klinikai kérdés: a nifedipint és lidokainot tartalmazó helyi gél hatékony a krónikus anális repedések kezelésében?

Beállítás: járóbeteg (specialitás)

tanulmány tervezése: randomizált, kontrollált vizsgálat (kettős vak)

szinopszis: a krónikus anális repedések kezelése magában foglalja a székletlágyítókat, a helyi érzéstelenítőket és a nitroglicerin kenőcsöt. Sok beteg nem képes elviselni a nitroglicerin kenőcs káros hatásait (például fejfájást). Ebben a vizsgálatban 110 egymást követő, krónikus anális repedésekben szenvedő beteg vett részt. A felvételi kritériumokat klinikai vizsgálat és anamnézis alapján határozták meg Anális Fájdalom székletürítéskor legalább két hónapig a székletlágyítókkal és helyi érzéstelenítő szerekkel végzett kezelés ellenére.

a betegeket véletlenszerűen osztották be kettős-vak módon, megfelelően elrejtve a lokális nifedipin (0,3 százalék) és lidokain kenőcs (1,5 százalék) 12 óránként hat héten keresztül, vagy lokális lido-caine (1,5 százalék) és hidrokortizon-acetát kenőcs (1 százalék) ugyanazon ütemterv szerint.

azok a nyomozók, akiket elvakítottak a kezelési csoport hozzárendeléseitől, a kezelési szándék elemzésével értékelték a tanulmányi eredményeket. Hat hét végén az anális repedések gyógyulása a nifedipin/lidokain géllel kezelt betegek 94,5% – ánál fordult elő, szemben a lidokain/hidrokortizon gélt kapó betegek 16,4% – ával (P < 0,001; a kezeléshez szükséges szám: 1,3). 18 hónapos utánkövetés után az anális repedések a nifedipin/lidokain csoport 52 betegéből háromban megismétlődtek. A három beteg közül kettő reagált a nifedipin/lidokain gél második kezelésére. A nifedipinnel/lidokainnal kezelt betegeknél nem jelentettek jelentős mellékhatásokat. Egyetlen beteg sem esett ki a vizsgálatból, vagy elveszett a nyomon követés során.

alsó sor: a helyi nifedipin plus lido-Caine gél hatékony és jól tolerálható a krónikus anális repedések kezelésében. (Bizonyíték szintje: 1b)