Megjegyzés: Ez a dokumentum mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz a kvetiapinról. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Seroquel márkanévre.

összefoglalva

a Seroquel gyakori mellékhatásai a következők: asthenia, székrekedés, szédülés, álmosság, fejfájás, emelkedett szérum koleszterinszint, emelkedett szérum trigliceridszint, megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormonszint és xerostomia. Egyéb mellékhatások a következők: hasi fájdalom, dyspepsia, emelkedett szérum alanin-aminotranszferázszint, orthostaticus hypotonia, pharyngitis, súlygyarapodás és tachycardia. A káros hatások átfogó listáját lásd alább.

A fogyasztó számára a

A kvetiapinra vonatkozik: orális tabletta, orális tabletta kiterjesztett felszabadulás

a szükséges hatásokkal együtt a kvetiapin (a Seroquel hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon orvosához, ha a kvetiapin szedése során az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

gyakoribb

• hidegrázás
• hideg verejtékezés
• zavartság
• szédülés, gyengeség vagy szédülés, amikor hirtelen felkel fekvő vagy ülő helyzetből
• álmosság vagy szokatlan álmosság

kevésbé gyakori

• fekete, kátrányos széklet
• homályos látás
• a minták és ritmusok változása a beszéd
• mellkasi fájdalom
• köhögés
• nyáladzó
• láz, izomfájdalom, vagy torokfájás
• képtelen mozgatni a szemét
• képtelen ülni
• fokozott villogó vagy görcsök a szemhéj
• ajak az egyensúly elvesztése
• maszkszerű arc
• tovább kell mozogni
• fájdalmas vagy nehéz vizelés
• az arcok puffadása
• a nyelv gyors vagy féregszerű mozgása
• nyugtalanság
• remegés a lábakban, karokban, kezekben vagy lábakban
• csoszogó séta
• lelassult mozgások
• /li>
• elmosódott beszéd
• sebek, fekélyek vagy fehér foltok az ajkakon vagy a szájban
• kilóg a nyelvből
• a karok vagy lábak merevsége
• izzadás
• az arc, a karok, a kezek, a lábak vagy az alsó végtagok duzzanata lábak
• duzzadt mirigyek
• a kezek és ujjak remegése és remegése
• légzési, beszéd-vagy nyelési problémák
• ellenőrizetlen rágómozgások
• a karok és lábak ellenőrizetlen mozgása
• a nyak, a törzs, a karok vagy a lábak ellenőrizetlen csavaró mozgása
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan arckifejezések
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség

ritka

• száraz, puffadt bőr
• gyors, lüktető vagy szabálytalan szívverés
• étvágytalanság
• menstruációs változások
• fáradtság
• szokatlan váladék a tej (a nők)
• súlygyarapodás

incidencia nem ismert

• sajgó vagy kellemetlen érzés az alsó lábak vagy érzés mászik a lábak
• fájdalmas vagy elhúzódó erekció a pénisz
• puffadtság vagy duzzanat a szemhéjak vagy a szem körül, arc, ajkak, vagy a nyelv
• bőrkiütés, csalánkiütés, vagy viszketés
• szorító érzés a mellkasban
• a kezek vagy lábak bizsergése
• szokatlan súlygyarapodás vagy veszteség

a kvetiapin néhány mellékhatása előfordulhat, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások elmúlhatnak a kezelés alatt, ahogy a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet tudni mondani, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások. Kérdezze meg egészségügyi szakemberét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike folytatódik vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

gyakoribb

• székrekedés
• fejfájás

kevésbé gyakori

• rendellenes látás
• savas vagy savanyú gyomor
• böfögés
• csökkent étvágy
• csökkent erő és energia
• fejfájás
• gyomorégés
• fokozott étvágy
• megnövekedett izomtónus
• fokozott verejtékezés
• megnövekedett súly
• emésztési zavar
• tüsszögés
• gyomorpanaszok, idegesség vagy fájdalom
• orrdugulás vagy orrfolyás

egészségügyi szakemberek számára

a kvetiapinra vonatkozik: orális tabletta, orális tabletta extended release

Általános

IR készítmények: a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott az aluszékonyság, szájszárazság, súlygyarapodás, emelkedett trigliceridszint, fejfájás és izgatottság.

XR/XL tabletta: a leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott az aluszékonyság, a szájszárazság és a szedáció.

idegrendszer

aluszékonyság általában az első 2 hétben jelentkezett, és a kezelés folytatásával megszűnt.

IR készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): aluszékonyság (legfeljebb 57%), fejfájás (legfeljebb 21%), szédülés (legfeljebb 19%), szedáció (legfeljebb 18.3%), extrapiramidális tünetek (legfeljebb 12,9%)

Gyakori (1% – 10%): Akathisia, ataxia, egyensúlyzavar, dysarthria, dyskinesia, dyskinetikus esemény, dystonic esemény, extrapyramidális rendellenesség, hypersomnia, hypertonia, hypaesthesia, koordináció hiánya, letargia, egyéb extrapyramidális esemény, paraesthesia, parkinsonismus, nyugtalan láb szindróma, roham, beszédzavar, syncope, tardiv dyskinesia, tremor

nem gyakori (0,1-1%): amnézia, cerebrovascularis baleset, hemiplegia, hyperkinesia, akaratlan mozgások, migrén, myoclonus, stupor, ízérzészavar, Vertigo

ritka (0,01% – 0,1%): Afázia, agyi ischaemia, choreoathetosis, neuralgia, neuroleptikus malignus szindróma (NMS), subduralis hematoma

gyakoriság nem jelentett: Stroke

forgalomba hozatalt követő jelentések: cerebrovascularis baleset, retrográd amnézia

XR/XL tabletta:

nagyon gyakori (10% vagy több): aluszékonyság (legfeljebb 53%), szedáció (legfeljebb 31, 9%), szédülés (legfeljebb 18%), fejfájás (legfeljebb 18%) 17, 5%), extrapiramidális tünetek (legfeljebb 11, 2%)

gyakori (1% – 10%): Akathisia, figyelemzavar, dysarthria, dyskinetikus esemény, dystoniás esemény, hypersomnia, letargia, mentális károsodás, migrén, egyéb extrapiramidális esemény, paraesthesia, parkinsonismus, nyugtalan láb szindróma, sinus fejfájás, syncope, tremor, vertigo

Nem gyakori (0,1-1%): görcsroham, tardív dyskinesia

ritka (0,01% – 0,1%): NMS

gyakoriság nem jelentett: Akinesia, cerebrovascularis mellékhatások, choreoathetosis, kognitív károsodás, fogaskerekek merevsége, nyáladzás, dyskinesia, dystonia, extrapiramidális rendellenesség, hypertonia, hypokinesia, motoros károsodás, mozgászavar, parkinsonos járás, pszichomotoros agitáció, pszichomotoros hiperaktivitás, stroke

forgalomba hozatalt követő jelentések: cerebrovascularis baleset, retrográd amnézia

metabolikus

IR készítmények:

nagyon gyakori (legalább 10%): súlygyarapodás (legfeljebb 45%), emelkedett trigliceridek (legfeljebb 23%), csökkent éhomi nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin (legfeljebb 18.3%), az összkoleszterinszint emelkedése (legfeljebb 16%), fokozott étvágy (legfeljebb 10%)

Gyakori (1%-10%): Anorexia, vércukorszint-emelkedés hiperglikémiás szintre, szomjúság

Nem gyakori (0,1% – 1%): alkohol intolerancia, emelkedett alkalikus foszfatázszint, dehidráció, diabetes mellitus, a már meglévő cukorbetegség súlyosbodása, hiperglikémia, hiperlipidémia, hipoglikémia, hyponatremia, fogyás

ritka (0,01% 0,1%): köszvény, hypokalaemia, metabolikus szindróma, víz intoxikáció

XR/XL tabletta:

nagyon gyakori (10% vagy több): Trigliceridszint-emelkedés (legfeljebb 18%), összkoleszterinszint-emelkedés (legfeljebb 17%), étvágynövekedés (legfeljebb 12%)

Gyakori (1% – 10%): vércukorszint-emelkedés hiperglikémiás szintre, étvágycsökkenés, vércukorszint-emelkedés, súlygyarapodás/testtömeg-emelkedés

Nem gyakori (0, 1% – 1%): Diabetes mellitus, a már fennálló diabetes exacerbatiója, hyponatremia

ritka (0, 01% – 0, 1%): metabolikus szindróma

az atipikus antipszichotikumok metabolikus változásokkal társultak, amelyek közé tartozik a hiperglikémia/diabetes mellitus, dyslipidaemia és súlygyarapodás. Míg ezeket a hatásokat osztályhatásként mutatták be, minden ágensnek megvan a saját profilja.

hiperglikémia: felnőttek: a 12 hetes vagy annál rövidebb kontrollos klinikai vizsgálatokban a normál (kevesebb, mint 100 mg/dL) éhomi plazma glükóz (FPG) betegek 2,4% – ánál a kezelés alatt legalább 1 FPG-érték 126 mg/dL vagy annál nagyobb volt (szemben a placebóval 1,4%). Azoknál a betegeknél, akiknél a kiindulási határvonal a magas FPG-ig (100 mg/dL vagy magasabb), 11, 7% – uk legalább 1 FPG-értéket mutatott 126 mg/dL vagy annál nagyobb mennyiségben (a placebóval szemben 11, 8%). 2 hosszabb távú vizsgálatban az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél a vércukorszint átlagos változása a kiindulási értékhez képest (átlagos expozíció 213 nap; n=646) 5 mg/dL volt (szemben a placebóval -0, 05 mg/dL). A súlyos depressziós rendellenességben szenvedő betegek körében, akik ennek a gyógyszernek a kiterjesztett hatóanyag-leadású formuláját kapták, 126 mg/dL-nél nagyobb FBG fordult elő a 150 mg, 300 mg vagy placebót kapók 7% – ánál, 12% – ánál és 6% – ánál. Egy 10-17 éves bipoláris mániában szenvedő betegeken végzett vizsgálatban az éhomi glükóz átlagos változása 3,62 mg/dL volt (n=170). Egyetlen olyan betegnél sem volt 126 mg/dL-nél alacsonyabb kiindulási éhomi glükózszint, amelynek a kezelés során kialakuló vércukorszintje meghaladta a 126 mg/dl-t.

dyslipidaemia: az indikációk között olyan felnőtt betegeknél, akiknél az összkoleszterin, a trigliceridek, az LDL-koleszterin és a HDL-koleszterin a kiindulási szinttől a klinikailag szignifikáns szintig eltolódott, az ezt a gyógyszert kapó betegek legfeljebb 18% – ánál, 22% – ánál, 6% – ánál és 14% – ánál fordult elő, szemben a placebót kapó betegek legfeljebb 7% – ával, 16% – ával, 5% – ával és 14% – ával. A gyermekgyógyászati betegek esetében az eltolódás 12%, 22%, 8% és 15% volt, szemben a gyógyszer 3% – ával, 13% – ával, 5% – ával és 19% – ával.

súlygyarapodás: a logisztikai regressziós analízis pozitív dózisválaszt mutatott a súlygyarapodásra. A felnőtt betegek öt-10% – ánál 7% – os vagy annál nagyobb súlygyarapodást tapasztaltak (szemben a placebóval kezelt betegek legfeljebb 5% – ával). A gyermekek és serdülők körében 7% – os vagy annál nagyobb súlygyarapodás fordult elő az ezt a gyógyszert kapó betegek 7-21% – ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 7% – ával. A testtömeg átlagos változása 1,7-2 kg volt a 3-6 hetes és 4 hetes vizsgálatokban.4 kg 26 hetes vizsgálatokban. Ezeket az eredményeket nem igazították a normális növekedéshez.

gastrointestinalis

IR készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): szájszárazság (legfeljebb 44%), hányás (legfeljebb 10, 8%), székrekedés (legfeljebb 10%), hányinger (legfeljebb 10%)

Gyakori (1% – 10%): hasi fájdalom, hasmenés, dyspepsia, dysphagia, gastroenteritis, gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), gyomorpanaszok, stomatitis, fogtályog

Nem gyakori (0,1-1%): Széklet inkontinencia, flatulencia, gastritis, gingivitis, ínyvérzés, aranyér, fokozott saliváció, rektális vérzés, nyelvödéma, fogszuvasodás, szájfekély

ritka (0,01% – 0,1%): megnagyobbodott has, buccoglossalis szindróma, glossitis, hematemesis, bél ileus, bélelzáródás, melena, pancreatitis

XR/XL tabletta:

nagyon gyakori (10% vagy több): szájszárazság (legfeljebb 40%), hányinger (legfeljebb 40% – ig) 13,3%), székrekedés (legfeljebb 11%)

gyakori (1% – 10%): hasmenés, dyspepsia, fogfájás, vírusos gastroenteritis, hányás

nem gyakori (0,1% – 1%): dysphagia

ritka (0.01% – 0, 1%): bél ileus, bélelzáródás, pancreatitis

a logisztikus regressziós analízis dyspepsia és hasi fájdalom esetén pozitív dózisreakciót mutatott.

Egyéb

IR készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): Asthenia (legfeljebb 17,6%), fáradtság (legfeljebb 14%)

Gyakori (1% – 10%): véletlen túladagolás, fülfájás, láz, nehézség, enyhe asthenia, fájdalom, láz

Nem gyakori (0,1-1%): járászavar, hidegrázás, rossz közérzet, tinnitus

ritka (0,01% – os 0, 1%): hypothermia, süketség

gyakoriság nem jelentett: esések, megnövekedett mortalitás

XR / XL tabletta:

nagyon gyakori (10% vagy több): fáradtság (legfeljebb 14%)

Gyakori (1%-10%): fülfájás, esés, enyhe asthenia, láz, lassúság

ritka (0,01% – 0,1%): hipotermia

gyakoriság nem jelentett: megnövekedett mortalitás

pszichiátriai

IR készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): izgatottság (legfeljebb 20%) gyakori (1-10%): szokatlan álmok, agresszió, szorongás, depresszió, álmatlanság, ingerlékenység, rémálmok, öngyilkossági magatartás, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossággal kapcsolatos események, rendellenes gondolkodás

nem gyakori (0,1% – 1%): Apátia, bruxizmus, katatóniás reakció, zavartság, téveszmék, deperszonalizáció, hallucinációk, fokozott libidó, mániás reakció, paranoid reakció, pszichózis, öngyilkossági kísérlet

ritka (0,01%-0,1%): delírium, érzelmi labilitás, eufória, csökkent libidó, újszülöttkori megvonás, alvással összefüggő étkezési zavar, alvásbeszéd, somnambulizmus és egyéb kapcsolódó események, dadogás

gyakoriság nem jelentett: kábítószer-megvonási szindróma újszülött

forgalomba hozatalt követő jelentések: éjszakai enuresis

XR/XL tabletta:

gyakori (1-10%): Szokatlan álmok, szorongás, zavart állapot, depresszió, abbahagyási/megvonási tünetek, dezorientáció, álmatlanság, ingerlékenység, csökkent libidó, rémálmok, nyugtalanság, schizophrenia, öngyilkossági magatartás, öngyilkossági gondolatok, öngyilkossággal kapcsolatos események

ritka (0,01%-0,1%): alvással kapcsolatos étkezési zavar, alvással kapcsolatos beszéd, somnambulismus és kapcsolódó reakciók

gyakoriság nem jelentett: kábítószer-megvonási szindróma újszülött

forgalomba hozatalt követő jelentések: Éjszakai enuresis

cardiovascularis

17 placebo-kontrollos klinikai vizsgálatból (n=5106) gyűjtött kollektív adatok atipikus antipszichotikus szerek alkalmazásával, beleértve ezt a gyógyszert is, viselkedési rendellenességek kezelésére idős demenciában szenvedő betegeknél a halálozás kockázata 1,6-1,7-szer nagyobb volt a gyógyszerrel kezelt betegnél, mint a placebóval kezelt betegben. A vizsgálatok átlagos időtartama 10 hét volt, a halál oka az esetek többségében-bár nem mindegyikben-cardiovascularis (pl. szívelégtelenség, hirtelen halál) vagy fertőző (pl., tüdőgyulladás) a természetben. Hasonló eredményekről (azaz az atípusos antipszichotikumok okozta mortalitás fokozott kockázatáról) számoltak be egy másik, idős demenciában szenvedő betegeken végzett meta-analízis során, amely 15 randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatból (n=3353) állt, 10-12 hétig. Ezt a gyógyszert nem szabad demenciában szenvedő idős betegek viselkedési rendellenességeinek kezelésére használni.

megnövekedett halálozási kockázatról számoltak be, valószínűleg szívelégtelenség vagy hirtelen halál miatt, atipikus antipszichotikus szerek alkalmazásával a demenciában szenvedő idős betegek viselkedési rendellenességeinek kezelésében.

egy nagy retrospektív kohorsz vizsgálat eredményei arra utalnak, hogy az atipikus antipszichotikus szerek (pl. klozapin, olanzapin, riszperidon, ez a gyógyszer) idős betegeknél növelik a vénás thromboembolia kockázatát; ezek az események azonban ritkának tűnnek.

a szisztolés 20 Hgmm-es vagy annál nagyobb vérnyomás-emelkedést és a diasztolés 10 Hgmm-es vagy annál nagyobb emelkedést a gyermekek 15,2% – ánál, illetve a serdülők 40,6% – ánál figyelték meg. A magas vérnyomásban szenvedő gyermek hipertóniás válságot tapasztalt.

a QT-intervallumokat nem értékelték szisztematikusan. A klinikai vizsgálatok során a QT-intervallumok tartós növekedését nem azonosították; a forgalomba hozatalt követően azonban QT-megnyúlásról számoltak be azoknál a betegeknél, akik túladagolták ezt a gyógyszert, egyidejű betegségben szenvedő betegeknél, valamint olyan betegeknél, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyekről ismert, hogy elektrolit-egyensúlyhiányt vagy QT-intervallum megnyúlást okoznak.

azonnali felszabadulású (IR) készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): posturalis hypotonia (legfeljebb 12,2%), tachycardia (legfeljebb 11%)

Gyakori (1% – 10%): hipotenzió, magas vérnyomás, emelkedett vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, sápadtság, szívdobogás, perifériás ödéma, sinus tachycardia

nem gyakori (0,1% – 1%): Bradycardia, bundle branch block, cyanosis, mély thrombophlebitis, szabálytalan pulzus, megnyúlt QT-intervallum, T hullám rendellenesség, T hullám inverzió, értágulat

ritka (0,01%-0,1%): Angina pectoris, pitvarfibrilláció, atrioventricularis (AV) blokk első fokú, pangásos szívelégtelenség, kézödéma, megnövekedett QRS időtartam, ST rendellenesség, st emelkedett, thrombophlebitis, T hullám ellaposodása, vénás thromboembolia

forgalomba hozatalt követő jelentések: cardiomyopathia, myocarditis

extended-release (XR)/retard (XL) tabletta:

gyakori (1-10%): Szívfrekvencia-emelkedés, hypotonia, vérnyomás-emelkedés, ortosztatikus hipotenzió, palpitáció, perifériás ödéma, tachycardia

nem gyakori (0,1-1%): Bradycardia, QT-megnyúlás

ritka (0,01% – 0,1%): vénás thromboembolia

forgalomba hozatalt követő jelentések: cardiomyopathia, myocarditis

hematológiai

IR készítmények:

nagyon gyakori (10% vagy több): csökkent hemoglobin (legfeljebb 11%))

gyakori (1% – 10%): csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofilek száma, leukopenia, neutropenia

nem gyakori (0, 1% – 1%): Anaemia, eosinophilia, hipokróm anaemia, leukocytosis, lymphadenopathia, csökkent vérlemezkeszám, súlyos neutropenia, thrombocytopenia

ritka (0,01% – 0,1%): Agranulocytosis, hemolízis

XR/XL tabletta:

nagyon gyakori (10% vagy több): csökkent hemoglobin (legfeljebb 11%)

Gyakori (1% – 10%): csökkent neutrofilszám, emelkedett eozinofilek, leukopenia

nem gyakori (0,1-1%): anaemia, neutropenia, csökkent vérlemezkeszám, thrombocytopenia

ritka (0,01% – 0,1%): Agranulocytosis

légzőszervi

ir készítmények:

gyakori (1% – 10%): Köhögés, fokozott köhögés, dyspnea, orrvérzés, orrdugulás, nasopharyngitis, pharyngitis, rhinitis, sinus-torlódás, sinusitis, felső légúti fertőzés

Nem gyakori (0,1-1%): asztma, pneumonia

ritka (0,01% – 0,1%): csuklás, hiperventiláció

XR/XL tabletta:

Gyakori (1% – 10%): Dyspnea, orrdugulás, nasopharyngitis, sinus-torlódás, sinusitis, felső légúti húgyúti fertőzés

nem gyakori (0, 1% – 1%): rhinitis

endokrin

felnőtteknél a pajzsmirigyhormon szintjének dózisfüggő csökkenését figyelték meg. Úgy tűnik, hogy a teljes és a szabad tiroxin (T4) maximális csökkenése a kezelés első 6 hetében következik be, és a krónikus kezelés során adaptáció vagy progresszió nélkül fennmarad. A kezelés abbahagyása után ezek a hatások többnyire visszatérnek a kiindulási értékekhez. Az a mechanizmus, amellyel ez a gyógyszer befolyásolja a pajzsmirigy tengelyét, nem világos.

IR készítmények:

Gyakori (1% – 10%): csökkent teljes T3, csökkent szabad T4, csökkent teljes T4, megváltozott hormonszintek, hiperprolaktinémia, hypothyreosis, fokozott pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), szérum prolaktinszint emelkedés

Nem gyakori (0.1% – 1%): csökkent szabad T3

ritka (0,01% – 0,1%): Gynecomastia, hyperthyreosis

forgalomba hozatalt követő jelentések: nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréció szindróma (SIADH)

XR/XL tabletta:

Gyakori (1% – 10%): csökkent szabad T4, csökkent teljes T3, csökkent teljes T4, emelkedett szérum prolaktinszint, hyperprolactinaemia, emelkedett TSH

Nem gyakori (0,1-1%): csökkent szabad T3, hypothyreosis

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): SIADH

mozgásszervi

ir készítmények:

gyakori (1% – 10%): Arthralgia, hátfájás, izommerevség, mozgásszervi merevség, végtagfájdalom, izomrángás

Nem gyakori (0,1-1%): Arthritis, csontfájdalom, lábgörcsök, nyaki fájdalom, myasthenia, patológiás törés

ritka (0,01% – 0,1%): a kreatinin-foszfokináz szintjének emelkedése

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Rhabdomyolysis

XR/XL tabletta:

gyakori (1-10%): arthralgia, hátfájás, izomgörcsök, myalgia, nyaki fájdalom

ritka (0,01% – 0,1%): a vér kreatinin-foszfokinázszintjének emelkedése

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): rhabdomyolysis

gyakoriság nem jelentett: Izommerevség, nyaki merevség, nyaki merevség

máj

IR készítmények:

Gyakori (1% – 10%): emelkedett ALT, emelkedett AST, emelkedett GGT

ritka (0,01% – 0,1%): Hepatitis, sárgaság

forgalomba hozatalt követő jelentések: cholestaticus májkárosodás, májelégtelenség/fatális májelégtelenség, máj steatosis, vegyes májkárosodás

XR/XL tabletta:

Gyakori (1% – 10%): ALT-emelkedés, GGT-emelkedés, transzamináz-emelkedés

nem gyakori (0, 1% – 1%): AST-emelkedés

ritka (0, 01% – 0, 1%): Hepatitis, sárgaság

forgalomba hozatalt követő jelentések: Cholestaticus májkárosodás, májelégtelenség/fatális májelégtelenség, máj steatosis, vegyes májkárosodás

dermatológiai

IR készítmények:

Gyakori (1%-10%): akne, bőrkiütés, izzadás

Nem gyakori (0,1% – 1%): allergiás bőrreakciók, kontakt dermatitis, ecchymosis, ekcéma, arcödéma, maculopapularis kiütés, fényérzékenységi reakció, pruritus, seborrhea, bőrfekély

ritka (0,01% – os 0, 1%): exfoliatív dermatitis, psoriasis, a bőr elszíneződése

nagyon ritka (kevesebb, mint 0, 01%): Stevens-Johnson szindróma (SJS)

gyakoriság nem jelentett: Gyógyszerreakció eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS), erythema multiforme, toxikus epidermális nekrolízis (TEN)

XR/XL tabletta:

Gyakori (1% – 10%): Hyperhidrosis

Nem gyakori (0,1% – 1%): allergiás bőrreakciók

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): SJS

gyakoriság nem jelentett: DRESS, erythema multiforme, TEN

immunológiai

ir készítmények:

gyakori (1% – 10%): influenza szindróma, fertőzés

nem gyakori (0,1% – 1%): moniliasis

XR/XL tabletta:

gyakori (1% – 10%): influenza, szezonális allergia

szemészeti

ir készítmények:

gyakori (1% – 10%): Amblyopia, homályos látás

Nem gyakori (0, 1% – 1%): látászavar, blepharitis, conjunctivitis, szemszárazság, szemfájdalom

ritka (0, 01% – 0, 1%): A szálláshely rendellenessége, glaukóma

forgalomba hozatalt követő jelentések: Cataract

XR/XL tabletta:

Gyakori (1% – 10%): homályos látás

gyakoriság nem jelentett: oculogyratio

forgalomba hozatalt követő jelentések: szürkehályog

urogenitális

ir készítmények:

gyakori (1% – 10%): húgyúti fertőzés

nem gyakori (0, 1% – 1%): Abnormal ejaculation, amenorrhea, cystitis, dysmenorrhea, dysuria, female lactation, impotence, leukorrhea, metrorrhagia, orchitis, pelvic pain, sexual dysfunction, urinary frequency, urinary incontinence, urinary retention, vaginal hemorrhage, vaginal moniliasis, vaginitis, vulvovaginitis

Rare (0.01% to 0.1%): Breast swelling, galactorrhea, menstrual disorder, nocturia, polyuria, priapism

XR/XL Tablets:

Common (1% to 10%): Pollakiuria

Uncommon (0.1% to 1%): Sexual dysfunction, urinary retention

Rare (0.01% to 0.1%): Emlőduzzanat, galaktorrhea, menstruációs zavar, priapizmus

túlérzékenység

IR készítmények:

Nem gyakori (0,1% – 1%): túlérzékenység

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): anafilaxiás reakció, angioödéma

XR/XL tabletta:

Nem gyakori (0,1-1%): túlérzékenység

nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): anafilaxiás reakció, angioödéma

vese

ir készítmények:

nem gyakori (0, 1% – 1%): emelkedett kreatinin

ritka (0, 01% – 0, 1%): akut veseelégtelenség, glycosuria