PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)initiativeは、痛み、疲労、身体機能、精神的苦痛、社会的役割の参加など、さまざまな慢性疾患の生活の質に大きな影響を与える患者報告アウトカム(PROs)を測定するための新しい方法を開発した。 X線やラボテストなどの健康アウトカムの臨床的尺度は、慢性疾患を有する患者の日常的な機能との関連性が最小限である可能性がある。 多くの場合、患者が治療の有効性を判断できる最良の方法は、症状の変化によるものです。 PROMISの目標は、Proの変化の報告と定量化を改善することでした。
このイニシアチブは、癌、うっ血性心不全、うつ病、関節炎、多発性硬化症、ならびに慢性疼痛状態を含む疾患の広い範囲に適用されました。 PROMISは、臨床研究情報の収集、使用、および報告方法のための新しいパラダイムを作成しました。 PROMISイニシアチブは、情報技術、心理測定、および定性的、認知、および健康調査研究の最近の進歩を利用した厳密にテストされたPRO測定ツールのための臨床
PROMISプログラムは、痛み、疲労、身体機能、感情的苦痛、社会的役割参加などの臨床的に重要なアウトカムを収集し、定量化するための報告システムを開発、 イニシアチブの第一段階では、PROMISは、5つの成果または”ドメイン”を分析するための質問または”アイテム”を開発した研究者のネットワークを形成しました。”PROMISは、これらの項目を管理するために、項目応答理論(IRT)に基づいて、心理測定的に堅牢なコンピュータ適応テスト(CAT)システムを作成しました。 さらに、臨床研究者にアイテムバンクとCATシステムへのアクセスを提供するためのwebベースのシステムを開発しました。 反復CATシステムを介して投与するかどうか,それは研究の柔軟性を可能にする,または紙のバージョンの短いフォームによって,PROMISは、既存のプロと比較し 臨床集団の変化に対する妥当性と感受性の問題に対処するために、長期試験が計画されている。 PROMISの高められた効率、柔軟性および感受性は患者の減らされた重荷の調査のより大きい比較可能性を可能にする広く受け入れられた、標準化されたPRO
PROMISイニシアチブの第二段階は、臨床研究と実践における患者の自己報告の分野を進め続けました。 このフェーズ:
- 新しい項目とドメインを開発し、
- 国際研究を容易にするために、スペイン語や中国語などの他の言語に項目とドメインを翻訳し、
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- PROMISの新しい開発をユーザーに理解させるための教育とアウトリーチを提供しました。
- 臨床試験におけるより良い成果を可能にするPROMISツールを改善し、潜在的にはより良い個人および臨床決定を可能にしました。
- 他の健康関連の連邦機関との相互作用によって、すべてのレベルの利害関係者に従事し、患者および患者組織との新しい関係を築き、共通の基金の支援が終了した後、PROMISを維持するための官民パートナーシップを確立しました。