CHEMISTRY,Manufacturing and Controlは、CMCと略されることが多く、医薬品および医薬品に関する治験データの詳細な概要を表します。 これには、出発物質の起源、DSとDPの両方のパッケージング、および原薬と医薬品の両方を試験（放出）するために必要な分析方法が含まれます。 CMCデータは健康なボランティアか患者に管理のための十分な質そして安定性の詰められた薬剤プロダクトを作り出し、分析し、貯えるあなたの機能を 医薬品と医薬品の両方のCMCは、臨床試験申請の承認のために当局によって審査される提出データパッケージの一部となるIMPD（Investigational Medicinal Product Dossier）に詳細に記載され

原薬の化学、製造および制御

前臨床段階にあなたの鉛化合物を移動する決定をしたら、材料の十分な量を製造する必 Saudade Pharmaは、鉛化合物の化学合成、開発、スケールアップに関する豊富な経験と、正確で関連性の高い分析方法を備えた堅牢なGMP製造プロセスのセットアップをサポートするための強力な分析的背景を持っています。

原薬の製造プロセスが準備ができたら、このプロセスで製造された材料は、必要な安定性を示すために保存されます。 Saudade Pharmaは、最小限のテストで可能な限り最高の保管条件をもたらす、リーンで平均的な安定性（テスト）プログラムを作成するのに役立ちます。

医薬品の化学、製造、制御

製剤開発は、人体内の化合物の分布を決定することができるため、製品の重要な部分です。 それはまた注入のための甘いキャンデーか集中された解決にあなたの悪い味見か不完全にdissolvable薬物の物質を回すことができます。 あなたの公式が必須の貯蔵条件の下で十分な安定性をすなわち示せば。. 製造から患者への実際の投与までの時間をカバーするために、製造プロセスを必要なバッチサイズにスケールアップすることができます。 あなたの医薬品とPh.Eurの両方に基づく分析方法。 必須テストはあなたの薬物プロダクトをテストするために解放するために開発され、テストされ、そして認可されます。医薬品の製造プロセスが利用可能になると、このプロセスで製造された材料は、必要な安定性を示すために保存されます。

医薬品の製造プロセスが利用可能になると、このプロセスで製造された材料は、必要な安定性を示すために保存されます。 Saudade Pharmaは、最小限のテストで可能な限り最高の保管条件をもたらす、リーンで平均的な安定性（テスト）プログラムを作成するのに役立ちます。