastuut

IACUC vastaa eläinten hoito-ja käyttöohjelman ja sen komponenttien valvonnasta, kuten on kuvattu Public Health Service (PHS) Policy on Humane Care and Use of Laboratory Animals (Policy) Ja the Guide for the Care and Use of Laboratory Animals (Guide). Its oversight functions include an continuous assessment of animal care and use. IACUC: n vastuualueita ovat:

• tarkastakaa vähintään puolivuosittain laitoksen eläinten humaania hoitoa ja käyttöä koskeva ohjelma;
• tarkastakaa vähintään puolivuosittain laitoksen eläintilat (mukaan lukien satelliittitilat);
• laatii raportit IACUC: n arvioinneista vastaavalle institutionaaliselle virkamiehelle;
• arvioi eläinten hyvinvointiin liittyviä huolenaiheita;
• antaa IO: lle suosituksia eläinohjelmaan, laitoksiin tai henkilöstön koulutukseen liittyvistä näkökohdista;
• tarkistaa ja hyväksyä ne PHS: n komponentit, jotka on toteutettu tai joita on tuettu eläinten hoitoon ja käyttöön liittyvissä toimissa;
• tarkastelee ja hyväksyy, ehdottaa merkittäviä muutoksia eläinten käyttöön jatkuvassa toiminnassa ja
• saa luvan keskeyttää eläimiin liittyvän toiminnan.

jäsenyys

IACUC: n jäsenistöön tulee kuulua vähintään 5 jäsentä, ja siihen kuuluu:

• yksi eläinlääkäri, jolla on koe-eläintieteen ja-lääketieteen koulutus tai kokemus ja jolla on suoraan tai delegoidusti toimivalta ja vastuu laitoksessa eläimiä koskevista toimista;
• yksi eläintutkimukseen perehtynyt tutkija;
• yksi jäsen, jonka pääasialliset huolenaiheet ovat epätieteellisellä alalla (esim.eetikko, lakimies, papiston jäsen), ja
• yksi jäsen, joka ei kuulu toimielimeen muuten kuin IACUC: n jäsenenä.

puolivuosittaiset ohjelman katselmukset ja Laitostarkastukset

”an animal care and use program … tähän kohtaan sisältyvät kaikki laitoksen toteuttamat ja siellä toteutettavat toimet, joilla on suora vaikutus eläinten hyvinvointiin, mukaan lukien eläinten ja eläinten hoito, toimintaperiaatteet ja menettelyt, henkilöstön ja ohjelmien hallinto ja valvonta, työterveys ja-turvallisuus, IACUC: n toiminnot sekä eläintilojen suunnittelu ja hallinta.”(Opas, S. 11)

IACUC valvoo eläinten hoito-ja käyttöohjelmaa tekemällä ohjelman perusteellisia katsauksia ja eläintilojen tarkastuksia. Kaikkien PHS: n rahoittamien ohjelmien tulee suorittaa ohjelmakatselmuksia ja laitostarkastuksia vähintään 6 kuukauden välein. IACUC käyttää oppaan standardeja arviointiensa perustana.

Laitoskatselmus on kaikkien sellaisten rakennusten, Huoneiden, alueiden, suojien ja ajoneuvojen fyysinen tarkastus (mukaan lukien satelliittitilat, joissa eläimiä pidetään yli 24 tuntia), joita käytetään eläinten vangitsemiseen, kuljetukseen, huoltoon, kasvatukseen tai kokeisiin, joihin sisältyy kirurginen käsittely. Jäseneltä, joka haluaa osallistua arviointiin, voidaan evätä osallistuminen. Eläinsuojelulaki ja-asetukset (AWAR) edellyttävät, että puolivuosittaisiin laitostarkastuksiin otetaan mukaan eläinkoealueet, joissa säänneltyjä lajeja pidetään yli 12 tuntia.

puolivuosittainen ohjelma-ja Laitoskatselmuksen Tarkistuslista on käytettävissä IACUC: n avustamiseksi tämän tehtävän suorittamisessa. OLAW kannustaa laitoksia käyttämään tai muokkaamaan asiakirjaa toimielimen tarpeiden mukaan. Tarkistuslistan viimeisellä sivulla on yhteenvetosivu puutteiden havaitsemiseksi ja seuraamiseksi.

Puolivuosikertomus institutionaaliselle virkamiehelle

tarkastelun ja tarkastuksen jälkeen IO: lle laaditaan kirjallinen raportti (joka sisältää mahdolliset vähemmistökäsitykset) ohjelman tilasta, mukaan lukien mahdolliset suositukset. Kertomukseen sisältyy kuvaus siitä, miten ja missä määrin toimielin on noudattanut opasta, kaikista opaskirjasta poikkeamisista, jotka on yksilöity erikseen ja joihin on merkitty kunkin lähdön syyt. Raportissa huomioidaan mahdolliset ohjelman tai laitoksen puutteet, erotetaan merkittävät puutteet pienistä puutteista ja sisällytetään suunnitelmat ja aikataulut kunkin puutteen korjaamiseksi. Merkittävällä puutteella tarkoitetaan puutetta, joka on tai voi olla uhka eläinten terveydelle tai turvallisuudelle.

IO: lle toimitetaan puolivuosittainen otosraportti, joka auttaa IACUCs: ia tämän raportin laatimisessa.

Huomautus, puolivuosittaiset raportit IO: lle tulisi toimittaa OLAW: lle vain, jos sitä pyydetään, tai jos laitos toimittaa olaw: lle uuden tai uusittavan Eläinsuojeluselvityksen, eikä se ole Laboratory Animal Care Internationalin (AAALAC International) Assessment and Accreditation-järjestön hyväksymä. However, if serious or continuing poikkeamat PHS Policy are identified, they should be reported to OLAW right. Seuraavassa osassa – raportit ja kirjanpito – kuvataan yksityiskohtaisemmin PHS: n toimintapoliittisia raportointivaatimuksia.

protokollan uudelleentarkastelu

IACUC valvoo eläinten erityiskäyttöä tarkastelemalla virallisesti eläinten käyttöä koskevia protokollia ja myöntämällä hyväksynnän ennen työn aloittamista. Protokollakatselmuksen 2 kelvollista menetelmää ovat joko full committee review (FCR) tai designed member review (DMR). (PHS Policy IV. C.2.)

FCR voidaan toteuttaa vain koolle kutsutussa kokouksessa, jossa läsnä on päätösvaltainen (yksinkertainen enemmistö) jäsen. Pöytäkirjan hyväksyminen, muuttaminen (hyväksynnän varmistamiseksi) tai hyväksynnän epääminen edellyttää päätösvaltaisuuden enemmistöä. Jos protokollaan on hyväksynnän varmistamiseksi tehtävä olennaisia muutoksia, uudelleen toimitettua protokollaa on tarkistettava joko taajuuden VAKAUTUSRESERVIEN tai DMR: n avulla.

DMR voi esiintyä vasta sen jälkeen, kun kaikille IACUC: n jäsenille on toimitettu luettelo tarkistettavista protokollista ja heillä on mahdollisuus pyytää FCR: ää. Jos FCR: ää ei pyydetä, puheenjohtaja nimeää vähintään yhden iacuc: n jäsenen, joka on pätevä suorittamaan uudelleentarkastelun. DMR voi johtaa hyväksyntään, vaatia muutoksia (hyväksynnän turvaamiseksi) tai pyytää taajuuden VAKAUTUSRESERVIÄ. DMR ei välttämättä aiheuta paheksuntaa.

OLAW on virallisesti tunnustanut vaihtoehtoisen käytännön FCR: n tarkistamiselle not-OD-09-035: ssä (Guidance to IACUCs Regarding the Use of DMR for Animal Study Proposal Review after FCR). USDA yhtyy tähän vaihtoehtoiseen käytäntöön.

iacuc-hyväksyntä ehdotetuille eläintoimille tai aiemmin hyväksyttyihin eläintoimintoihin tehdyille merkittäville muutoksille myönnetään taajuuden VAKAUTUSRESERVIN tai DMR: n jälkeen. Lisäksi laitokset voivat laatia ja IACUCs voi hyväksyä toimintatapoja (esim.ohjeasiakirjat, vakiotoimintamenettelyt, lääkemuodot) eläinten toiminnan harjoittamiseksi. IACUC: n on tarkistettava näitä politiikkoja asianmukaisin väliajoin vähintään kerran kolmessa vuodessa sen varmistamiseksi, että ne ovat asianmukaisia ja tarkkoja.

IACUC: n vastuualueet ehdotettujen eläinten toimintaan tehtävien merkittävien muutosten tarkastelusta ja hyväksymisestä löytyvät PHS: n politiikasta IV.C.1 . IACUC: lla on harkintavaltaa määritellä, mitä se pitää merkittävänä muutoksena, tai perustaa mekanismi, jolla merkittävä määritys voidaan tehdä tapauskohtaisesti PHS: n politiikan IV.C.1 mukaisesti.a. – g. IACUC: n tehtävänä on selkeästi määritellä ja tiedottaa politiikastaan, jolla määritetään tutkijoille merkitystä. Lisätietoja siitä, mitä pidetään merkittävänä muutoksena eläinten toimintaan, joka edellyttää IACUC: n tarkastelua, katso nih Guide Notice NOT-OD-14-126 or Significant Changes-verkkosivulta.

PHS: n toimintaperiaatteissa ja Awareissa todetaan, että yksikään IACUC: n jäsen ei saa osallistua iacuc: n uudelleentarkasteluun tai sellaisen toimen hyväksymiseen, jossa kyseisellä jäsenellä on eturistiriitoja (esimerkiksi hän on henkilökohtaisesti mukana toimessa), paitsi jos hän toimittaa IACUC: n pyytämiä tietoja. Jäävätyt tai poissuljetut jäsenet eivät voi osallistua iacuc: n toiminnan edellyttämään päätösvaltaisuuteen. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)

the PHS Policy endorses the ”U. S. Government Principles for the Utilization and Care of Vertebrate Animals Used in Testing, Research, and Training” (U. S. Government Principles). IACUC: n odotetaan ottavan huomioon Yhdysvaltain hallituksen periaatteet pöytäkirjojen tarkastelussa. Protokollien on oltava laitoksen antaman vakuutuksen mukaisia ja täytettävä PHS-toimintaperiaatteiden IV.C.1 jaksossa esitetyt vaatimukset.A. – G.

oppaassa (s.25-26) kuvataan aihealueita, jotka olisi otettava huomioon pii: n valmistellessa pöytäkirjaa ja IACUC: n tarkastellessa sitä.

oppaassa (s.27-33) kuvataan tiettyjä protokollia, joihin sisältyy menettelyjä tai lähestymistapoja, jotka vaativat erityistä huomiota IACUC: n tarkistusprosessissa, koska eläinten hyvinvointiin saattaa liittyä huolenaiheita.

jälkiseuranta

eläinten hoidon ja käytön seuranta on PHS: n ohjeen mukaista. Oppaassa (s. 33) kuvaillaan menetelmiä, joiden avulla voidaan jatkaa uudelleentarkastelua, mukaan lukien ”jatkuva protokollan uudelleentarkastelu; laboratoriotarkastukset (jotka tehdään joko säännöllisten tilojen tarkastusten yhteydessä tai erikseen); eläinlääkinnälliset tai IACUC: n tarkkailut valituista toimenpiteistä; eläinten hoidon, eläinlääkinnällisten ja IACUC: n henkilöstön ja jäsenten suorittama eläinten tarkkailu; sekä ulkoiset viranomaistarkastukset ja-arvioinnit.”

jatkuva protokollakatsaus voi koostua vuosittaisesta päivityksestä. ”Jotkin toimielimet käyttävät vuosittaista tarkastelua mahdollisuutena, jonka avulla tutkija voi esittää muutosehdotuksia tulevia menettelyjä varten, antaa kuvauksen mahdollisista haitallisista tai ennakoimattomista tapahtumista ja toimittaa ajantasaisia tietoja työn edistymisestä.”(Opas, S. 34) PHS: n toimintaperiaatteessa IACUC: n tarkistuksen ja hyväksynnän välinen enimmäisaika on 3 vuotta, eli täydellinen de novo-tarkistus on tehtävä vähintään joka kolmas vuosi. Uudelleentarkastelussa on otettava huomioon kaikki IV. C. 1 kohdan politiikan perusteet.A. – g. Eläintyötä ei saa hallinnollisesti jatkaa yli 3 vuoden vanhenemisajan.

eläinten hyvinvointiin liittyvien huolenaiheiden käsittely

”laitoksen on kehitettävä menetelmiä eläinten hyvinvointiin liittyvien huolenaiheiden ilmoittamiseksi ja tutkimiseksi, ja työntekijöiden on oltava tietoisia eläinten hyvinvointiin liittyvien huolenaiheiden tärkeydestä ja niiden raportointimekanismeista.”(Opas, s.23.

IACUC: n tehtävänä on arvioida eläinten hoitoon ja käyttöön liittyviä huolenaiheita. Toimielimen henkilöstö tai työntekijät, yhteisön yksityishenkilöt tai jopa IACUC: n jäsenet voivat tuoda esiin huolenaiheita. IACUC: n on hyvä laatia ohjeet tai menettelyt, joilla käsitellään väitteitä huonosta kohtelusta tai noudattamatta jättämisestä, ennen kuin tällaisia väitteitä esitetään. IACUC: n olisi myös oltava tietoinen AWA: n mukaisista ilmiantajien oikeuksista, joissa kielletään AWA: n mukaisten säännösten tai standardien rikkomisesta ilmoittaminen tai niiden vastaiset toimet.

Eläintoiminnan keskeyttäminen

IACUC: lla on valtuudet keskeyttää hanke, Jos se toteaa, että PHS: n toimintaperiaatteita, ohjeita, vakuutuksia tai eläinten hyvinvointia koskevia säännöksiä ei ole noudatettu. Keskeytys voidaan tehdä vasta sen jälkeen, kun asia on käsitelty IACUC: n koolle kutsumassa kokouksessa, jossa jäsenmäärä on päätösvaltainen, ja jos läsnä olevan enemmistö äänestää keskeyttämisestä. IACUC: n on lisäksi neuvoteltava IO: n kanssa keskeyttämisen syistä. IO: n on ryhdyttävä asianmukaisiin korjaaviin toimiin ja raportoitava keskeytykseen liittyvistä toimista ja olosuhteista OLAW: lle. Koska iacuc: n toiminta hankkeen keskeyttämiseksi on vakava asia, toiminnasta on ilmoitettava OLAWILLE viipymättä. Lisätietoja löytyy Raportointivirheen verkkosivuilta.