二次および一次進行性MSにおける高用量ビオチン（MD1003、Qizenday）を評価する大規模な臨床試験は、治療が障害の改善につながることを示すことができませんでした。

この研究のトップラインの結果は、メーカー MedDayからのプレスリリースで発表されました。 この研究の詳細な結果は、2020年4月にトロントで開催されたアメリカ神経学会（AAN）会議で発表されます。

研究について

SPI2試験は、最近の再発のない進行性MSを有する642人において、プラセボと比較して100mgの高用量ビオチンの三日用量の安全性と有効性を評価し、非活動性進行性MSとも呼ばれる。研究の主な尺度は、EDSSスコアの低下または25フィートの歩行時間の短縮のいずれかである可能性のある障害の改善であった。 偽薬のグループと比較してこれらの手段のどちらかに改善がありませんでした。

MD1003について

MD1003は、臨床試験を受けているビオチンの高濃度製剤です。

進行性MSを有する154人の参加者を募集した以前の臨床試験（MS-SPI）は、高用量のビオチンが障害および進行に影響を及ぼす可能性があるという初期の証拠を提供していた。 この研究の主な尺度は、9ヶ月の治療後の障害の改善であり、これは12ヶ月でまだ明らかであった。 障害の改善は、EDSSの減少または25フィートを歩く時間の短縮のいずれかである可能性があります。 MD1003群のわずかに13％未満であり、プラセボ群のいずれもこの基準を満たしていない。また、ビタミンHまたは補酵素Rとして知られているビオチンは、B群ビタミン（ビタミンB7）の一つです。

ビオチンは、ビタミンB7の1つです。

ビオチンは、ビタミンB7の1つです。

これは、細胞プロセスの広い範囲に関与しています。 ミエリン合成に関与する酵素の活性化によるミエリン修復を促進し，脱髄神経におけるエネルギー産生を増強することにより，ＭＳにおいて非常に高用量のビオチンが有効であることが示唆されている。