augusztus 4, 2020-Több mint három évvel azután, hogy egy klinikai vizsgálatot idő előtt befejeztek, mert nem mutattak előrehaladást a szívroham hegek gyógyításában, az European Heart Journal meglepő eredményeket tett közzé, amelyek azt mutatják, hogy a szívsejt-kezelés előnyös a betegek számára.

a European Heart Journal kedden közzétett ALLSTAR-tanulmány adatai azt mutatták, hogy bár az allogén szívsejtek (úgynevezett kardioszféra-eredetű sejtek vagy CDC-k) infúziója nem tűnt úgy, hogy szívroham után csökkentené az infarktusos heget, a vizsgálat egyéb adatai egyértelmű előnyt mutatnak.

összehasonlítva a placebo-kezelésben részesülő betegekkel, a CDC infúziókra randomizált betegek a szív vérmennyiségének csökkenését mutatták a verés előtt és után, jelezve, hogy a szív nem tágult, mint fokozatosan szívelégtelenség esetén.”amint szívelégtelenség alakul ki, a szív egyre nagyobb lesz, mint egy duzzadó léggömb”-mondta a tanulmány vezető szerzője, Raj Makkar, a Cedars-Sinai kardiovaszkuláris innovációért és beavatkozásért felelős alelnöke és Stephen R. Corday, az intervenciós kardiológia elnöke. “A szív egészségének mérésének egyik módja az, hogy megmérjük a vér mennyiségét, amelyet képes megtartani. Minél nagyobb a hangerő, annál jobban sérült a szív.”

az ALLSTAR vizsgálat újonnan elemzett adatai, amelyeket a Capricor Therapeutics szponzorált, azt mutatták, hogy a placebót kapó betegek szíve tovább duzzadt, nagyobb mennyiségű vért tartott, míg a CDC infúziókat kapó betegek szíve kisebb volt, kisebb térfogatú.

az új adatok a következőket tartalmazzák:

• a szív által tartott vérmennyiség lényegében változatlan volt hat hónappal a CDC infúzió után, de több mint egy teáskanálnyivel nőtt a placebo betegeknél.

• a szívelégtelenség súlyosságát mérő vérfehérje csökkent azoknál a betegeknél, akik CDCs-t kaptak, de placebót nem kaptak.

• annak az esélye, hogy ezek a megállapítások statisztikai flukek voltak, csak 2 százalék volt.

“számomra ezek az adatok nagyon megnyugtatóak, hogy valóban van terápiás előny” – mondta Eduardo MARB Bitcoinn, Ph.D., A Smidt Szívintézet ügyvezető igazgatója. “Egyre több bizonyíték van arra, hogy ez a sejtkezelés működik.”

a korábbi CADUCEUS-vizsgálat eredményei, amelyeket a The Lancet-ben publikáltak 2014-ben, azt mutatták, hogy a CDC-k befecskendezése a szívrohamot túlélők szívébe jelentősen csökkentette az infarktus méretét. 2017-ben azonban a multicentrikus ALLSTAR-vizsgálatot idő előtt leállították, miután hat hónapos adatok nem mutattak csökkenést a szívroham heg méretében, de a későbbi elemzések feltárták az itt közölt előnyös eredményeket.

“úgy gondoljuk, hogy rossz végpontot választottunk” – mondta MARB a Mark S. Siegel Family Foundation kiváló professzora, akinek felfedezései és technológiái CDC-ket eredményeztek. “Ez azért történik a tudományban, mert a próbát legalább egy évvel a kezdés előtt meg kell tervezni, és néha rossz lóra fogadsz… de ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy a terápia hatástalan.”

a vizsgálatban használt sejtek a Cap-1002, A Capricor Therapy polcon kívüli, kardioszférából származó sejt (CDC) termékjelöltjei voltak. Más klinikai vizsgálatok és esetsorozatok, amelyekben a CDC-ket előrehaladott szívelégtelenség, Duchenne izomdisztrófia és COVID-19 kezelésére alkalmazták, szintén pozitív eredményeket mutattak. A CDC-ket használó új tanulmányok pedig a tervezési szakaszban vannak.

“Kaliforniát őssejt-állapotnak nevezik, de valójában kevés technológiát fejlesztettek ki Kaliforniában” – mondta Shlomo meled, MB, ChB, az akadémiai ügyek ügyvezető alelnöke, az Orvosi Kar dékánja és az orvostudomány professzora. “Egyre több bizonyíték-beleértve a nagy multicentrikus ALLSTAR-vizsgálat eredményeit-igazolja egy olyan sejttermék potenciális hasznosságát, amelyet a Cedars-Sinai egyik oktatója fogant meg, és amelyet először klinikailag itt teszteltek.”

olvassa el a European Heart Journal által közzétett teljes tanulmányt.

közzétételek: A CADUCEUSBAN használt sejtek kivételével az ezekben a vizsgálatokban használt kardioszférából származó sejtek donorszívekből származtak, és a Capricor Therapeutics szolgáltatta őket. MARB) fejlesztette ki a CDC-k növekedésének folyamatát, amikor a Johns Hopkins Egyetem; a folyamatot tovább fejlesztették Cedars-Sinai. A Capricor engedélyezte a folyamatot a Johns Hopkinstól és a Cedars-Sinai-tól klinikai és kereskedelmi fejlesztésre. A Capricor további szellemi tulajdonokat engedélyezett a Cedars-Sinai-tól és a Római Egyetemtől. A Cedars-Sinai és a Márbia Cincinn pénzügyi érdekeltségekkel rendelkezik Capricorban.