biomarkkerit ovat kehon ominaisuuksia, joita voi mitata. Verenpaineesi on siis biomarkkeri.

biomarkkerit ovat hyvin tärkeitä lääketieteessä yleisesti. Olemme kaikki tottuneet menemään lääkäriin ja saamaan kaikki testituloksemme, ja jopa kuvantaminen-röntgen-tai KERROSKUVAUKSET – ne ovat biomarkkereita, jotka kertovat, miten keho voi, ja ne ovat mitattavissa.

biomarkkerit ovat olennainen osa lääkekehitystä; ne ovat todella kriittisiä, koska meidän täytyy mitata tutkimuslääkkeiden vaikutuksia ihmisiin kliinisten tutkimusten aikana. Meidän on tarkasteltava niiden vaikutusta biomarkkereihin. On tärkeää, että meillä on laaja valikoima biomarkkereita, jotka voivat mitata kaiken, mitä haluamme tietää tutkimuslääkkeen vaikutuksesta ihmisiin.

lääkekehityksessä on nykyään monia ongelmia, ja suurin ongelma on epäonnistumisprosentti. Joten jopa lääkkeet jotka ovat käyneet läpi koko prekliinisen prosessin ja käyneet läpi kaikenlaisia eläinkokeita ja kaikenlaisia muita testejä, kun ne pääsevät ihmisiin, niillä on ehkä alle 1/10 mahdollisuus päästä markkinoille. Yhdeksän kymmenestä saattaa epäonnistua tuon kehityksen aikana. Ja meidän on pystyttävä parempaan, jos aiomme nopeuttaa hoidon saatavuutta, jos aiomme alentaa lääkekehityksen kustannuksia, eikä se saa jatkaa kasvamistaan, ja jos aiomme todella päästää paljon innovaattoreita tähän lääkekehityksen tilaan.

onnistumisprosentin ja lääkekehityksen tehokkuuden parantamiseksi tarvitsemme kokonaan uuden sukupolven biomarkkereita, jotka ovat informatiivisempia ja jotka voivat kertoa kehittäjille jo aiemmin, onko heidän lääkkeessään toksisuutta vai ei, ja jotta saadaan varhainen lukema siitä, mikä tulee olemaan menestyksekästä. Biomarkkerit ovat siis sellaisia, joita ei ole vielä kehitetty.

Katso lisää videoita ja podcasteja FDA: n biomarkkerin Karsintaohjelmasta