臨床質問:慢性の裂肛の処置で有効なnifedipineおよびリドカインを含

設定：外来（専門）

研究デザイン：無作為化比較試験（二重盲検）

概要：慢性肛門裂傷の治療には、便軟化剤、局所麻酔薬、ニトログリセリン軟膏が含まれる。 多くの患者はニトログリセリンの軟膏の不利な影響（例えば、頭痛）を容認してないです。 この研究では、慢性肛門裂傷を有する110人の連続した患者が関与していた。 包摂基準は，便軟化剤および局所麻酔薬による治療にもかかわらず，少なくとも二ヶ月間の排便時の肛門痛の臨床検査および病歴によって定義された。

患者は、ニフェジピン（0.3％）とリドカイン軟膏（1.5％）12時間ごとに、またはリドカイン（1.5％）と酢酸ヒドロコルチゾン軟膏（1％）のいずれかに、同じスケジュールで適切に隠された割り当てを用いて、二重盲検方式でランダムに割り当てられた。

治療グループの割り当てに盲目にされた研究者は、intention-to-treat分析を使用して研究成果を評価しました。 リドカイン/ヒドロコルチゾンゲルを投与された患者の16.4％と比較して、ニフェジピン/リドカインゲルで治療された患者の94.5％で裂肛の治癒が起こった（P<0.001;治療に必要な数：1.3）。 フォローアップの18ヶ月後、肛門裂傷は、ニフェジピン/リドカイン群の52人の患者の三つで再発した。 ニフェジピン／リドカインゲルの第二のコースに反応した。 ニフェジピン／リドカインで治療した患者では有意な副作用は報告されなかった。 研究から脱落した患者やフォローアップに失われた患者はいませんでした。

ボトムライン：局所ニフェジピンプラスリドケインゲルは、慢性肛門裂傷の治療に有効であり、十分に耐容されています。 （証拠のレベル：1b）