施設動物ケアと使用委員会
責任IACUCは、公衆衛生サービス（PHS）実験動物の人道的ケアと使用に関するポリシー（ポリシー）と実験動物のケアと使用のためのガイド（ガイド）に記載されているように、動物のケアと使用プログラムとそのコンポーネントの監督を担当しています。
メンバーシップ
半年ごとのプログラムレビューと施設検査“動物のケアと使用プログラム。.. 動物と獣医のケア、方針と手順、人事とプログラムの管理と監督、労働衛生と安全、IACUC機能、動物施設の設計と管理を含む、動物の幸福に直接影響を与える機関”(Guide,p.11)
施設のレビューは、動物の閉じ込め、輸送、維持、繁殖、または外科的操作を含む実験に使用されるすべての建物、部屋、エリア、エンクロージャおよび車両（動物が24時間以上収容されている衛星施設を含む）の物理的検査です。 評価に参加することを希望するメンバーは、参加から除外することはできません。 動物福祉法および規制（AWAR）は、規制された種が半年ごとの施設検査に含まれるように12時間以上維持されている動物研究領域を必要としています。 半年ごとのプログラムと施設レビューのチェックリストのサンプルは、IACUCがこのタスクを実行するのを支援するために利用可能です。 OLAWは、教育機関のニーズに合わせて文書を使用または変更するよう教育機関に奨励しています。 チェックリストの最後のページには、欠陥を指摘して追跡するための要約ページがあります。 機関関係者への半年ごとの報告書レビューと検査の後、書面による報告書（少数意見を含む）が作成され、勧告を含むプログラムの状況につい 報告書には、ガイドへの機関の遵守の性質と程度、ガイドからの出発、記載された各出発の理由で具体的に特定された説明が含まれます。 この報告書は、プログラムまたは施設の欠陥に注意し、重大な欠陥と軽微な欠陥を区別し、各欠陥を修正するための計画およびスケジュールを含む。 重大な欠乏症は、動物の健康または安全に対する脅威であるか、またはその可能性があるものと定義されます。 IACUCSがこのレポートを準備するのを支援するために、IOへの半年ごとのレポートのサンプルが利用可能です。 なお、IOへの半年ごとの報告書は、要求された場合、または機関がOLAWに新しいまたは更新された動物福祉保証を提出し、Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International（AAALAC International）の認定を受けていない場合にのみOLAWに提出する必要がある。 プロトコルレビューIACUCは、動物使用プロトコルを正式に見直し、作業開始前に承認を与えることにより、動物の特定の使用を監督します。 プロトコルレビューの2つの有効な方法は、完全委員会レビュー（FCR）または指定メンバーレビュー（DMR）のいずれかです。 （PHSポリシー IV.C.2.) FCRは、出席している会員の定足数（単純過半数）を持つ招集された会議でのみ実施することができます。 現在の定足数の多数決は、プロトコルの承認、変更の要求（承認を確保するため）、または承認を保留するために必要です。 承認を得るためにプロトコルに実質的な変更が必要な場合は、再送信されたプロトコルをFCRまたはDMRのいずれかを使用してレビューする必要があ DMRは、すべてのIACUCメンバーにレビューされるプロトコルのリストが提供され、FCRを呼び出す機会が与えられた後にのみ発生する可能性があります。 FCRが要求されない場合、審査を実施する資格のあるIACUCの少なくとも一人のメンバーが議長によって指定される。 DMRは、承認をもたらす、（承認を確保するために）の変更を必要とする、またはFCRを要求することができます。 DMRは不承認になることはありません。 OLAWは、NOT-OD-09-035（FCRに続く動物研究提案レビューのためのDMRの使用に関するIACUCsへのガイダンス）において、fcrに続くプロトコルレビューの代替慣行を正式に認 米国農務省は、この代替の慣行に同意します。 提案された動物活動または以前に承認された動物活動への重要な変更のIACUC承認は、FCRまたはDMRの後に付与されます。 iacuc承認は、fcrまたはDMR さらに、機関は、動物活動の実施のための方針（例えば、ガイダンス文書、標準的な操作手順、薬物処方）を確立し、IACUCsは承認することができる。 これらのポリシーは、適切かつ正確であることを確認するために、3年に一度以下の適切な間隔でIACUCによって見直されなければなりません。 提案された動物活動に対する重要な変更のレビューと承認に関するIACUCの責任は、PHSポリシー IV.C.1に記載されています。 IACUCは、PHSポリシー IV.C.1に従って、重要な変更を考慮するものを定義したり、ケースバイケースで重要な決定を行うためのメカニズムを確立するために、いくa.-g.研究者に重要性を決定するための方針を明確に定義し、伝達することは、IACUCの責任である。 IACUCレビューを必要とする動物活動に対する有意な変化と考えられるものの詳細については、NIH Guide Notice NOT-OD-14-126または有意な変更のwebページを参照してくださ PHSポリシーおよびAWARsは、iacucメンバーがiacucから要求された情報を提供することを除いて、iacucメンバーが相反する利益を有する活動のiacucレビューまたは承認に参加することはできないと述べている。 復職した会員も除外された会員も、IACUCの事業を行うために必要な定員会に貢献することはできません。 (Lab Animal2010:39(6))(PDF) PHSポリシーは、”試験、研究、および訓練に使用される脊椎動物の利用およびケアのための米国政府の原則”(米国政府の原則)を支持しています。 IACUCは、議定書の見直しに米国政府の原則の検討を含めることが期待されています。 プロトコルは、機関の保証に準拠し、セクションIV.C.1のPHSポリシー要件を満たしている必要があります。A.-g. このガイド(pp.25-26)は、PIによるプロトコルの作成およびIACUCによるレビューにおいて考慮すべき特定のトピック領域について説明しています。 ガイド(pp.27-33)は、動物福祉に関する懸念の可能性のために、IACUCレビュープロセス中に特別な考慮を必要とする手順またはアプローチを含む特定のプロトコ 承認後のモニタリング動物のケアと使用のモニタリングは、PHSポリシーによって必要とされます。 ガイド(p.33)には、”継続的なレビューの方法について説明しており、”継続的なプロトコルレビュー;実験室検査(定期的な施設検査中または個別に実施);選択された手順の獣医学またはIACUC観察;動物ケア、獣医学、およびIACUCのスタッフおよびメンバーによる動物の観察;外部規制検査および評価。” 継続的なプロトコルレビューは、毎年の更新で構成される場合があります。 “いくつかの機関は、研究者が将来の手続きのための改正案を提出し、有害または予期しない出来事の説明を提供し、作業の進捗状況に関する更新を提”(Guide,p.34)PHSポリシーは、IACUCレビューと承認の間の最大間隔を3年として決定します。 レビューは、IV.C.1のポリシーのすべての基準を包含しなければならない。a.-g.動物の仕事は、3年の有効期限を超えて管理的に延長することはできません。 動物福祉の懸念への対処“機関は、動物福祉の懸念を報告し、調査するための方法を開発する必要があり、従業員は、動物福祉の懸念を報告す”（ガイド、p.23）。 IACUCは、動物のケアと使用に関する懸念を評価する権限を持っています。 懸念は、施設のスタッフまたは従業員、コミュニティの個人、またはIACUCのメンバーによって提起される可能性があります。 Iacucは、そのような主張が提起される前に、虐待または不遵守の主張を処理するためのガイドラインまたは手順を開発することをお勧めします。 IACUCはまた、AWAの下での規制や基準の違反を報告するための差別や報復を禁止しているAWAの下で内部告発者の権利を認識する必要があります。 動物活動の停止IACUCは、PHSポリシー、ガイド、保証、または動物福祉規則の違反に違反していることが判明した場合、プロジェクトを停止する権限 停止は、IACUCの定足数の招集された会議での問題の見直しの後、および存在する定足数の過半数の停止投票でのみ発生する可能性があります。 さらに、iacucは、中断の理由についてIOに相談しなければならない。 IOは、適切な是正措置を講じ、その措置および停止を取り巻く状況をOLAWに報告する必要があります。 プロジェクトを中断するためのIACUCの行動は深刻な問題であるため、その行動は速やかにOLAWに報告する必要があります。 その他の情報は、”非準拠の報告”webページにあります。 |
その監督機能には、動物のケアと使用の継続的な評価が含まれています。 IACUCの責任は次のとおりです:
IACUCメンバーシップは、少なくとも5人のメンバーで構成されている必要があり、以下が含まれています。
IACUCは、プログラムの徹底的なレビューと動物施設の検査を行うことにより、動物のケアと使用プログラムを監視します。 すべてのPHS資金プログラムは、少なくとも6ヶ月ごとにプログラムレビューと施設検査を実施する必要があります。 ガイドの基準IACUCは、そのレビューを行うための基礎として使用されています。
しかし、PHSポリシーからの重大なまたは継続的な逸脱が特定された場合は、速やかにOLAWに報告する必要があります。 次のセクション-レポートと記録管理-では、PHSポリシーレポートの要件をより詳細に説明します。