Pregunta clínica: ¿Es eficaz un gel tópico que contiene nifedipina y lidocaína en el tratamiento de fisuras anales crónicas?
Entorno: Ambulatorio (especialidad)
Diseño del estudio: Ensayo controlado aleatorio (doble ciego)
Sinopsis: El tratamiento de las fisuras anales crónicas incluye ablandadores de heces, anestésicos tópicos y pomada de nitroglicerina. Muchos pacientes son incapaces de tolerar los efectos adversos (por ejemplo, dolores de cabeza) de la pomada de nitroglicerina. En este estudio participaron 110 pacientes consecutivos con fisuras anales crónicas. Los criterios de inclusión se definieron por examen clínico y antecedentes de dolor anal al defecar durante al menos dos meses a pesar del tratamiento con ablandadores de heces y anestésicos tópicos.
Los pacientes se asignaron al azar de manera doble ciego con asignación oculta adecuada a nifedipina tópica (0,3%) y pomada de lidocaína (1,5%) cada 12 horas durante seis semanas, o lido-caina tópica (1,5%) e pomada de acetato de hidrocortisona (1%) en el mismo horario.
Los investigadores que no vieron las asignaciones de grupos de tratamiento evaluaron los resultados del estudio mediante el análisis por intención de tratar. Al final de las seis semanas, se produjo la curación de las fisuras anales en el 94,5 por ciento de los pacientes tratados con gel de nifedipina/lidocaína en comparación con el 16,4 por ciento de los pacientes que recibieron gel de lidocaína/hidrocortisona (P < 0,001; número necesario para tratar: 1,3). Después de 18 meses de seguimiento, las fisuras anales reaparecieron en tres de los 52 pacientes del grupo de nifedipina/lidocaína. Dos de los tres pacientes respondieron a un segundo ciclo de gel de nifedipina/lidocaína. No se notificaron efectos adversos significativos en los pacientes tratados con nifedipino/lidocaína. Ningún paciente abandonó el estudio o se perdió en el seguimiento.
En pocas palabras: nifedipina tópica más gel de lido-caina es eficaz y bien tolerado en el tratamiento de fisuras anales crónicas. (Grado de comprobación: 1b)