FibroSURE

a fibrózis stádiuma a hepatitis C-ben és más krónikus májbetegségben szenvedő egyének jelentős morbiditásának és mortalitásának legfontosabb előrejelzője. A nyomozók a májbiopszia nem invazív alternatíváját keresték mind kezdeti értékelésként, mind monitorozó eszközként a terápiára adott válasz értékelésére. A májbiopszia alternatívájaként különféle laboratóriumi vizsgálatokat javasoltak. Az Egyesült Államokban a leginkább forgalmazott teszt a FibroSURE, amelyet a LabCorp forgalmaz.

három különböző FibroSURE teszt áll rendelkezésre. A HCV FibroSURE a májfunkció hat szérum markerének, valamint az életkornak és a nemnek a kombinációját használja egy szabadalmaztatott algoritmusban a fibrózis és a nekroinflammatorikus aktivitás mérték előállítására a májban, amely megfelel a Metavir pontozási rendszernek a fibrózis stádiumában és a nekroinflammatorikus aktivitás fokozatában (NI). A szérum markerek közé tartoznak az alfa-2 makroglobulin, a haptoglobin, a gamma-glutamil-transzpeptidáz (GGT), az ALT és az apolipoprotein A1 mérése. 6 biokémiai vizsgálat kvantitatív eredményeit egy számítási algoritmus segítségével elemezzük, hogy kvantitatív helyettesítő markert (0,0-1,0) biztosítsunk a májfibrózisra (METAVIR F0-F4) és a nekroinflammatorikus aktivitásra (METAVIR A0-A3).

HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél fibrosure-t alkalmaztak a máj állapotának meghatározására a HCV-kezelés megkezdése előtt és hat hónappal a kezelés befejezése után. Olyan betegek számára is rendelhető, akiknél fokozott a májbiopszia szövődményeinek kockázata. HCV-fertőzésben szenvedő betegeknél a FibroSURE-pontszám negatív prediktív értéke <0,31 85% a májbiopsziához képest, a Fibrotest-pontszám pozitív prediktív értéke >0,48 61%.

A hepatitis C diagnózisára, kezelésére és kezelésére vonatkozó bizonyítékokon alapuló iránymutatások, amelyeket az American Association for the Study of májbetegségek 2004-ben közzétett, megállapította, hogy a kereskedelemben kapható májfibrózis markerek nem elég pontosak ahhoz, hogy alátámasszák rutinszerű használatukat. Ugyanez a szervezet 2009-ben frissített irányelveket tett közzé, és ismét jelezte, hogy a nem invazív tesztek nem helyettesíthetik a májbiopsziát a rutin klinikai gyakorlatban.

a hepatitis C kezelésének technikai áttekintésében az American Gastroenterology Association (2006) azt is kijelentette, hogy a laboratóriumi markerek nem pontosan megjósolják a nekroinflammatorikus aktivitás mértékét vagy a máj fibrózisának szintjét. A májbiopszia továbbra is az arany standard a szövettani fokozat és stádium meghatározásához.

a hamutartalom tíz szérummarkerből áll, beleértve az ALT, A2-makroglobulin, apolipoprotein A-1, összbilirubin, GGT, haptoglobin, AST, glükóz, összkoleszterin és trigliceridek. Prognosztikai algoritmust használnak a fibrózis, a steatosis és az alkoholos steatohepatitis kvantitatív pontjainak jelentésére. A NASH FiborSURE ugyanazt a tíz biokémiai vizsgálatot tartalmazza, mint az ASH FibroSURE, de az algoritmust használják a fibrózis, a steatosis és az alkoholmentes steatohepatitis pontszámainak kiszámítására.

A FibroSURE teljesítményjellemzőit a LabCorp határozta meg. Az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) nem engedélyezte és nem hagyta jóvá. Jelenleg a bizonyítékokon alapuló adatok nem támasztják alá ezen markerek használatát. A biztosítótársaságok úgy vélik, hogy ez a teszt kísérleti, vizsgálati és orvosi szempontból nem szükséges.

HCV FibroSURE nem rendelhető, ha a betegek az alábbi állapotok bármelyikében szenvednek: Gilbert-betegség, ribavirin-kezeléssel összefüggő akut hemolízis, akut hepatitis, májon kívüli cholestasis, transzplantált betegek és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek. Ezen klinikai helyzetek bármelyike a fibrózis és a necroinflammatorikus aktivitás pontatlan mennyiségi előrejelzéséhez vezethet.

A minta követelménye 5 mL vér, amelyet egy sima vörös felső csőbe vagy gélcsőbe vesznek. A szérumot 1 órán belül el kell választani a sejtektől, és két műanyag csavaros kupakkal ellátott csőbe kell fagyasztani szállítás céljából. Minden FibroSure tesztet a LabCorp végez és értelmez.