副作用

臨床研究の経験

臨床研究は広く異なる条件下で行われているため、薬物の臨床研究で観察された有害反応率は、他の薬物の臨床研究の速度と直接比較することはできず、実際に観察された速度を反映していない可能性がある。

Simbrinza

3ヶ月の期間の二つの臨床試験では、435人の患者がSIMBRINZAで治療され、915は二つの個々の成分で治療された。 シンブリンザの患者で最も頻繁に報告された副作用は、視力の低下、眼の刺激、味覚障害（悪趣味）、口渇、眼アレルギーであった。 個々の成分で報告されたadverse反応の速度は同等であった。 主に副作用による治療中止は、シンブリンザ患者の11％で報告された。

臨床試験中に個々の成分で報告されているその他の有害反応は以下の通りです。

臨床試験中に個々の成分で報告されているその他の有害反応

Brinzolamide1%

brinzolamideの眼の懸濁液1%の臨床調査では、患者の5から10%で報告された最も頻繁に報告された敵反応は汚された視野および苦く、酸っぱいまた 患者の1-5％に発生する敵反応は、眼瞼炎、皮膚炎、ドライアイ、異物感、頭痛、充血、眼排出、眼不快感、眼角膜炎、眼痛、眼掻痒および鼻炎であった。

アレルギー反応、脱毛症、胸痛、結膜炎、下痢、複視、めまい、口渇、呼吸困難、消化不良、眼疲労、高血圧、角結膜炎、角化症、腎臓痛、蓋縁の痂皮または粘着性の感覚、悪心、咽頭炎、裂傷および蕁麻疹が1％以下の発生率で報告された。

酒石酸ブリモニジン0.2％

酒石酸ブリモニジン0.2％の臨床研究では、被験者の約10-30％で発生する有害反応は、発生率の降順に、口腔乾燥、眼充血、灼熱感、頭痛、ぼかし、異物感、疲労/眠気、結膜卵胞、眼アレルギー反応、および眼掻痒が含まれていた。

被験者の約3-9％で発生する反応は、降順にcornealstaining/びらん、光恐怖症、眼瞼紅斑、眼の痛み/痛み、眼の乾燥、引き裂き、上呼吸症状、眼瞼浮腫、結膜浮腫、めまい、眼瞼炎、眼刺激、胃腸症状、無力症、結膜白化、異常視力および筋肉痛が含まれていた。

以下の副作用が患者の3％未満で報告された: 蓋の痂皮、結膜出血、異常な味、不眠症、結膜排出、うつ病、高血圧、不安、動悸/不整脈、鼻の乾燥および失神。

市販後の経験

臨床診療におけるブリモニジン酒石酸眼瞼液の市販後の使用中に以下の反応が同定されている。 彼らは未知のサイズの人口から自発的に報告されているので、頻度の推定はできません。 重症度、報告の頻度、酒石酸ブリモニジン点眼液との因果関係の可能性、またはこれらの要因の組み合わせのいずれかのために選択された反応には、徐脈、過敏症、虹彩炎、角結膜炎、縮瞳症、悪心、皮膚反応（紅斑、眼瞼かゆみ、発疹、血管拡張を含む）、および頻脈が含まれる。酒石酸ブリモニジン眼科薬液投与を受けた乳児では、無呼吸、徐脈、昏睡、低血圧、低体温、低血圧、嗜眠、蒼白、呼吸抑制、および傾眠が報告されている。

シンブリンザ（ブリンゾラミド/ブリモニジン酒石酸眼用懸濁液）のための全体のFDA処方情報をお読みください