分析から得られたDEFFVは、製剤中に活性物質ニメスリドを含む医薬品のリスクまたは安全性利益プロファイルは好ましくないと判断した。

ニメスリドは、炎症、痛み、発熱の緩和に一般的に使用される薬物であり、公式の国際報告によると、この鎮痛剤は近年重度の肝障害に関連しているため、数国での販売が制限されているか、または中断されている。

だから、健康リスクに対する保護のための連邦委員会は、次の勧告を発行します:

• ニメスリドを含む薬を処方しないように医療従事者に要求し、このタイプの薬に関連する有害反応を報告することに加えて、COFEPRIS

• は、一般集団が医療専門家に他の治療選択肢を相談することを推奨しています。

この連邦委員会は、製品の安全性を保証するための適切な措置を確立するために、その製剤中にニメスリドを含む医薬品の健康登録簿の保有者医薬品やその他の健康用品の詳細については、COFEPRISのウェブサイトhttps://www.gob.mx/cofeprisを参照してください。

医薬品の詳細については、COFEPRISのウェブサイトhttps://www.gob.mx/cofeprisを参照してください。 電話番号01 800 033 50 50は、任意の質問のためにも利用可能です。