慢性裂肛:2%塩酸ジルチアゼム局所

エビデンスからのキーポイント

このエビデンス要約の内容は2013年に最新であった。 最新の情報については、製品特性(SPCs)、英国国立処方(BNF)、子供のためのBNF(BNFc)またはMHRAまたはNICEのウェブサイトの要約を参照してください。

塩酸ジルチアゼムは、カルシウムチャネル遮断薬および血管拡張薬である。 それは平滑筋への血流を増加させ、筋肉の緊張を緩和する。 ジルチアゼム塩酸塩の経口製剤は、狭心症および高血圧症を治療するために英国で認可されている。

項目diltiazemの塩酸塩は慢性の肛門の割れ目か他のどの徴候も扱うためのイギリスで認可されません。 したがって、慢性肛門裂傷を治療するためのその使用は無免許である。 代わりとなる項目処置、0.4%グリセリルトリニトレート(Rectogesic4mg/g直腸の軟膏、ProStrakan)は大人の慢性の裂肛と関連付けられる苦痛の軽減のためのイギリスで、認可さ しかし、それは重度であり、人々が治療を停止させる可能性のある頭痛の頻度が高いことに関連している。

一つのコクランシステマティックレビュー(4つのRct;up-to-date November2011として評価)と5つの追加Rct(コクランレビューによって考慮されることも除外されることもない)は、この要約の証拠を提供する。 コクランレビューと2つの追加のRctは、2%の局所塩酸ジルチアゼムの有効性が成人の局所グリセリルトリニトレートと統計的に有意に異ならなかったが、限られた証拠は頭痛の頻度の減少を示していることを見出した。 追加のRCTは、2%の局所ジルチアゼム塩酸塩の有効性がボツリヌス毒素注射と統計的に有意に異ならないことを見出した。 二つの追加のRctは、局所ジルチアゼムは外科的括約筋切開術よりも効果的ではなかったが、統計的分析は行われなかったことを示唆している。 0-12年を老化させる子供の付加的で小さいRCTは2%項目diltiazemの塩酸塩が0.2%項目glyceryl trinitrateより有効だったことが分りました。 研究からの亀裂治癒および再発率の推定値は、研究方法論、集団、およびフォローアップの変化のために広く変化した。

軽度の頭痛、肛門周囲のかゆみおよび肛門周囲皮膚炎は、2%局所ジルチアゼム塩酸塩を使用して報告されている。

2%diltiazemクリームのNHSの価格は£73.83 30gチューブあたりであり、2%diltiazem軟膏のNHSの価格は£163.07 30gチューブあたりです。 認可された項目glycerylのtrinitrateプロダクト、Rectogesic4mg/gの直腸の軟膏は、£34を要します。80あたり30gチューブ(コストは付加価値税を除外し、薬物関税から取られています,二月2013).

慢性裂肛で使用するための4%ジルチアゼム塩酸クリームの販売承認(製品ライセンス)の申請は、S.L.A.Pharma(UK)Ltdによる提出の過程にありますが、この製品は早

このエビデンス要約について

‘エビデンス要約: 臨床的に適切なライセンスされた選択肢がない場合、NHSにとって重要であると考えられている選択されたライセンスされていないまたはオフラベ 要約は彼らの意思決定を知らせ、ローカルformulariesの構造そして更新を支えるために臨床医および患者に情報を提供する。

要約は、その使用のための良好な臨床的理由がある場合、通常、治療を必要とする状態のためのライセンスされた薬がない場合、またはライセンスされた薬がその個人に適切ではない場合、個々の患者のための無免許またはオフラベル薬の使用に関する意思決定をサポートしています。

関連する証拠の長所と短所は、この要約の中で批判的に見直されていますが、この要約は良い指針ではありません。

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