Clinical Question: Is a topical gel containing nifedipine and lidokaiini effective in the treatment of chronic anal fissures?

Setting: Avohoito (specialty)

Study Design: Randomized controlled trial (double-blinded)

Synopsis: Treatment of chronic anal fissures includes stool Softers, topical anestetics, and nitroglyseriinivoide. Monet potilaat eivät voi sietää haitallisia vaikutuksia (esim, päänsärkyä) nitroglyseriini voide. Tähän tutkimukseen osallistui 110 peräkkäistä potilasta, joilla oli krooninen anaali halkeamia. Osallistumiskriteerit määritettiin kliinisellä tutkimuksella ja anaalikipututkimuksella ulostamisen yhteydessä vähintään kahden kuukauden ajan ulosteen pehmentimillä ja paikallispuudutusaineilla suoritetusta hoidosta huolimatta.

potilaat jaettiin satunnaisesti kaksoissokkoutetusti asianmukaisesti peitettynä joko paikalliseen nifedipiiniin (0, 3 prosenttia) ja lidokaiinivoiteeseen (1, 5 prosenttia) 12 tunnin välein kuuden viikon ajan tai paikalliseen lido-caineen (1, 5 prosenttia) ja hydrokortisoniasetaattivoiteeseen (1 prosentti) samalla aikataululla.

tutkijat, jotka olivat sokeutuneet hoitoryhmätehtäviin, arvioivat tutkimustuloksia käyttäen intention-to-treat-analyysiä. Kuuden viikon kuluttua anaalihalkeamien paraneminen tapahtui 94, 5 prosentilla nifedipiini / lidokaiinigeelillä hoidetuista potilaista verrattuna 16, 4 prosenttiin lidokaiini/hydrokortisonigeeliä saaneista potilaista (p < 0, 001; hoitoon tarvittava määrä: 1, 3). 18 kuukauden seurannan jälkeen peräaukon halkeamat uusiutuivat kolmella nifedipiini / lidokaiini-ryhmän 52 potilaasta. Kaksi kolmesta potilaasta sai vasteen toisella nifedipiini / lidokaiinigeelikuurilla. Nifedipiiniä/lidokaiinia saaneilla potilailla ei raportoitu merkittäviä haittavaikutuksia. Yksikään potilas ei keskeyttänyt tutkimusta tai jäänyt pois seurannasta.

Bottom Line: ajankohtainen nifedipine plus lido-caine-geeli on tehokas ja hyvin siedetty kroonisten peräaukon halkeamien hoidossa. (Todistustaso: 1b)