FibroSURE

線維症の段階は、C型肝炎および他の慢性肝疾患を有する個人の有意な罹患率および死亡率の最も重要な単一の予測因子である。 研究者らは、初期評価として、そして治療に対する応答を評価するためのモニタリングツールとして、肝生検に代わる非侵襲的な代替法を求めてきた。 肝生検の代替として、様々な実験室試験が提案されている。 米国で最も高度に市販されているテストは、LabCorpによって販売されているFibroSUREです。

三つの異なる線維硬化テストが利用可能です。 HCV FibroSUREは、特許取得済みのアルゴリズムで肝機能の六つの血清マーカーと年齢と性別の組み合わせを使用して、線維症の段階と壊死炎症活性（NI）の等級のMETAVIRスコアリングシステムに対応する肝臓における線維症と壊死炎症活性の尺度を生成します。 血清マーカーは、α-2マクログロブリン、ハプトグロビン、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）、ALT、およびアポリポタンパク質A1の測定が含まれています。 6つの生化学的なテストの量的な結果はレバー線維症（METAVIR F0-F4）とnecroinflammatory活動（METAVIR A0-A3）のための量的な代理のマーカー（0.0-1.0）を提供するために計算のアル

hcv感染患者では、hcv治療開始前および治療完了後半年後に肝臓の状態を決定するためにfibrosureが使用されています。 それはまたレバーバイオプシーからの複雑化の高められた危険にある患者のために発注されます。 HCV感染患者では、FibroSUREスコアの負の予測値<0.31は肝生検と比較して85％であり、Fibrotestスコアの正の予測値>0.48は61％である。

2004年にAmerican Association for The Study of Liver Diseasesによって出版されたC型肝炎の診断、管理および治療に関するガイドラインに基づくエビデンスは、市販の肝線維症マーカーは、その日常的な使用をサポートするには不十分であると述べている。 同じ組織は2009年に更新されたガイドラインを発表し、非侵襲的検査が日常的な臨床診療における肝生検に取って代わるべきではないことを再び示

C型肝炎の管理に関する技術レビューでは、アメリカ消化器学会（2006）は、実験室マーカーが壊死性炎症活性の程度または肝臓の線維症のレベルを正確に予測していないと述べた。 肝生検は、組織学的なグレードとステージを決定するための金本位のままです。

ASH FibroSUREは、ALT、A2-マクログロブリン、アポリポタンパク質A-1、総ビリルビン、GGT、ハプトグロビン、AST、グルコース、総コレステロールおよびトリグリセリドを含む10の血清マーカーで構成されている。 予後アルゴリズムは、線維症、脂肪症およびアルコール性脂肪性肝炎の定量的スコアを報告するために使用される。 NASH FiborSUREにはASH FibroSUREと同じ10の生化学的アッセイが含まれていますが、アルゴリズムは線維症、脂肪症および非アルコール性脂肪性肝炎のスコアを計算するために使用されます。

FibroSUREのパフォーマンス特性はLabCorpによって決定されました。 これは、米国食品医薬品局（FDA）によってクリアまたは承認されていません。 現在、証拠に基づくデータは、これらのマーカーの使用をサポートしていません。 保険会社は、このテストは実験的、治験的であり、医学的に必要ではないと考えています。

HCV FibroSUREは、患者が次のいずれかの条件を持っている場合は注文しないでください: ギルバート病、リバビリン療法に関連する急性溶血、急性肝炎、肝外胆汁うっ滞、移植患者、および/または腎不全患者。 これらの臨床状況のいずれかが、線維症および壊死炎症活性の不正確な定量的予測につながる可能性がある。

検体の要件は、プレーンレッドトップチューブまたはゲルチューブに引き出された血液の5ミリリットルです。 血清は1時間以内に細胞から分離され、輸送のために2つのプラスチック製のねじで覆われたチューブで凍結されるべきである。 すべてのFibroSureテストはLabCorpによって行われ、解釈される。