キノロンまたはフルオロキノロン含有製品を使用する場合、過去に重篤な有害反応を経験した患者では、レボフロキサシンの使用は避けるべきである(セクション4.8参照)。 レボフロキサシンによるこれらの患者の治療は、代替治療選択肢がない場合および慎重な利益/リスク評価の後にのみ開始されるべきである（セクション4.3も参照）。

疫学的研究では、特に高齢者では、フルオロキノロンの摂取後に大動脈瘤および解離のリスクが増加していることが報告されています。

したがって、フルオロキノロンは、動脈瘤疾患の家族歴が陽性の患者、または既存の大動脈瘤および/または大動脈解離と診断された患者、または大動脈瘤および解離の素因がある他の危険因子または状態の存在下で、慎重な利益リスク評価の後、および他の治療選択肢を検討した後にのみ使用すべきである（例えば、大動脈瘤および解離の素因がある他の危険因子または状態の存在下で使用されるべきである）。 マルファン症候群、血管エーラー-ダンロス症候群、高安動脈炎、巨細胞動脈炎、ベーチェット病、高血圧、既知のアテローム性動脈硬化症）。

突然の腹部、胸部または背中の痛みの場合、患者はすぐに救急部門の医師に相談することをお勧めします。

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）

メチシリン耐性黄色ブドウ球菌は、レボフロキサシンを含むフルオロキノロンに対する共耐性を有する可能性が非常に高い。 従ってlevofloxacinは知られていたか疑われたMRSAの伝染の処置のために実験室の結果がlevofloxacinへの有機体の感受性を確認しなければ推薦されません（およびMRSA伝染の処置のための一般に推薦された抗菌性の代理店は不適当考慮されます）。

レボフロキサシンは、これらの感染症が適切に診断された場合、急性細菌性副鼻腔炎および慢性気管支炎の急性増悪の治療に使用することがで

Eのフルオロキノロンに対する耐性。 尿路感染症に関与する最も一般的な病原体である大腸菌は、欧州連合全体で異なります。 処方者は、フルオロキノロンに対する大腸菌の耐性の局所的な有病率を考慮することをお勧めします。

吸入炭疽菌：ヒトでの使用は、in vitro炭疽菌感受性データおよび限られたヒトデータと一緒に動物実験データに基づいています。

吸入炭疽菌：ヒトでの使用は、 治療医師は、炭疽菌の治療に関する国内および/または国際的なコンセンサス文書を参照する必要があります。

腱炎および腱断裂

腱炎および腱断裂（特にアキレス腱に限定されない）は、キノロンおよびフルオロキノロンによる治療を開始してから48時間以内に早くも発生することがあり、1000mgレボフロキサシンの毎日の用量を受けている患者では、治療を中止してから数ヶ月後まで発生することが報告されている。 腱炎および腱の破裂の危険はより古い患者、腎臓の減損の患者、固体器官の移植を持つ患者、および副腎皮質ホルモンと同時に扱われるそれらで高め したがって、コルチコステロイドの併用は避けるべきである。

高齢患者では、クレアチニンクリアランスに基づいて毎日の投与量を調整する必要があります（セクション4.2参照）。腱炎の最初の徴候（例えば、痛みを伴う腫脹、炎症）では、レボフロキサシンによる治療を中止し、代替治療を考慮する必要があります。

腱炎の最初の徴候（例えば、痛みを伴う腫脹、炎症）では、レボフロキサシンによる治療を中止し、代替治療を考慮する必要があります。 影響を受けた肢は適切に扱われるべきです（例えば固定）。 コルチコステロイドはtendinopathyの印が起これば使用されるべきではないです。

クロストリジウム-ディフィシル関連疾患

下痢は、特にレボフロキサシンによる治療中または治療後（治療後数週間を含む）に重度、持続性および/または血まみれの場合、クロストリジウム-ディフィシル関連疾患（CDAD）の症候性である可能性がある。 CDADは、重症度が軽度から生命を脅かすものまでの範囲であり、その最も重篤な形態は偽膜性大腸炎である（セクション4.8を参照）。 従ってレボフロキサシンとの処置の間にまたはの後で深刻な下痢を開発する患者のこの診断を考慮することは重要です。 CDADが疑われるか、または確認されれば、Levofloxacinのタブレットはすぐに停止し、適切な処置は遅滞なく始められるべきです（例えば口頭metronidazoleかバンコマイシン）。 蠕動を阻害する医薬品は、この臨床状況では禁忌である。

発作の素因がある患者

キノロンは発作閾値を低下させ、発作を引き起こす可能性がある。 レボフロキサシンは、てんかんの病歴を有する患者には禁忌である（第4項を参照。3)そして、他のキノロンと同様に、発作の素因がある患者、またはテオフィリンのような脳発作閾値を低下させる活性物質との併用治療には細心の注意を払って使用すべきである（セクション4.5参照）。 痙攣発作の場合（セクション4.8参照）、レボフロキサシンによる治療を中止する必要があります。

g-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠乏症の患者

グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ活性の潜在的または実際の欠陥を有する患者は、キノロン抗菌剤 従って、levofloxacinがこれらの患者で使用されなければならなければhaemolysisの潜在的な発生は監視されるべきです。

腎障害を有する患者

レボフロキサシンは主に腎臓によって排泄されるので、腎障害を有する患者ではレボフロキサシン錠剤の用量を調整す (セクション4.2を参照)。

過敏反応

レボフロキサシンは、重篤で潜在的に致命的な過敏反応（例えば、アナフィラキシーショックに対する血管浮腫）を引き起こす可能性があり、場合によっては最初の投与後（セクション4.8参照）に続くことがある。 患者は直ちに治療を中止し、適切な緊急措置を開始する医師または緊急医師に連絡する必要があります。

重度の皮膚有害反応

毒性表皮壊死症（TEN：ライエル症候群としても知られている）、スティーブンス-ジョンソン症候群（SJS）、および好酸球増多および全身症状（DRESS）との薬物反応を含む重度の皮膚有害反応（瘢痕）がレボフロキサシンで報告されている（セクション4.8参照）。 処方時には、患者は重度の皮膚反応の徴候および症状を知らされ、注意深く監視されるべきである。 これらの反応を示唆する徴候および症状が現れた場合、レボフロキサシンは直ちに中止され、代替治療が考慮されるべきである。 患者がレボフロキサシンを使用してSJS、TEN、DRESSなどの重篤な反応を発症した場合、レボフロキサシンによる治療はいつでもこの患者で再開してはならない。

血糖異常

すべてのキノロンと同様に、低血糖および高血糖の両方を含む血糖の障害が報告されており、通常、経口血糖降下剤（例えば、グリベンクラミド）またはインスリンとの併用治療を受けている糖尿病患者において報告されている。 低血糖性昏睡の症例が報告されている。 糖尿病患者では、血糖値の注意深い監視が推奨される（セクション4.8参照）。

光増感の予防

レボフロキサシンで光増感が報告されている（セクション4.8参照）。 患者は強い日光または人工的な紫外線（例えばsunrayランプ、solarium）に、処置の間にそして処置の中断の後の48時間photosensitisationを防ぐために彼ら自身を不必要に露出すべきで

ビタミンK拮抗薬で治療された患者

ビタミンK拮抗薬（ワルファリンなど）と組み合わせてレボフロキサシンで治療された患者では、凝固検査（PT/INR）および/または出血の増加の可能性があるため、これらの薬物を同時に投与する場合は凝固検査を監視する必要がある（4.5項参照）。

精神病反応

レボフロキサシンを含むキノロンを投与されている患者では、精神病反応が報告されている。 非常にまれなケースでは、これらは自殺念慮および自己危険にさらされる行動に進行しています-時にはレボフロキサシンの単回投与後（セクション4.8 患者がこれらの反応を発症した場合、レボフロキサシンは中止され、適切な措置が講じられるべきである。 レボフロキサシンが精神病患者または精神疾患の病歴を有する患者に使用される場合は注意が推奨される。

QT間隔延長

例えば、qt間隔の延長のための既知の危険因子を有する患者において、レボフロキサシンを含むフルオロキノロンを使用する場合には注意が必要である。

-先天性QT延長症候群

-QT間隔を延長することが知られている薬物の併用（例えば、クラスIAおよびIII抗不整脈薬、三環系抗うつ薬、マクロライド、抗精神病薬）。

-補正されていない電解質の不均衡（例：低カリウム血症、低マグネシウム血症）

-心臓疾患（例：低カリウム血症、低マグネシウム血症）

-心臓病（例：低カリウム血症、低マグネシウム血症）

-心臓病（例： 心不全、心筋梗塞、徐脈）

高齢の患者および女性は、QTc延長薬に対してより敏感である可能性があります。 したがって、これらの集団にレボフロキサシンを含むフルオロキノロン類を使用する場合は注意が必要である。

（セクション4.2、セクション4.5、セクション4.8、セクション4.9を参照）。

末梢神経障害

キノロンおよびフルオロキノロンを投与されている患者では、知覚異常、低感覚、感覚運動性多発神経障害が報告されている。 レボフロキサシンによる治療中の患者は、潜在的に不可逆的な状態の発症を防ぐために、痛み、灼熱感、うずき、しびれ、または衰弱などの神経障害の症状が (セクション4.8参照)

肝胆道障害

レボフロキサシンでは、主に敗血症などの重度の基礎疾患を有する患者において、致命的な肝不全までの肝壊死の症例が報告されている(セクション4.8参照)。 患者は、食欲不振、黄疸、暗い尿、掻痒症または柔らかい腹部などの肝疾患の徴候および症状が発症した場合、治療を中止し、医師に連絡することをお勧め

重症筋無力症の悪化

レボフロキサシンを含むフルオロキノロンは、神経筋遮断活性を有し、重症筋無力症患者の筋力低下を悪化させる可能性がある。 呼吸サポートのための死そして条件を含む市販後の深刻な不利な反作用は、myastheniaの重症患者のfluoroquinoloneの使用と、関連付けられました。 レボフロキサシンは、重症筋無力症の既往歴のある患者には推奨されない。

視力障害

視力が損なわれたり、目に影響が生じた場合は、直ちに眼科専門医に相談する必要があります（セクション4.7および4.8参照）。

重感染

レボフロキサシンの使用は、特に延長された場合、感受性のない生物の過増殖をもたらす可能性がある。 治療中に重感染が発生した場合は、適切な措置を講じる必要があります。

実験室試験との干渉

レボフロキサシンで治療された患者では、尿中のアヘンの測定は偽陽性の結果をもたらす可能性がある。 より具体的な方法によって陽性アヘンスクリーンを確認する必要があるかもしれない。

レボフロキサシンは、結核菌の増殖を阻害する可能性があり、したがって、結核の細菌学的診断において偽陰性の結果を与える可能性がある。

長期、無効化および不可逆的な重篤な有害薬物反応

年齢および既存の危険因子にかかわらず、キノロンおよびフルオロキノロンを投与された患者において、異なる、時には複数の身体系（筋骨格系、神経系、精神科および感覚）に影響を及ぼす長期（継続する月または年）、無効化および不可逆的な重篤な有害薬物反応の非常にまれな症例が報告されている。 重篤な有害反応の最初の徴候または症状で直ちに中止すべきであり、患者は処方者に相談してアドバイスを受けるように勧められるべきである。