A PROMIS (beteg által jelentett eredmények mérési Információs Rendszer) kezdeményezés új módszereket dolgozott ki a betegek által jelentett eredmények (PROs) mérésére, például fájdalom, fáradtság, fizikai működés, érzelmi szorongás és társadalmi szerepvállalás, amelyek jelentős hatással vannak az életminőségre számos krónikus betegség esetén. Az egészségügyi eredmények klinikai mérései, mint például a röntgensugarak és a laboratóriumi vizsgálatok, minimális jelentőséggel bírhatnak a krónikus betegségben szenvedő betegek napi működésében. Gyakran a legjobb módja annak, hogy a betegek megítélhessék a kezelések hatékonyságát, a tünetek változása. A PROMIS célja az volt, hogy javítsa a profik változásainak jelentését és számszerűsítését.
Ez a kezdeményezés a betegségek széles körére vonatkozott, beleértve a rákot, a pangásos szívelégtelenséget, a depressziót, az ízületi gyulladást és a sclerosis multiplexet, valamint a krónikus fájdalomállapotokat. A PROMIS új paradigmákat hozott létre a klinikai kutatási információk gyűjtésére, felhasználására és jelentésére. A PROMIS kezdeményezés a klinikai kutatóközösség igényével foglalkozott egy szigorúan tesztelt PRO mérési eszközzel, amely az információs technológia, a pszichometria, valamint a kvalitatív, kognitív és egészségügyi felmérés kutatásának legújabb fejlődését használta fel.
a PROMIS program kifejlesztett, tesztelt és megvalósított egy jelentési rendszert, amely összegyűjti és számszerűsíti a klinikailag fontos eredményeket, mint például a fájdalom, a fáradtság, a fizikai működés, az érzelmi szorongás és a társadalmi szerepvállalás. A kezdeményezés első szakaszában a PROMIS kutatói hálózatot hozott létre, amely kérdéseket vagy “elemeket” dolgozott ki öt eredmény vagy “domain” elemzésére.”A PROMIS létrehozott egy pszichometrikusan robusztus számítógépes adaptív tesztelési (CAT) rendszert, amely az elemválasz elméletén (IRT) alapul, ezen elemek kezelésére. Emellett kifejlesztett egy web-alapú rendszert, amely hozzáférést biztosít a klinikai kutatóknak az elembankokhoz és a CAT rendszerhez. Akár egy iteratív CAT rendszeren keresztül, amely lehetővé teszi a kutatás rugalmasságát, akár papíralapú változatokkal, a PROMIS jobb hatékonyságot és érzékenységet mutatott a meglévő profikhoz képest. Hosszú távú vizsgálatokat terveznek a klinikai populációk változásának érvényességével és érzékenységével kapcsolatos kérdések kezelésére. A PROMIS fokozott hatékonysága, rugalmassága és érzékenysége lehetővé teszi, hogy széles körben elfogadott, szabványosított PRO mérési eszközzé váljon, amely lehetővé teszi a vizsgálatok nagyobb összehasonlíthatóságát, csökkentett terheléssel a betegek számára.
a PROMIS kezdeményezés második szakasza tovább növelte a betegek önjelentésének területét a klinikai kutatásban és a gyakorlatban. Ez a szakasz:
- új elemeket és tartományokat fejlesztett ki,
- lefordította az elemeket és tartományokat más nyelvekre, például spanyolra és kínaira, hogy megkönnyítse a nemzetközi tanulmányokat;
- validációs vizsgálatokat végzett nagyszabású klinikai vizsgálatokban különböző klinikai populációkban;
- elérhetővé tette a PROMIS eszközöket a klinikai kutatók és a betegellátó közösségek szélesebb köre számára, és optimalizálta annak használhatóságát a gyors elfogadás érdekében;
- oktatással és tájékoztatással látta el a felhasználókat a PROMIS új fejleményeivel;
- továbbfejlesztett PROMIS eszközök, amelyek lehetővé teszik a jobb eredményeket a klinikai vizsgálatokban, és potenciálisan jobb egyéni és klinikai döntéseket;
- minden szinten elkötelezett érdekelt felek, más egészségügyi vonatkozású szövetségi ügynökségekkel való interakció révén, új kapcsolatokat alakítottak ki a betegekkel és a betegszervezetekkel, és köz-és magánszféra partnerségeket hoztak létre a PROMIS fenntartása érdekében, miután a közös alap támogatása véget ért.