egy nagy klinikai vizsgálat, amely a nagy dózisú biotint (MD1003, Qizenday) értékelte másodlagos és primer progresszív SM-ben, nem mutatta ki, hogy a kezelés a fogyatékosság javulásához vezet.

a vizsgálat Topline eredményeit a gyártó, a MedDay sajtóközleményében jelentették be. A tanulmány részletes eredményeit az Amerikai Neurológiai Akadémia (aan) ülésén mutatják be Torontóban, 2020 áprilisában.

a vizsgálatról

az SPI2 vizsgálat a placebóhoz képest három napi 100 mg nagy dózisú biotin biztonságosságát és hatásosságát értékelte 642 progresszív SM-ben szenvedő, közelmúltbeli relapszusok nélkül, más néven nem aktív progresszív SM-nek.a vizsgálat fő mércéje a fogyatékosság javulása volt, amely lehet alacsonyabb EDSS pontszám vagy a 25 láb séta idejének csökkenése. Ezen intézkedések egyikében sem volt javulás a placebo-csoporthoz képest.

körülbelül MD1003

MD1003 egy erősen koncentrált készítmény biotin, amely már átesett klinikai vizsgálatok.

egy korábbi klinikai vizsgálat (MS-SPI), amely 154 progresszív SM-ben szenvedő résztvevőt vett fel, kezdeti bizonyítékot szolgáltatott arra vonatkozóan, hogy a biotin nagy dózisai hatással lehetnek a fogyatékosságra és a progresszióra. A vizsgálat fő mércéje a fogyatékosság javulása volt 9 hónapos kezelés után, amely még a 12. hónapban is nyilvánvaló volt. A fogyatékosság javulása lehet az EDSS csökkenése vagy a 25 láb séta ideje. Az MD1003-as csoport valamivel kevesebb, mint 13% – A és a placebo-csoport egyike sem felelt meg ennek a kritériumnak.

A Biotin, más néven H-vitamin vagy R koenzim, A B-csoport egyik vitaminja (B7-vitamin). A sejtfolyamatok széles körében vesz részt. Felvetődött, hogy a nagyon nagy dózisú biotin hatásos lehet az SM-ben azáltal, hogy elősegíti a mielin helyreállítását a mielin szintézisében részt vevő enzim aktiválásával és a demielinizált idegek energiatermelésének fokozásával.