Háttér: A tartósság és a hemodinamikai teljesítmény a legfontosabb szempontok a szelep kiválasztásában a szelepcsere műtéthez. Ezt a tanulmányt a Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Ease bioprotézisek hosszú távú mechanikai tartósságának és hidrodinamikai teljesítményének értékelésére végezték 1 milliárd cikluson keresztül (ami 25 évnek felel meg).

módszerek: Az in vitro szelep hidrodinamikai teljesítményét, tartósságát és mennyiségi áramlási vizualizációját az ISO 5840:2005 szívbillentyű szabványnak megfelelően végeztük. A vizsgálati szelepeket gyorsított szelepciklusnak vetettük alá 25 év kopásnak felel meg. A hidrodinamikai értékeléseket 100 millió ciklus (2,5 év) időközönként végeztük a vizsgálati szelepeken. Új, nem ciklikus Magna Ease szelepeket használtunk hidrodinamikai kontrollként ebben a tanulmányban. A folyadék mozgásának kvantitatív értékelését a kontroll-és vizsgálati szelepek után részecskekép-velocimetria alkalmazásával végeztük. A teszt és a vezérlőszelepek közötti eredményeket összehasonlítottuk a szelep teljesítményének értékelésével 25 évnyi kopás után.

eredmények: minden vizsgálati szelep megfelelt az ISO 5840 követelményeknek a hatékony nyílási területre, 1,81 0,06 cm(2) és 2,06 0,17 cm(2), valamint a regurgitáns frakcióra, 1,11% 0,87% és 2,5% 2,34%, a 21 mm-es és 23 mm-es vizsgálati szelepekre. A szabályozó szelepek és a milliárd ciklusú szelepek áramlási jellemzése azt mutatta, hogy a szelepek hasonló áramlási jellemzőkkel rendelkeznek. A sebesség és a nyírófeszültség mezők hasonlóak voltak a kontroll és a vizsgálati szelepek között.

következtetések: a Magna Ease szelepek kiváló tartósságot és hidrodinamikai teljesítményt mutattak 25 év szimulált in vitro kopás után. Minden vizsgálati szelep sikeresen elviselt 1 milliárd szimulált kopási ciklust, 5-ször hosszabb, mint az ISO 5840 szabvány szerinti szövetszelepre vonatkozó követelmény.