副作用

制御された卵巣刺激傾斜試験を受けている949人の患者におけるセトロチド®（cetrorelix acetate forinjection）の安全性 女性は19歳から40歳の間であった（平均：32）。 94.0%が白人であった。 Cetrotide®は、0.1mgから5mgの範囲の用量で、単回または複数回の用量のいずれかとして投与された。

表3は、cetrotide®治療の開始から、因果関係に関係なく臨床的研究が報告された全身性有害事象を示しています1％以上のinCetrotide®COSを受けている治療対象。

表3：1％以下の有害事象

局所部位反応（例えば、発赤、紅斑、あざ、かゆみ、腫脹、およびそう痒症）が報告された。

通常、それらは過渡的な性質、軽度の強度および短い持続時間であった。 市販後，アナフィラキシー反応を含む過敏症反応のまれな症例が報告されている。

セトロチド®の第3相試験で二つの死産が報告された。

先天性異常

女性の316新生児の臨床フォローアップ研究administered Cetrotide®レビューされました。 双子の新生児のセットの一つの幼児は、出生時に無脳症を持っていることが判明し、四日後に死亡しました。 もう一人の双子は普通だった。 進行中の赤ちゃんのフォローアップからの発達所見には、心室中隔欠損を有する子供と両側先天性緑内障を有する別の子供が含まれていた。

第2相および第3相制御卵巣刺激研究で治療中絶をもたらした四つの妊娠は、主要な異常（横隔膜ヘルニア、トリソミー21、クリネフェルター症候群、多発性形成、およびトリソミー18）を有していた。 これら四つの症例のうち三つは細胞質内精子注入（ＩＣＳＩ）であり，四つの症例は体外受精（ＩＶＦ）であった。

報告された軽度の先天性異常には、過剰乳頭、両側斜視、無孔性処女膜、先天性母斑、血管腫、およびQT症候群が含まれる。

報告された異常とセトロチド®との因果関係は不明である。 複数の要因、遺伝的および他の要因（ICSI、IVF、ゴナドトロピン、およびプロゲステロンに限定されないが、を含む）は、causalattributionを研究することが困難にする。

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