6-12週と5-17ヶ月の子供は、アフリカ諸国の11のサイトで試験に登録されました。 CDCは、ケニア医学研究所と共同で、ケニア西部の一つのサイトで試験を主導しました。
この試験の最終結果は、2015年に利用可能になり、アフリカの子供のためのマラリアワクチンの開発における有望な進歩です。 RTS、Sワクチンは、三用量ワクチンシリーズプラスブースター用量を受けた5-17ヶ月の子供の約三分の一によってマラリアの臨床的および重篤な症例を減 このワクチンは、幼児グループの小児ではあまり効果的ではなかった。 ワクチンは一般的に安全であることが判明しましたが、熱性痙攣、髄膜炎、脳マラリアなど、さらなる研究を保証するいくつかの安全信号がありました。
特に、ワクチンは、他の効果的なマラリア予防および治療介入の継続的な使用がある設定でこの保護を提供しました: 蚊媒介性感染を防ぐための蚊帳、抗マラリア薬、屋内残留殺虫剤散布、および妊娠中の女性とその新生児をマラリアの悪影響から保護するための薬。
2015年、欧州医薬品庁(EMA)は、RTS、S/AS01ワクチンの5-17ヶ月児のための肯定的な規制評価を与えたが、WHOは2015年にワクチンを推奨する前に大規模なパイロット研究でさらに評価することを推奨した。 ワクチンの大規模なパイロットは、2018年にガーナ、ケニア、マラウイで開始され、数十万人の乳児が含まれます。 パイロット評価は、定期的な健康システムを通じて三用量ワクチンシリーズプラスブースターを提供する可能性を評価し、慎重に特定の有害事象(熱性発作、髄膜炎、脳マラリア)とワクチンの関係を検討し、また、全原因死亡率への影響を評価します。 CDCは、KEMRIおよび他のいくつかの組織と協力して、ケニア西部における大規模なRTS、S/AS01パイロットの評価をリードします。
rts、s/AS01ワクチンのより高い有効性のための代替投与スケジュールは、分画された第三用量を含む、別々の研究でも評価されている。
rts、s/AS01ワクチンの有効性を高めるための代替投与スケジュールも評価されている。 CDCは、ケムリと共同で、ケニア西部の乳児を対象としたこれらの研究の1つをリードしています。