a biomarkerek a test jellemzői, amelyeket meg lehet mérni. Tehát a vérnyomása valójában biomarker.

a biomarkerek általában nagyon fontosak az orvostudomány számára. Mindannyian megszoktuk, hogy orvoshoz megyünk, és megkapjuk az összes vizsgálati eredményünket, igaz, és még a képalkotást is-röntgen eredmények vagy CT-k — ezek biomarkerek, amelyek megmondják, hogy a test hogyan működik, és mérhetőek.

a biomarkerek szerves részét képezik a gyógyszerfejlesztésnek; nagyon kritikusak, mert meg kell mérnünk a vizsgálati gyógyszerek hatását az emberekre a klinikai vizsgálatok során. És ennek módja az, hogy megvizsgáljuk a biomarkerekre gyakorolt hatásukat. Ezért nagyon fontos, hogy a biomarkerek széles skálájával rendelkezzünk, amelyek képesek mérni mindent, amit tudni akarunk a vizsgálati gyógyszer emberekre gyakorolt hatásáról.

a Gyógyszerfejlesztésnek ma sok problémája van, és a legnagyobb probléma a kudarc aránya. Tehát még azok a gyógyszerek is, amelyek végigmentek az egész preklinikai folyamaton, és átestek mindenféle állatkísérleten és mindenféle más teszten, ha bekerülnek az emberekbe, talán kevesebb, mint 1: 10 esélyük van arra, hogy valóban piacra kerüljenek. A 10-ből kilenc sikertelen lehet a fejlesztés során. És ennél jobbat kell tennünk, ha fel akarjuk gyorsítani a kezelés elérhetőségét, ha csökkenteni akarjuk a gyógyszerfejlesztés költségeit, és nem akarjuk, hogy tovább fokozódjon, és ha valóban sok újítót engedünk be ebbe a térbe, hogy részt vegyenek a gyógyszerfejlesztésben.

ahhoz, hogy valóban javítsuk a sikerességi arányt és javítsuk a gyógyszerfejlesztés hatékonyságát, szükségünk van egy teljesen új generációs biomarkerekre, amelyek informatívabbak, és amelyek korábban meg tudják mondani a fejlesztőknek, hogy a gyógyszerük mérgező-e vagy sem, vagy egyáltalán nem működik, és hogy korán elolvassuk, mi lesz sikeres. Tehát ezek a biomarkerek azok, amelyeket még ki kell fejleszteni.

további videók és podcastok megtekintése az FDA Biomarker minősítési programjában