az intézményi állatgondozási és Felhasználási Bizottság
 |
|
felelősségek
az IACUC felelős az állat-egészségügyi szolgálat (PHS) laboratóriumi állatok humánus gondozásáról és használatáról szóló politikájában (politika) és a laboratóriumi állatok gondozásáról és használatáról szóló útmutatóban (útmutató) leírt állat-egészségügyi program és annak összetevői felügyeletéért. 
felügyeleti funkciói közé tartozik az állatok gondozásának és használatának folyamatos értékelése. Az IACUC feladatai a következők:
- legalább félévente felülvizsgálja az intézmény állatok humánus gondozására és felhasználására vonatkozó programját;
- legalább félévente megvizsgálja az intézmény állati létesítményeit (beleértve a műholdas létesítményeket is);
- jelentéseket készít az Iacuc értékeléseinek intézményi tisztviselőjének (IO);
- felülvizsgálja az állatjóléti aggályokat;
- ajánlásokat tesz az IO-nak az állatprogram, a létesítmények vagy a személyzet képzésének bármely aspektusáról;
- felülvizsgálat és jóváhagyja a PHS azon összetevőit, amelyek az állatok gondozásával és használatával kapcsolatos tevékenységeket folytattak vagy támogattak;
- felülvizsgálja és jóváhagyja, jelentős változtatásokat javasol az állatok folyamatban lévő tevékenységekben való felhasználására vonatkozóan; és
- felhatalmazást kap az állatokkal kapcsolatos tevékenység felfüggesztésére.
tagság
az IACUC tagságnak legalább 5 tagból kell állnia, és magában foglalja:
- egy állatorvos, aki laboratóriumi állattudományban és-orvoslásban szerzett képzettséggel vagy tapasztalattal rendelkezik, és közvetlen vagy felhatalmazott hatáskörrel és felelősséggel tartozik az intézményben az állatokkal kapcsolatos tevékenységekért;
- egy gyakorló tudós, aki az állatokkal végzett kutatásokban jártas;
- egy tag, akinek elsődleges gondjai nem tudományos területen vannak (pl. etikus, ügyvéd, a papság tagja); és
- egy tag, aki nem áll kapcsolatban az intézménnyel, csak az IACUC tagjaként.
féléves programértékelések és Létesítményvizsgálatok
“állatgondozási és használati program … magában foglal minden olyan tevékenységet, amelyet egy intézmény vagy intézmény végez, és amely közvetlen hatással van az állatok jólétére, beleértve az állat-és állatorvosi ellátást, a politikákat és eljárásokat, a személyzet és a program irányítását és felügyeletét, a munkahelyi egészséget és biztonságot, az IACUC funkciókat, valamint az állatlétesítmények tervezését és irányítását.”(Guide, p.11)
az IACUC a program alapos felülvizsgálatával és az állati létesítmények ellenőrzésével figyelemmel kíséri az állatgondozási és-használati programot. Minden PHS által finanszírozott programnak legalább 6 havonta kell elvégeznie a program felülvizsgálatát és a létesítmény ellenőrzését. Az útmutatóban szereplő szabványokamelyet az IACUC használ a felülvizsgálatok alapjául.
a létesítmények áttekintése minden olyan épület, helyiség, terület, tartási terület és jármű fizikai vizsgálata (beleértve a műholdas létesítményeket is, amelyekben az állatokat több mint 24 órán keresztül tartják), amelyeket állatok bezárására, szállítására, karbantartására, tenyésztésére vagy műtéti manipulációt magában foglaló kísérletekre használnak. Az értékelésben részt venni kívánó tagokat nem lehet kizárni a részvételből. Az Animal Welfare Act and Regulations (AWAR) előírja, hogy azokat az állatkísérleti területeket, ahol a szabályozott fajokat több mint 12 órán keresztül tartják fenn, be kell vonni a féléves létesítményellenőrzésekbe.
egy féléves program-és Létesítményellenőrzési ellenőrzőlista áll rendelkezésre, amely segíti az IACUC-kat a feladat végrehajtásában. Az OLAW arra ösztönzi az intézményeket, hogy használják vagy módosítsák a dokumentumot az intézmény igényeinek megfelelően. Az ellenőrzőlista utolsó oldala összefoglaló oldalt tartalmaz a hiányosságok észlelésére és nyomon követésére.
féléves jelentés az intézményi tisztviselőnek
a felülvizsgálat és az ellenőrzés után írásbeli jelentést (beleértve a kisebbségi véleményeket is) állítanak össze és nyújtanak be az IO-nak a program állapotáról, beleértve az ajánlásokat is. A jelentés tartalmazza az intézménynek az útmutatóhoz való ragaszkodásának jellegét és mértékét, az útmutatótól való esetleges eltéréseket, külön megjelölve az egyes távozások okait. A jelentés figyelembe veszi a program vagy létesítmény hiányosságait, megkülönbözteti a jelentős hiányosságokat a kisebb hiányosságoktól, és terveket és ütemezéseket tartalmaz az egyes hiányosságok kijavítására. Jelentős hiányosság az, amely veszélyt jelent vagy jelenthet az állatok egészségére vagy biztonságára.
az IACUCS számára rendelkezésre áll egy féléves jelentés mintája a jelentés elkészítésében.
Megjegyzés: Az IO-nak küldött féléves jelentéseket csak kérésre kell benyújtani az OLAW – nak, vagy ha az intézmény új vagy megújított állatjóléti biztosítékot nyújt be az OLAW-nak, és az Aaalac International (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International) nem akkreditálta. 
Ha azonban súlyos vagy folyamatos eltéréseket észlelnek a PHS – irányelvektől, azokat haladéktalanul jelenteni kell az OLAW-nak. A következő szakasz – jelentések és nyilvántartás-részletesebben ismerteti a PHS-irányelv jelentési követelményeit.
Protocol Review
az IACUC felügyeli az állatok specifikus felhasználását azáltal, hogy hivatalosan felülvizsgálja az állathasználati protokollokat és jóváhagyást ad a munka megkezdése előtt. A protokoll felülvizsgálatának 2 érvényes módszere vagy a teljes bizottsági felülvizsgálat (FCR) vagy a kijelölt tagok felülvizsgálata (DMR). (PHS-politika IV.C.2.)
az FCR-t csak a jelenlévő tagok határozatképességével (egyszerű többségével) összehívott ülésen lehet lefolytatni. A jelen lévő határozatképesség többségi szavazata szükséges a jegyzőkönyv jóváhagyásához, módosításához (a jóváhagyás biztosításához) vagy a jóváhagyás visszatartásához. Ha a jóváhagyás biztosításához lényeges módosításokra van szükség egy protokollban, az újra benyújtott protokollt felül kell vizsgálni az FCR vagy a DMR használatával.
a DMR csak akkor fordulhat elő, ha az IACUC összes tagja megkapta a felülvizsgálandó protokollok listáját, és lehetőséget kapott az FCR felhívására. Ha az FCR-t nem kérik, az Iacuc legalább egy, a felülvizsgálat lefolytatására jogosult tagját az elnök jelöli ki. A DMR jóváhagyást eredményezhet, módosításokat igényelhet (a jóváhagyás biztosítása érdekében), vagy kérheti az FCR-t. A DMR nem eredményezhet elutasítást.
az OLAW hivatalosan elismert egy alternatív gyakorlatot az FCR-t követő protokoll-felülvizsgálathoz a NOT-OD-09-035-ben (útmutató az IACUCs-nak a DMR állatkísérleti javaslat felülvizsgálatához az FCR-t követően). Az USDA egyetért ezzel az alternatív gyakorlattal.
a javasolt állati tevékenységek IACUC jóváhagyását vagy a korábban jóváhagyott állati tevékenységek jelentős módosítását az FCR vagy a DMR után adják meg. Ezenkívül az intézmények kialakíthatják és jóváhagyhatják az IACUCs-knak az állati tevékenységek végzésére vonatkozó politikáit (pl. útmutató dokumentumokat, szabványos működési eljárásokat, gyógyszerkészítményeket). Ezeket a politikákat az IACUC-nak megfelelő időközönként, legalább 3 évente egyszer felül kell vizsgálnia annak biztosítása érdekében, hogy megfelelőek és pontosak legyenek.
az IACUC-nak az állati tevékenységekben javasolt jelentős változtatások felülvizsgálatával és jóváhagyásával kapcsolatos feladatai a PHS-politika IV.C.1 .pontjában találhatók. Az IACUC bizonyos mérlegelési jogkörrel rendelkezik annak meghatározása tekintetében, hogy mit tart jelentős változásnak, vagy a PHS-irányelv IV.C.1.pontja szerint a jelentősnek eseti alapon történő meghatározására szolgáló mechanizmus létrehozása.a. – g.az IACUC felelőssége, hogy egyértelműen meghatározza és közölje a kutatók számára a jelentőség meghatározására vonatkozó politikáját. Ha többet szeretne megtudni arról, hogy mi tekinthető az iacuc felülvizsgálatát igénylő állati tevékenység jelentős változásának, olvassa el a NIH Guide Notice NOT-OD-14-126 vagy a jelentős változások weboldalát.
a PHS irányelv és az AWARs kimondja, hogy az Iacuc egyetlen tagja sem vehet részt az iacuc felülvizsgálatában vagy jóváhagyásában olyan tevékenységnek, amelyben az adott tagnak ellentétes érdeke van (pl. személyesen részt vesz a tevékenységben), kivéve az IACUC által kért információk megadását. Sem a visszautasított, sem a kizárt tagok nem járulhatnak hozzá az IACUC üzletviteléhez szükséges határozatképességhez. (Lab Animal 2010: 39 (6)) (PDF)
a PHS irányelv támogatja az “amerikai kormány alapelveit a tesztelés, kutatás és képzés során használt gerinces állatok hasznosítására és gondozására” (amerikai kormány alapelvei). Az IACUC várhatóan figyelembe veszi az Egyesült Államok kormányának elveit a protokollok felülvizsgálatában. A protokolloknak meg kell felelniük az intézmény bizonyosságának, és meg kell felelniük a IV.C.1.szakaszban meghatározott PHS-politikai követelményeknek.a. – g.
Az útmutató (25-26. o.) olyan konkrét témaköröket ír le, amelyeket figyelembe kell venni a PI által készített jegyzőkönyv elkészítésekor és az IACUC által végzett felülvizsgálat során.
Az útmutató (27-33. o.) egyes protokollokat ír le, amelyek olyan eljárásokat vagy megközelítéseket tartalmaznak, amelyek az állatjóléti aggályok lehetősége miatt különös figyelmet igényelnek az IACUC felülvizsgálati folyamata során.
jóváhagyást követő monitorozás
az állatok gondozásának és felhasználásának ellenőrzését a PHS-irányelv írja elő. Az útmutató (33. o.) leírja a felülvizsgálat folytatásának módszereit, amelyek magukban foglalják a “protokollok folyamatos felülvizsgálatát; laboratóriumi vizsgálatokat (amelyeket a létesítmények rendszeres ellenőrzése során vagy külön-külön végeznek); a kiválasztott eljárások állat-egészségügyi vagy IACUC megfigyelését; az állatok megfigyelését az állatgondozó, állat-egészségügyi és IACUC személyzet és tagok által; valamint külső szabályozási ellenőrzéseket és értékeléseket.”
a protokoll folyamatos felülvizsgálata éves frissítésből állhat. “Egyes intézmények az éves felülvizsgálatot arra használják fel, hogy a vizsgáló benyújthassa a jövőbeli eljárásokhoz javasolt módosításokat, leírhassa az esetleges kedvezőtlen vagy nem várt eseményeket, valamint tájékoztatást nyújtson a munka előrehaladásáról.”(Útmutató, 34. o.) a PHS-irányelv 3 évként határozza meg az IACUC felülvizsgálata és jóváhagyása közötti maximális intervallumot, azaz legalább 3 évente teljes de novo felülvizsgálatra van szükség. A felülvizsgálatnak ki kell terjednie a IV.C.1.pontban foglalt politika valamennyi kritériumára.a. – g. az állati munka adminisztratív módon nem hosszabbítható meg a 3 éves lejárati időn túl.
az állatjóléti aggályok kezelése
“az intézménynek módszereket kell kidolgoznia az állatjóléti aggályok bejelentésére és kivizsgálására, és a munkavállalóknak tisztában kell lenniük az állatjóléti aggályok jelentésének fontosságával és mechanizmusaival.”(Útmutató, 23. O.).
az IACUC feladata az állatok gondozásával és használatával kapcsolatos aggályok értékelése. Aggályokat vethetnek fel az intézmény alkalmazottai vagy alkalmazottai, a közösség magánszemélyei, vagy akár az IACUC tagjai. Jó ötlet, ha az IACUC iránymutatásokat vagy eljárásokat dolgoz ki a rossz bánásmód vagy a meg nem felelés állításainak kezelésére, mielőtt az ilyen állítások felmerülnek. Az IACUC-nak tisztában kell lennie a visszaélést bejelentő személyek AWA szerinti jogaival is, amely tiltja az AWA szerinti előírások vagy szabványok megsértésének bejelentése miatti megkülönböztetést vagy megtorlást.
az állati tevékenységek felfüggesztése
az IACUC jogosult felfüggeszteni egy projektet, ha a PHS-irányelvnek, útmutatónak, biztosítéknak vagy az állatjóléti előírások megsértésének nem felel meg. A felfüggesztés csak az ügynek az IACUC határozatképességének összehívott ülésén történő felülvizsgálatát követően, a jelen lévő határozatképesség többségének felfüggesztésével történhet. Ezenkívül az IACUC-nak konzultálnia kell az IO-val a felfüggesztés okairól. Az IO-nak meg kell tennie a megfelelő korrekciós intézkedéseket, és jelentést kell tennie az intézkedésről és a felfüggesztés körülményeiről az OLAW-nak. Mivel a projekt felfüggesztésére irányuló IACUC-intézkedés súlyos kérdés, az intézkedést haladéktalanul jelenteni kell az OLAW-nak. További információk a nem megfelelőségi jelentések weboldalon találhatók.