August4、2020-臨床試験が途中で心臓発作の傷跡

欧州心臓ジャーナルが火曜日に発表したALLSTAR研究のデータは、同種心細胞（cardiosphere由来細胞またはCdcと呼ばれる）の注入は、心臓発作後に梗塞瘢痕を縮小するようには見えなかったが、研究からの他のデータは明らかな利益を示すことを示した。

プラセボ治療を受けた患者と比較して、CDC注入を受けるために無作為化された患者は、心臓が拍動する前後の心臓の血液量の減少を示し、心不全

“心不全を発症すると、心臓は腫れた風船のようにますます大きくなります”と、研究の主任著者、Raj Makkar、Md、Cedars-Sinaiの心血管革新と介入の副社長、Stephen R.Corday、Md、interventional cardiologyの 「心臓の健康状態を測定する1つの方法は、それが保持できる血液の量を測定することです。 ボリュームが大きいほど、より多くの心臓を損傷しました。”

Capricor Therapeuticsが後援したALLSTAR研究から新たに分析されたデータは、プラセボを投与された患者は腫れ続け、大量の血液を保持している心臓を有し、CDC注入を受けた患者は少量の心臓を有していたことを示した。

新しいデータの結果は次のとおりです。

•心臓が保持する血液の量は、CDC注入後6ヶ月間は本質的に変化しなかったが、プラセボ患者ではティースプーン

•心不全の重症度を測定する血液タンパク質は、cdcを受けた患者では減少したが、プラセボ患者では減少しなかった。

•これらの調査結果が統計的な吸虫である可能性はわずか2％でした。

“私にとって、これらのデータは本当に治療上の利益があることを非常に安心しています”と、Smidt Heart InstituteのエグゼクティブディレクターであるEduardo Marbán、M.D.、Ph.D.は述べ 「この細胞治療が機能するという証拠が増えています。”

2014年にLancetに掲載された以前のCADUCEUS試験の結果は、心臓発作の生存者の心臓にCdcを注入すると、梗塞サイズが有意に減少することを示した。 しかし、2017では、multicenter ALLSTARの研究は、心臓発作の瘢痕サイズの減少を示さなかった6ヶ月のデータの後に途中で中止されましたが、後の分析では、ここで報告された有益な所見が明らかになりました。

“私たちは間違ったエンドポイントを選んだかもしれないと思います”とmarbán、その発見と技術がCDCsをもたらしたMark S.Siegel Family Foundation Distinguished Professorは述べています。 “これは、あなたが始める前に一年以上の試験を設計する必要があり、時にはあなたが間違ったオードブルに賭けているため、科学で起こります。.. しかし、それは必ずしも治療が効果がないことを意味するものではありません。研究で使用された細胞は、Capricor Therapeuticの市販のcardiosphere由来細胞（CDC）製品候補であるCAP-1002でした。 進行性心不全、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、およびCOVID-19を治療するためにCdcを使用した他の臨床試験および症例シリーズも肯定的な結果を示した。 また、Cdcを使用した新しい研究は計画段階にあります。

“カリフォルニア州は幹細胞状態として知られているが、カリフォルニア州でテストされているいくつかの技術は、実際にここで開発された、”SHLOMO Melmed、MB、ChB、学 “大規模な多施設オールスター試験の結果を含むエビデンスの増加は、Cedars-Sinaiの教員によって考案され、ここで臨床的に最初に試験された細胞製品の潜在的な有用性を検証する。”

ヨーロッパの心臓ジャーナルによって出版された完全な研究をお読みください。

開示: CADUCEUSで使用された細胞を除いて、これらの研究で使用されたcardiosphere由来の細胞は、ドナー心臓に由来し、Capricor Therapeuticsによって提供された。 マルバンはジョンズ-ホプキンス大学の学部にいたときにCdcを成長させるプロセスを開発しました。 CapricorはJohns Hopkinsとcedars-Sinaiから臨床および商業開発のためのプロセスを認可した。 CapricorはCedars-Sinaiとローマ大学から追加の知的財産をライセンスしています。 シダー-シナイとマルバンはカプリチョールに財政的な利益を持っている。